רק צירוף מקרים? פרולור זינקה 59% בחודש והיום מדווחת על הצלחה בניסוי מהותי
אם עד עכשיו בפרולור ביוטק קיוו שיצליחו להחליף טיפול יומי בחוסר הורמון גדילה אצל מבוגרים שניתן באמצעות זריקה לטיפול חד שבועי, עכשיו נראה כי התיאבון שלהם גדל.
מתוצאות ביניים בניסוי קליני נוסף בחולים מבוגרים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה עליו דיווחה החברה היום עולה כי יעילות התרופה מראים כי לזריקה של hGH-CTP פעמיים בחודש יש פוטנציאל להחליף טיפול הכולל 30 זריקות יומיות של הורמון הגדילה.
בתחילת אוגוסט האחרון החברה פרסמה את התוצאות הניסוי הקליני (שלב שני) במבוגרים ממנו עלה כי לטיפול שהם פיתחו בחוסר בהורמון גדילה יש פוטנציאל להחליף את הטיפול היומי על ידי זריקה שבועית אחת בלבד.
"תוצאות ניסוי שלב שני עליהן דיווחנו באוגוסט האחרון הראו כי לזריקה חד שבועית של hGH-CTP - כתחליף לזריקות יומיות - יש פוטנציאל כתחליף יעיל ובטוח לחולים מבוגרים הזקוקים לטיפול בהורמון גדילה", אמר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור. "תוצאות הניסוי החדש מראות כי ייתכן ונוכל להציע לחולים תדירות הזרקה משופרת עוד יותר - פעמיים בחודש בלבד".
בניסוי הנוכחי הוסב הטיפול היומי שניתן ל-12 חולים, לטיפול חלופי שבמסגרתו ניתנו להם רק שתי זריקות בחודש של hGH-CTP המכילות 15% או 50% מהמינון המצטבר ב-30 זריקות יומיות של הורמון גדילה מסחרי שחולים אלו מזריקים בדרך כלל.
בניסוי רמות הורמון 1-IGF של חולים אלו, שהינו סמן מקובל לבדיקת פעילות הורמון גדילה, נוטרו יציבים לאורך התקופה ושימשו כמדד ליעילות הטיפול.
"אנו מאמינים שלתוצאות אלו פוטנציאל רב, בהתחשב במגבלות בהן נערך הניסוי", אמר הברון. למעשה הניסוי שערכה החברה הינו קצר מאוד ואינו מספיק כדי לתת אישור מלא לממצאים.
- 6.למס' 4 - פרוסט ברח מפרוטליקס !!! (ל"ת)המבין 18/01/2012 19:07הגב לתגובה זו
- 5.למס' 4 - נא לזכור כיצד פרוסט - (ל"ת)המבין 18/01/2012 19:06הגב לתגובה זו
- 4.טבעי מטבעון 18/01/2012 17:24הגב לתגובה זוזה ניסוי קטן בלבד, המלמד על העתיד הנראה לעין. לחברת פרולור ארסנל של תרופות בקנה. העליה אינה סתמית עדיין יש אפסייד של 100%, גילוי נאות,מחזיק בנייר כל עוד פליפ פרוסט מחזיק 20% מהמניות.
- 3.יוסי 18/01/2012 16:28הגב לתגובה זויש גם סיכונים רבים וסיבוכים ללוקחים הורמון גדילה, כדאי ללמוד לפני שלוקחים
- 2.כל הביו עלה חזק (ל"ת)יותם 18/01/2012 15:52הגב לתגובה זו
- 1.חיים כהן 18/01/2012 15:15הגב לתגובה זומידע פנים שהודלף איפה רשות האכיפה שימוש במידע פנים לעשית רווחים
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
