קבלה אישור: קולפלנט תחל בניסוי - שוק של 5 מיליארד דולר
חברת קולפלנט העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק מודיעה כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי לביצוע ניסוי קליני עם מוצר הג'ל לריפוי פצעים. קולפלנט מתכננת להתחיל בניסוי בשבועות הקרובים.
קולפלנט תשתף פעולה עם מכבי שירותי בריאות בביצוע הניסוי שמטרתו להוכיח את בטיחות הטיפול של המוצר Vergenix FG. במסגרת הניסוי, הצפוי לארוך חודשים ספורים, ושייערך בשתי מרפאות פצע של מכבי בישראל, יטופלו חולים סוכרתיים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל.
לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים טיפול חד-פעמי במוצר, אשר ילווה בהליך מעקב של ארבע שבועות. יעילות הטיפול תיבדק במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא אחוזי סגירת הפצע. כמו כן תיבדק בטיחות השימוש במוצר.
המוצר Vergenix FG של קולפלנט הינו ג'ל מבוסס קולגן המיועד לטיפול בכיבים סוכרתיים, כוויות, פצעי לחץ, פצעים כרוניים וחתכים ניתוחיים. גודל שוק ריפוי הפצעים אליו מיועד Vergenix FG הינו כ-5 מיליארד דולר והינו במגמת עליה מתמדת.
- קולפלנט מדווחת על קבלת תשלום בסך 10 מיליון דולר
- הדפסה בתלת מימד; מי הישראליות בתחום ומי המובילות בעולם?
יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט : "אנו שמחים על קבלת אישור ממשרד הבריאות לניסוי הקליני. הניסוי צפוי לארוך מספר חודשים בודדים ויקדם אותנו משמעותית בדרך למכירות מוצרינו באירופה ובישראל. בניסויים הפרה-קליניים שביצענו במוצר בשנתיים האחרונות נצפו תוצאות טובות מאד. לאור זאת אנו מצפים לתוצאות טובות בניסוי זה. תכנית החברה הינה להתחיל במכירות המוצר בשנת 2015 ולשם כך אנו מנהלים בימים אלו פגישות ודיונים עם מפיצים בינלאומיים במטרה לקבוע בידי איזו חברה תופקד הפצת המוצר באירופה. המוצר שבניסוי וכן מוצרים נוספים שבצנרת החברה מעוררים התעניינות רבה מאוד בקרב חברות מובילות בעולם בתחום, להפצת המוצר באירופה."
- 2.אחד 20/05/2014 07:20הגב לתגובה זואין סיכוי למכירות ב 2015. גודל שוק אמיתי קטן בהרבה. קיבלו אישור שיווק בעבר ולא שיווקו בגלל גודל שוק קטן מדי.
- 1.מבין דבר 18/05/2014 18:40הגב לתגובה זווניסוי קליני שלב 1 - טרם החל...מה זה כמו משחת וזלין?