המתחרות של טבע מסתבכות: מקרה ראשון של זיהום מוחי במטופל של תרופת חברת נוברטיס

אנליסטים מעריכים שמדובר בעיקר באחריות של הטיסברי למקרה הנוכחי אך נוברטיס מבהירה כי "לא ניתן לשלול אחריות של הגילניה". האיחוד האירופי יחליט השבוע על רמת הבטיחות של הגילניה
ג'וש דוקרקר | (4)

חברת נוברטיס חשפה בימים האחרונים כי מטופל בתרופתה 'גילניה' ,נגד טרשת נפוצה, לקה בזיהום מוחי חמור (PML) שעלול להביא למותו. זהו המקרה הראשון של מחלה זו במטופל של תרופת הגילניה. המקרה החמור אירע כמה ימים לפני בחינה של רשות התרופות האירופית של בטיחות התרופה לאחר 11 מקרי מוות של משתמשים בה.

למרות שמדובר על מקרה ה-PML הראשון של הגילניה, נוברטיס טוענת שהחולה טופל בעבר בתרופת הטיסברי של ביוג'ן, שכבר קושרה למספר מקרי PML בעבר. נובאטיס מציינת בפירוש בהודעתה כי "ההערכה הנוכחית היא שהטיסברי אחראי למקרה זה של PML", וגם הוסיפה, "עם זאת, לא ניתן לשלול תרומה של הגילניה להתפתחות זו".

גם אנליסט הפארמה ,מארק שונבאום מ-ISI Group, אחר מאמין שמדובר בעיקר באחריות הטיסברי. הוא מדגיש שלגילניה יש נתח שוק של 8% בטיפולי טרשת נפוצה ועדיין לא נרשם בה מקרה PML שאינה מקושרת לטיסברי.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    משקיע 15/04/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
    בנפול אויבך אל תשמח - גלגל חוזר בעולם - וכל מיני קלישאות כאלה. אנחנו עוד זוכרים את ההסתבכות של טבע בנבדה עם הצהבת ופסקי דין במאות מיליוני דולרים. מי שמתעסק בתרופות יכול לצפות לכשלים ובעיות מדי פעם. חברה לא צריכה להתפלל לתוצאות שליליות של אחרים אלא צריכה לעבוד על תוצאות חיוביות יותר אצלה.
  • נכון מאוד (ל"ת)
    רונן 15/04/2012 13:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    לא שמתם לב 15/04/2012 10:51
    הגב לתגובה זו
    אולי שורט כל כמה שנים נופלת חזק מישהו יודע למה עלתה עד לכאן?
  • 1.
    זמנה בא 15/04/2012 10:46
    הגב לתגובה זו
    עוד סיבוב למעלה בדרך

חודרת לאסיה: מזור קיבלה הזמנה ראשונה ממפיץ באזור דרום מזרח היבשת

חברת Transmedic Pte Ltd קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית ה-Renaissance של מזור בהנוי, בירת וייטנאם
רקפת סלע |
חברת מזור רובוטיקה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי לניתוחי עמוד שדרה, מדווחת היום (ג') כי קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית ה- Renaissance מהמפיץ הדרום מזרח אסיאתי, חברת Transmedic Pte Ltd. המערכת שהוזמנה תוצב בבית החולים Viet Duc בהנוי, בירת וייטנאם. Transmedic Pte Ltd הינה חברה בעלת מוניטין רב המעניקה שירותים מתמחים במוסדות בריאות מובילים בדרום מזרח אסיה. בית החולים Viet Duc הינו בית חולים המכיל כ- 1,000 מיטות ונחשב למרכז הכירורגי הגדול והמתקדם ביותר בוייטנאם. בית החולים מעניק קשת רחבה של שירותים רפואיים מתקדמים ומתמחה בניתוחים מורכבים ומחלות קשות. Transmedic Pte Ltd,, נוסדה בשנת 1980 ולה ניסיון רב ומוניטין בהפצת טכנולוגיות רפואיות מתקדמות למדינות דרום מזרח אסיה סינגפור, מלזיה, אינדונזיה, תאילנד, ברוני, וייטנאם והפיליפינים. Teo Kee Meng, מנכ"ל חברת Transmedic Pte Ltd אמר היום כי "אנו שמחים לשתף פעולה עם חברת מזור, ולשווק את המערכת הרובוטית המתקדמת שלה לניתוחי עמוד שדרה וגב לדרום מזרח אסיה. חברתנו שואפת לשמש בתפקיד מרכזי להבאת ציוד רפואי המתקדם ביותר בעולם לאזור ואנחנו מאמינים שמערכת ה- Renaissance של מזור תשפר באופן ניכר את הטיפול שיוענק לחולים באזור דרום מזרח אסיה". אורי הדומי מנכ"ל מזור רובוטיקה אמר היום "מזור עושה צעדים גדולים ומשמעותיים בביסוס נוכחותה ובחדירה נרחבת בשוק האסייתי. שיתוף הפעולה הפורה וההדוק בין שתי החברות יתרום לכך שהמערכת הרובוטית שלנו ה- Renaissance תהווה חוד החנית במתן שירותים רפואיים מתקדמים עם תוצאות משופרות משמעותית עבור החולים בכל האזור". נזכיר כי מזור חתמה בתחילת השבוע על הסכם הפצה עם חברת ADACHI MEDICAL INSTRUMENTS לשיווק והפצה של מערכת רובוטית מסוג Renaissance ביפן. בהתאם להסכם ההפצה התחייבה ADACHI להוביל את תהליך קבלת אישורים הרגולטורים מול רשות ה-PMDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) היפנית, שבסמכותה לאשר שיווק מוצרים רפואיים ביפן - מדינה שהיא שוק הבריאות השני בגודלו בעולם.