פרוטליקס טסה 14%: נתוני ביניים חיובים בניסוי לטיפול בפאברי
מניית פרוטליקס מזנקת היום במסחר בכ-15%. הסיבה: נתוני ביניים חיוביים בניסוי קליני לטיפול במחלת פאברי - מחלה נדירה הנובעת ממחסור באנזים האלפא-גאלקטוסידאס. הניסוי של החברה הדגים תועלות קליניות משמעותיות במדדי המחלה - כבר במינון הנמוך של 0.2 מ"ג/ק"ג.
הניסוי שביצעה פרוטליקס הינו ניסוי קליני שלב 1/2 במוצר הנקרא PRX-102. הניסוי הינו ניסוי תלוי מינון שבו גויסו עד 18 חולים לטיפול. המינונים שנבחרו היו 0.2, 1 ו-2 מ"ג/ק"ג. פרוטליקס עקבה אחרי החולים לתקופה של שישה חודשים.
ניתוח תוצאות הביניים של היעילות כולל שישה חולים שגויסו במינון הנמוך. ניתוח תוצאות הביניים עבור הבטיחות - כולל 12 חולים - בשני המינונים הנמוכים. תוצאות הביניים הראו כי התרופה של פרוטליקס בטוחה ואף הראו שיפור ביעילות בקרב החולים.
- 4.DAVID 11/01/2015 17:08הגב לתגובה זוהמניה שתעלה עוד עשרות אחוזים מסיבה פשוטה לרפות בעזרת תאי גזע זה כבר מדעי מי שחכם שישקיע .
- 3.יוסף 09/01/2015 23:34הגב לתגובה זוצעקתי כל השבוע אינסוליין מדווי כיטוב טאואר ורדהיל לציין שאותי שמעו והרויחו ואני ממשיך לצעוק את אותן מניות גם לשבוע הבא ...... לא ממליץ פשוט משתף
- 2.אלון 08/01/2015 15:20הגב לתגובה זורק בפורום ביומד בפייסבוק ידעו לחזות את העליה האחרונה של פרוטליקס...כל הכבוד חברים !!! אין עליכם !
- 1.ליאור 08/01/2015 15:17הגב לתגובה זובשבועות האחרונים אני "צועק" אצלי בפורום שפרוטליקס היא "קניה חזקה" !!! מי מכם שרוצה לדעת את האמת על פרוטליקס ועל מניות הביו המובילות שלי מוזמן להצטרף אליי ואל חברי לפורום "ביומד" בפייסבוק ולחבור להצלחה !
קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה
עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון.
שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר.
בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה.
אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים.
התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים.
דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".
