פרוטליקס טסה 14%: נתוני ביניים חיובים בניסוי לטיפול בפאברי
מניית פרוטליקס מזנקת היום במסחר בכ-15%. הסיבה: נתוני ביניים חיוביים בניסוי קליני לטיפול במחלת פאברי - מחלה נדירה הנובעת ממחסור באנזים האלפא-גאלקטוסידאס. הניסוי של החברה הדגים תועלות קליניות משמעותיות במדדי המחלה - כבר במינון הנמוך של 0.2 מ"ג/ק"ג.
הניסוי שביצעה פרוטליקס הינו ניסוי קליני שלב 1/2 במוצר הנקרא PRX-102. הניסוי הינו ניסוי תלוי מינון שבו גויסו עד 18 חולים לטיפול. המינונים שנבחרו היו 0.2, 1 ו-2 מ"ג/ק"ג. פרוטליקס עקבה אחרי החולים לתקופה של שישה חודשים.
ניתוח תוצאות הביניים של היעילות כולל שישה חולים שגויסו במינון הנמוך. ניתוח תוצאות הביניים עבור הבטיחות - כולל 12 חולים - בשני המינונים הנמוכים. תוצאות הביניים הראו כי התרופה של פרוטליקס בטוחה ואף הראו שיפור ביעילות בקרב החולים.
- 4.DAVID 11/01/2015 17:08הגב לתגובה זוהמניה שתעלה עוד עשרות אחוזים מסיבה פשוטה לרפות בעזרת תאי גזע זה כבר מדעי מי שחכם שישקיע .
- 3.יוסף 09/01/2015 23:34הגב לתגובה זוצעקתי כל השבוע אינסוליין מדווי כיטוב טאואר ורדהיל לציין שאותי שמעו והרויחו ואני ממשיך לצעוק את אותן מניות גם לשבוע הבא ...... לא ממליץ פשוט משתף
- 2.אלון 08/01/2015 15:20הגב לתגובה זורק בפורום ביומד בפייסבוק ידעו לחזות את העליה האחרונה של פרוטליקס...כל הכבוד חברים !!! אין עליכם !
- 1.ליאור 08/01/2015 15:17הגב לתגובה זובשבועות האחרונים אני "צועק" אצלי בפורום שפרוטליקס היא "קניה חזקה" !!! מי מכם שרוצה לדעת את האמת על פרוטליקס ועל מניות הביו המובילות שלי מוזמן להצטרף אליי ואל חברי לפורום "ביומד" בפייסבוק ולחבור להצלחה !
הדרך למדף מהירה יותר: ה-FDA שוקל יצירת מסלול מקוצר לתרופות משמעותיות
נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדכנו היום את יועצי החברות השונות כי המינהל שוקל לבנות מסלול מהיר יותר לאישור תרופות שמיטיבות עם החברה האנושית. ה-FDA צפוי להתמקד בתרופות אנטיביוטיקה מצילות חיים, טיפולים נגד השמנה וכאלו שטמונות בהן פוטנציאל חברתי. ההליכים החדשים יתנו לחברות שמפתחות תרופות אלו אפשרות לבצע ניסיים קליניים קטנים ומהירים יותר ולתת יותר "אישורי שימוש מיוחדים" כדי שרופאים יוכלו לתת אותם לחולים קריטיים. בחברת המחקר פראגון ריפורט, ציינו כי הליך מהיר מסוג זה עתיד לתת הזדמנויות טובות יותר לחברות ביוטק צעירות כמו פלוריסטם הישראלית ונאוסטם (סימול בארה"ב: NBS) האמריקנית.
.jpg)