די פארם מרחיבה שת"פ בסין: תקבל עוד 7.65 מיליון ד' בכפוף לעמידה באבני דרך
שבועות בלבד מפרסום דו"ח הביניים של ניסוי שלב 3 בתרופת ה-DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי איסכמי מודיעה היום (ג') די פארם, מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה, על הרחבת שיתוף הפעולה עם וונבנג ביופארמה הסינית.
די פארם ו-וונבנג ביופארמה (Wanbang Biopharmceuticals או בר"ת WB) תיקנו את ההסכם שנחתם ביניהן בסוף 2009 כך שיכלול גם רישיון לביצוע ניסויים, רישום, שיווק הפצה ומכירה של התרופה בסין ביחס לפורמולציה חדשה של התרופה, אותה מפתחת החברה בימים אלו.
לפי ההסכם הקודם תממן וונבנג את השלב השלישי של הניסויים הקליניים בתרופה, שייערך בסין, במשותף עם די פארם בתמורה לתשלום של עד 25.5 מיליון דולר בתשלומים בכפוף למועדי השלמת הניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ועמידה ביעדי מכירות בסין.
כעת, WB התחייבה לבצע ולממן, על חשבונה, את כל הפיתוח הנדרש על מנת לרשום את התרופה כתרופה מיובאת בסין (הן בפורמולציה הקיימת והן בפורמולציה החדשה) ולהעביר לחברה את כל הנתונים והמידע על פיתוח התרופה בסין, הן ביחס לפורמולציה המקורית והן ביחס לפורמולציה החדשה.
בתמורה להרחבת הרישיון, תשלם WB לדי פארם סך של 7.65 מיליון דולר, בהתאם לעמידה באבני דרך הקבועות בתיקון של פיתוח, ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים. מתוך התשלומים הנוספים, סך של 1.15 מיליון דולר ישולמו לחברה במהלך שנת 2012 בכפוף להתקיימות אבני הדרך - 650 אלפי דולר עם קבלת דוח הביניים של ניסוי שלב 3 שעורכת החברה בתרופה וחצי מיליון דולר עם הגשת בקשת פטנט בינלאומית (PCT) בקשר עם הפורמולציה החדשה, הצפויה במהלך הרבעון השלישי של 2012.
בסין יש כ-1.2 מיליון מקרי שבץ מטופלים בשנה ודי פארם מסרה בעבר כי היא רואה במדינה זו כ-40% מהשוק הפוטנציאלי לתרופה. חברת וונבונג היא בעלת נתח השוק הגדול ביותר בסין בתחום הפצת ומכירת תרופות לטיפול בסוכרת.
- 5.מתעניין 10/01/2012 13:41הגב לתגובה זוכרטיס ללוטו ב 13ש" ח ... צפי לעליה של מאות אחוזים.. ובכך בהשקעה של 1000ש" ח יכול להיות לכם בקלות 10,000ש" ח
- 4.די-פארם תעשי לי ילד!!! (ל"ת)מתעניין 10/01/2012 13:40הגב לתגובה זו
- 3.תוצאות בתחילת פברואר מעולות , תקבל 2 מיליון$ (ל"ת)מציאה נדירה 10/01/2012 12:11הגב לתגובה זו
- 2.תוצאות בתחילת פברואר מעולות , תקבל 2 מיליון$ (ל"ת)מציאה נדירה 10/01/2012 12:11הגב לתגובה זו
- 1.די פארם 10/01/2012 11:19הגב לתגובה זוהשאלה היא מדוע זה לא מתבטא במחיר המנייה . ג.נ מושקע במנייה ולא ממליץ .
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא. החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב. לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
