אכזבה: חברת ביומד ישראלית שנכשלה בשני ניסויים קליניים - ומתרסקת ב-50%

חברת VBL הישראלית מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 לטיפול בפסוריאזיס ובקוליטיס. בחברה מתמקדים במוצר הדגל שלגביו התקבל אישור להתחיל בניסוי קליני שלב 3
תומר קורנפלד | (3)
נושאים בכתבה VBL

סקטור הביומד מספק היום אכזבה קשה. חברת VBL הישראלית (סימול: VBLT) מעדכנת היום על כישלון בשני ניסויים קליניים שלב 2 במוצר ה-VB-201. מדובר במוצר שהיה מיועד לשתי אינדיקציות - פסוריאזיס וקוליטיס. כל אחד מהניסויים לא השיג את המטרה העיקרית של הניסוי ובחברה החליטו לזנוח את המוצר. בתגובה - מניית החברה צונחת בכ-50% במסחר המוקדם בוול סטריט.

הניסוי שערכה החברה בפסוריאזיס כלל 194 חולים במצב בינוני עד חמור. החברה לא הצליחה להראות שיפור משמעותי בקרב החולים בשני המינונים שנבדקו לאחר תקופה של 24 שבועות. היעד היה שיפור של 50% לעומת המצב ההתחלתי לאחר 16 ו-24 שבועות והתרופה לא הוכיחה שיפור לעומת תרופת הדמי. 

התרופה לקוליטיס כיבית נערך בקרב 112 חולים על פני תקופה של 24 שבועות. בחברה בדקו האם התרופה משיגה הפוגה במחלה לאחר 12 ו-24 שבועות. התרופה הראתה שיפור מסוים לעומת תרופת הפלצבו אך לא בצורה מהותית. 

לאחר כישלון הניסויים בחברת VBL מתמקדים בפיתוח תרופת הדגל שנקראת VB-111 בתרופה לגליובלסטומה חוזרת - סוג של סרטן. החברה קיבלה אישור של ה-FDA להתחיל בניסוי קליני שלב 3 לאחר שבעבר הוטל עיכוב על התחלת הניסוי. בחברה מתכננים להתחיל את הניסוי הקליני באמצע 2015. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    כן פייט 17/02/2015 23:44
    הגב לתגובה זו
    שווה פי 3 לפחות
  • 2.
    אי אי אי כואב (ל"ת)
    אבו געפר 17/02/2015 17:08
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    רק קולפלנט! הטבע הבאה (ל"ת)
    אנונימי 17/02/2015 15:07
    הגב לתגובה זו

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
חברת קמהדע -0.71% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.