המתחרות של טבע מסתבכות: מקרה ראשון של זיהום מוחי במטופל של תרופת חברת נוברטיס
חברת נוברטיס חשפה בימים האחרונים כי מטופל בתרופתה 'גילניה' ,נגד טרשת נפוצה, לקה בזיהום מוחי חמור (PML) שעלול להביא למותו. זהו המקרה הראשון של מחלה זו במטופל של תרופת הגילניה. המקרה החמור אירע כמה ימים לפני בחינה של רשות התרופות האירופית של בטיחות התרופה לאחר 11 מקרי מוות של משתמשים בה.
למרות שמדובר על מקרה ה-PML הראשון של הגילניה, נוברטיס טוענת שהחולה טופל בעבר בתרופת הטיסברי של ביוג'ן, שכבר קושרה למספר מקרי PML בעבר. נובאטיס מציינת בפירוש בהודעתה כי "ההערכה הנוכחית היא שהטיסברי אחראי למקרה זה של PML", וגם הוסיפה, "עם זאת, לא ניתן לשלול תרומה של הגילניה להתפתחות זו".
גם אנליסט הפארמה ,מארק שונבאום מ-ISI Group, אחר מאמין שמדובר בעיקר באחריות הטיסברי. הוא מדגיש שלגילניה יש נתח שוק של 8% בטיפולי טרשת נפוצה ועדיין לא נרשם בה מקרה PML שאינה מקושרת לטיסברי.
- 3.משקיע 15/04/2012 11:16הגב לתגובה זובנפול אויבך אל תשמח - גלגל חוזר בעולם - וכל מיני קלישאות כאלה. אנחנו עוד זוכרים את ההסתבכות של טבע בנבדה עם הצהבת ופסקי דין במאות מיליוני דולרים. מי שמתעסק בתרופות יכול לצפות לכשלים ובעיות מדי פעם. חברה לא צריכה להתפלל לתוצאות שליליות של אחרים אלא צריכה לעבוד על תוצאות חיוביות יותר אצלה.
- נכון מאוד (ל"ת)רונן 15/04/2012 13:02הגב לתגובה זו
- 2.לא שמתם לב 15/04/2012 10:51הגב לתגובה זואולי שורט כל כמה שנים נופלת חזק מישהו יודע למה עלתה עד לכאן?
- 1.זמנה בא 15/04/2012 10:46הגב לתגובה זועוד סיבוב למעלה בדרך
ווקסיל מציגה: נתונים מעודדים מניסוי המעקב בחולי מיאלומה נפוצה
חברת ווקסיל ביו פרסמה היום עדכון נתונים מניסוי המעקב אותו היא עורכת בחולי מיאלומה נפוצה. ווקסיל עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות ומבצעת את ניסוי המעקב הנקרא VAXIL-002 שבו בוחנת החברה את היעילות ארוכת הטווח, הבטיחות ואיכות החיים של הטיפול אותו היא מפתחת. מניתוח הנתונים עולה שארבעה מתוך חמשת חולי המיאלומה אשר גויסו לניסוי המעקב אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מתחילת הטיפול. בווקסיל מציינים כי המעקב אחר ארבעת החולים ימשיך עד חזרת המחלה והזדקקותם של החולים לטיפול תרופתי או עד סוף שנת 2015. לגבי החולה החמישי - מציינת החברה שהוא היה בהפוכה של כ-13 חודשים לאחר סיום הטיפול בחיסון של החברה. לאחר פרק זמן זה חזרה המחלה ולכן הוצא מניסוי המעקב.
