המתחרות של טבע מסתבכות: מקרה ראשון של זיהום מוחי במטופל של תרופת חברת נוברטיס

אנליסטים מעריכים שמדובר בעיקר באחריות של הטיסברי למקרה הנוכחי אך נוברטיס מבהירה כי "לא ניתן לשלול אחריות של הגילניה". האיחוד האירופי יחליט השבוע על רמת הבטיחות של הגילניה
ג'וש דוקרקר | (4)

חברת נוברטיס חשפה בימים האחרונים כי מטופל בתרופתה 'גילניה' ,נגד טרשת נפוצה, לקה בזיהום מוחי חמור (PML) שעלול להביא למותו. זהו המקרה הראשון של מחלה זו במטופל של תרופת הגילניה. המקרה החמור אירע כמה ימים לפני בחינה של רשות התרופות האירופית של בטיחות התרופה לאחר 11 מקרי מוות של משתמשים בה.

למרות שמדובר על מקרה ה-PML הראשון של הגילניה, נוברטיס טוענת שהחולה טופל בעבר בתרופת הטיסברי של ביוג'ן, שכבר קושרה למספר מקרי PML בעבר. נובאטיס מציינת בפירוש בהודעתה כי "ההערכה הנוכחית היא שהטיסברי אחראי למקרה זה של PML", וגם הוסיפה, "עם זאת, לא ניתן לשלול תרומה של הגילניה להתפתחות זו".

גם אנליסט הפארמה ,מארק שונבאום מ-ISI Group, אחר מאמין שמדובר בעיקר באחריות הטיסברי. הוא מדגיש שלגילניה יש נתח שוק של 8% בטיפולי טרשת נפוצה ועדיין לא נרשם בה מקרה PML שאינה מקושרת לטיסברי.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    משקיע 15/04/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
    בנפול אויבך אל תשמח - גלגל חוזר בעולם - וכל מיני קלישאות כאלה. אנחנו עוד זוכרים את ההסתבכות של טבע בנבדה עם הצהבת ופסקי דין במאות מיליוני דולרים. מי שמתעסק בתרופות יכול לצפות לכשלים ובעיות מדי פעם. חברה לא צריכה להתפלל לתוצאות שליליות של אחרים אלא צריכה לעבוד על תוצאות חיוביות יותר אצלה.
  • נכון מאוד (ל"ת)
    רונן 15/04/2012 13:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    לא שמתם לב 15/04/2012 10:51
    הגב לתגובה זו
    אולי שורט כל כמה שנים נופלת חזק מישהו יודע למה עלתה עד לכאן?
  • 1.
    זמנה בא 15/04/2012 10:46
    הגב לתגובה זו
    עוד סיבוב למעלה בדרך
מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר

ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033



רן קידר |
נושאים בכתבה כבד שומני

ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה.  בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%. 

מניית 89Bio מזנקת  בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.

מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף

89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.

החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.

בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.

מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר

ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033



רן קידר |
נושאים בכתבה כבד שומני

ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה.  בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%. 

מניית 89Bio מזנקת  בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.

מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף

89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.

החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.

בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.