רק צירוף מקרים? פרולור זינקה 59% בחודש והיום מדווחת על הצלחה בניסוי מהותי

אחרי עלייה משמעותית במחיר המניה מתחילת השנה היום מדווחת פרולור על "תוצאות ביניים חיוביות בניסוי הזרקה דו-חודשית בהורמון הגדילה ארוך הטווח"
ערן צחי | (6)

אם עד עכשיו בפרולור ביוטק קיוו שיצליחו להחליף טיפול יומי בחוסר הורמון גדילה אצל מבוגרים שניתן באמצעות זריקה לטיפול חד שבועי, עכשיו נראה כי התיאבון שלהם גדל.

מתוצאות ביניים בניסוי קליני נוסף בחולים מבוגרים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה עליו דיווחה החברה היום עולה כי יעילות התרופה מראים כי לזריקה של hGH-CTP פעמיים בחודש יש פוטנציאל להחליף טיפול הכולל 30 זריקות יומיות של הורמון הגדילה.

בתחילת אוגוסט האחרון החברה פרסמה את התוצאות הניסוי הקליני (שלב שני) במבוגרים ממנו עלה כי לטיפול שהם פיתחו בחוסר בהורמון גדילה יש פוטנציאל להחליף את הטיפול היומי על ידי זריקה שבועית אחת בלבד.

"תוצאות ניסוי שלב שני עליהן דיווחנו באוגוסט האחרון הראו כי לזריקה חד שבועית של hGH-CTP - כתחליף לזריקות יומיות - יש פוטנציאל כתחליף יעיל ובטוח לחולים מבוגרים הזקוקים לטיפול בהורמון גדילה", אמר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור. "תוצאות הניסוי החדש מראות כי ייתכן ונוכל להציע לחולים תדירות הזרקה משופרת עוד יותר - פעמיים בחודש בלבד".

בניסוי הנוכחי הוסב הטיפול היומי שניתן ל-12 חולים, לטיפול חלופי שבמסגרתו ניתנו להם רק שתי זריקות בחודש של hGH-CTP המכילות 15% או 50% מהמינון המצטבר ב-30 זריקות יומיות של הורמון גדילה מסחרי שחולים אלו מזריקים בדרך כלל.

בניסוי רמות הורמון 1-IGF של חולים אלו, שהינו סמן מקובל לבדיקת פעילות הורמון גדילה, נוטרו יציבים לאורך התקופה ושימשו כמדד ליעילות הטיפול.

"אנו מאמינים שלתוצאות אלו פוטנציאל רב, בהתחשב במגבלות בהן נערך הניסוי", אמר הברון. למעשה הניסוי שערכה החברה הינו קצר מאוד ואינו מספיק כדי לתת אישור מלא לממצאים.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    למס' 4 - פרוסט ברח מפרוטליקס !!! (ל"ת)
    המבין 18/01/2012 19:07
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    למס' 4 - נא לזכור כיצד פרוסט - (ל"ת)
    המבין 18/01/2012 19:06
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    טבעי מטבעון 18/01/2012 17:24
    הגב לתגובה זו
    זה ניסוי קטן בלבד, המלמד על העתיד הנראה לעין. לחברת פרולור ארסנל של תרופות בקנה. העליה אינה סתמית עדיין יש אפסייד של 100%, גילוי נאות,מחזיק בנייר כל עוד פליפ פרוסט מחזיק 20% מהמניות.
  • 3.
    יוסי 18/01/2012 16:28
    הגב לתגובה זו
    יש גם סיכונים רבים וסיבוכים ללוקחים הורמון גדילה, כדאי ללמוד לפני שלוקחים
  • 2.
    כל הביו עלה חזק (ל"ת)
    יותם 18/01/2012 15:52
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חיים כהן 18/01/2012 15:15
    הגב לתגובה זו
    מידע פנים שהודלף איפה רשות האכיפה שימוש במידע פנים לעשית רווחים

ביוליין מעדכנת: הפטנט על התקן ה-BL-1040 הוארך עד סוף אפריל 2029

מוצר ה-BL-1040 שפיתחה ביוליין הוא התקן רפואי המיועד למניעת שינויים פתולוגים בלב לאחר אוטם שריר הלב. הארכת הפטנט הינה לתקופה של כמעט שלוש שנים מאשר מה שדווח בעבר
תומר קורנפלד |
חברת מיסחור התרופות ביוליין עדכנה הבוקר (א') שמשרד הפטנטים האמריקני האריך את הפטנט על מוצר ה-BL-1040 עד סוף אפריל שנת 2029 - כמעט שלוש שנים מאשר מה שדווח בעבר. פטנטים נוספים דומים הוגשו או התקבלו באירופה, ביפן, בקנדה, בקוריאה, במקסיקו, בישראל, בהודו, בסין ובאוסטרליה. מוצר ה-BL-1040 שפיתחה ביוליין הוא התקן רפואי המיועד למניעת שינויים פתולוגים בלב לאחר אוטם שריר הלב. את פיתוח המוצר מובילה חברת איקריה שרכשה את הזכויות עבור פיתוח ומיסחור התרופה. בדצמבר האחרון החלה החברה בניסויקליני לטובת קבלת אישור לשיווק המוצר באירופה. ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה, "אנו מרוצים מאישור הפטנט בארה"ב להתקן הרפואי BL-1040. האישור מקנה לנו תקופת בלעדיות ארוכה משמעותית מאשר בעבר עבור התקן ייחודי זה למניעת שינויים פתולוגיים במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב, נזקים בלתי הפיכים המופיעים במרבית החולים הסובלים מאוטם שריר הלב". לדבריה, "כ-1.5 מיליון איש בארה"ב סובלים מאוטם שריר הלב כל שנה. בניסויים פרה-קליניים שערכנו, הראהBL-1040 יעילות במניעת שינויים מבניים בלב לאחר אוטם שריר הלב, תוצאה הנותנת תקווה חדשה למיליוני חולים ברחבי העולם. כמו כן, אנו מרוצים מהמאמצים האינטנסיביים של חברת איקריה, המבצעת ניסוי קליני לקבלת אישור שיווק המוצר באירופה, בפיתוח המוצר".