בריינסווי החלה בניסוי רב מרכזי בטיפול בהפרעה דו-קוטבית

18 מרכזים רפואיים בעיקר בארה"ב, קנדה וישראל התקשרו עם החברה בנוגע להשתתפותם בניסוי, 7 מתוכם כבר ערוכים לתחילת הניסוי והחלו בהליכי גיוס מטופלים
רקפת סלע | (3)

חברת בריינסוויי מודיעה כי החלה בניסוי רב מרכזי (multi-center) בטיפול בהפרעה דו-קוטבית באמצעות מכשיר Deep TMS של החברה, וכי נכון למועד דו"ח זה 18 מרכזים רפואיים בעיקר בארה"ב, קנדה וישראל התקשרו עם החברה בנוגע להשתתפותם בניסוי, 7 מתוכם כבר ערוכים לתחילת הניסוי והחלו בהליכי גיוס מטופלים. במועד זה החלה החברה במשלוח מכשירים למרכזים הרפואיים המשתתפים בניסוי.

רונן סגל, סמנכ"ל הטכנולוגיה של בריינסווי, אומר כי זה הוא הניסוי הרב מרכזי השני, המתנהל במרכזים המובילים בעולם בתחום, שבו החלה החברה לאחר שסיימה בהצלחה את הניסוי הרב מרכזי בדיכאון עמוק. "הצלחה של שיחזור התוצאות שקיבלנו בניסויים הראשוניים בבני אדם בניסוי גדול כמו זה, תהווה פריצת דרך בטיפול בהפרעה קשה זו, שכמעט ולא קיים מענה טיפולי כיום לצד הדיכאוני שלה. ניסוי זה מבסס עוד יותר את היותה של טכנולוגית ה-Deep TMS ככזו שמשנה את כללי המשחק ביכולות הטיפוליות של הפרעות מוחיות שונות בתחומי הפסיכיאטריה והנוירולוגיה".

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    דוכיפת 19/08/2012 20:41
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה לחברה
  • דניס 19/08/2012 22:08
    הגב לתגובה זו
    אותה תגובה כבר 4 שנים והמניה בקאנטים.
  • 1.
    גועל נפש 19/08/2012 15:58
    הגב לתגובה זו
    כל פעם באים עם הודעה טובה ומיד באים המוכרים..תנו לי 15% לקן ואני לא חוזר לשם לעולם...ארץ אוכלת יושבייה

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.