פרוטליקס טסה 14%: נתוני ביניים חיובים בניסוי לטיפול בפאברי

תומר קורנפלד | (4)
נושאים בכתבה פרוטליקס

מניית פרוטליקס מזנקת היום במסחר בכ-15%. הסיבה: נתוני ביניים חיוביים בניסוי קליני לטיפול במחלת פאברי - מחלה נדירה הנובעת ממחסור באנזים האלפא-גאלקטוסידאס. הניסוי של החברה הדגים תועלות קליניות משמעותיות במדדי המחלה - כבר במינון הנמוך של 0.2 מ"ג/ק"ג.

הניסוי שביצעה פרוטליקס הינו ניסוי קליני שלב 1/2 במוצר הנקרא PRX-102. הניסוי הינו ניסוי תלוי מינון שבו גויסו עד 18 חולים לטיפול. המינונים שנבחרו היו 0.2, 1 ו-2 מ"ג/ק"ג. פרוטליקס עקבה אחרי החולים לתקופה של שישה חודשים.

ניתוח תוצאות הביניים של היעילות כולל שישה חולים שגויסו במינון הנמוך. ניתוח תוצאות הביניים עבור הבטיחות - כולל 12 חולים - בשני המינונים הנמוכים. תוצאות הביניים הראו כי התרופה של פרוטליקס בטוחה ואף הראו שיפור ביעילות בקרב החולים.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    DAVID 11/01/2015 17:08
    הגב לתגובה זו
    המניה שתעלה עוד עשרות אחוזים מסיבה פשוטה לרפות בעזרת תאי גזע זה כבר מדעי מי שחכם שישקיע .
  • 3.
    יוסף 09/01/2015 23:34
    הגב לתגובה זו
    צעקתי כל השבוע אינסוליין מדווי כיטוב טאואר ורדהיל לציין שאותי שמעו והרויחו ואני ממשיך לצעוק את אותן מניות גם לשבוע הבא ...... לא ממליץ פשוט משתף
  • 2.
    אלון 08/01/2015 15:20
    הגב לתגובה זו
    רק בפורום ביומד בפייסבוק ידעו לחזות את העליה האחרונה של פרוטליקס...כל הכבוד חברים !!! אין עליכם !
  • 1.
    ליאור 08/01/2015 15:17
    הגב לתגובה זו
    בשבועות האחרונים אני "צועק" אצלי בפורום שפרוטליקס היא "קניה חזקה" !!! מי מכם שרוצה לדעת את האמת על פרוטליקס ועל מניות הביו המובילות שלי מוזמן להצטרף אליי ואל חברי לפורום "ביומד" בפייסבוק ולחבור להצלחה !

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ 3.45%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.