חברת פלוריסטם קיבלה מעמד של 'תרופת יתום' מטעם רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA). מדובר באישור לתרופה PLX-PAD לרעלת הריון מתאי הגזע מהשלייה (PLX) שפיתחה החברה. נזכיר כי פלוריסטם הגישה את הבקשה לפני כמעט שנתיים ובתחילת השנה אמר זמי אברמן, מנכ"ל החברה: "אנו מחויבים להתוויה זו ולפוטנציאל הגלום בה, המהווה צורך משמעותי שאין לו מענה, עבור נשים הרות המתמודדות אתו מדי שנה". מניית פלוריסטם טסה היום 15% בבורסה בתל אביב במחזור של 18.5 מיליון שקל - פי 9 מהמחזור היומי הממוצע בחודש האחרון. נציין כי בשנה האחרונה מניית פלוריסטם הייתה מהמניות הגרועות בבורסה בת"א עם תשואה שלילית של 60% והקפיצה היום היא למעשה משפל כל הזמנים (ראו גרף בתחתית העמוד).  מעמד של 'תרופת יתום' מוענק על ידי ה-FDA על מנת לקדם פיתוח קליני של תרופות וטיפולים בעלי פוטנציאל טיפולי משמעותי כנגד מחלות נדירות המסכנות חיים. הכרה בתרופה במעמד זה מקנה למוצר יתרונות משמעותיים כמו, בלעדיות שיווק של 7 שנים בארה"ב מרגע קבלת אישור לשיווק, מענקים הניתנים לתרופות יתום, הטבות מס, הכוונה וליווי צמוד של ה- FDA שעשוי לקצר את משך הזמן הנדרש לקבלת אישור השיווק. על פי ההערכות שונות העלויות של הטיפול ברעלת הריון במערכת הבריאות הגלובלית מסתכמות בכ-3 מיליארד דולר בשנה. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. מדובר בסיכון חיים בצל התקפים במהלך ההריון. המחלה תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון כאשר תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. רעלת הריון יכולה לגרום לפגיעה בתפקוד השליה ולירידה באספקת הדם לעובר עם עיכוב בגדילתו או סבל עוברי. המחלה מלווה לעתים בהפרעות בספירת הדם, בתפקודי הכליה ובתפקודי הכבד. במקרים קיצוניים עלולה להתפתח בצקת ריאות ואף פרכוסים. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה.  זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם אמר: "הענקת מעמד 'תרופת יתום' לתאים שלנו במקרים של רעלת הריון חמורה מהווה דוגמא לאסטרטגיה הגלובלית שלנו להביא את הריפוי התאי לחולים במסלולי אישור מואצים. אנו שואבים עידוד מהחלטת ה-FDA האמריקני  ומדגישים כי פלוריסטם פועלת לקידום התכנית מתוף אמונה כי הפוטנציאל הטמון באפקט הרפואי של תאי השילייה עשוי להביא פתרון  לנשים בהריון הסובלות מרעלת הריון חמורה".   נזכיר כי בחודש מאי 2013 דיווחה פלוריסטם כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעילים לטיפול ברעלת הריון. כך עלה ממחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות ושנערך על ידי חוקרים במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, בראשותו של ד"ר ברט מיטשל. במהלך המחקר נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת ההיריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. מניית פלוריסטם בשנה האחרונה