מניית היום: טסה 51% לאחר קבלת אישור ה-FDA למכשיר שפיתחה
מניית חברת אקסלנז בולטת היום בצד הירוק (א') מעל מסכי הבורסה בתל אביב. זאת, לאחר שחברת הביומד דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המתיר את שיווקה בארה"ב של מערכת ה-BreathID החדשה שפיתחה אקסלנז.
אקסלנז מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. מניית החברה זינקה ב-24% בשלושת החודשים האחרונים למחיר המשקף שווי שוק של 60 מיליון שקל.
מערכת ה-BID Hp החדשה לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori מהווה דור חדש ומתקדם של מכשיר ה-BreathID המקורי שפיתחה אקסלנז הנמכר בארה"ב ואשר הוכיח עד היום יעילות קלינית גבוהה ביישומים לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori. אקסלנז צפויה להתחיל כבר ביולי הקרוב בשיווק ומכירת ה-BID Hp ברחבי העולם.
פיתוח המערכת נמשך מספר שנים ובניסויים הקליניים השתתפו כ-330 חולים בארה"ב ובישראל. אישור ה-FDA מגיע מספר שבועות לאחר קבלת אישור CE לשיווק המערכת באירופה.
להערכת אקסלנז, הערך המוסף הגבוה שמספקת מערכת ה-BID Hp החדשה לרופאים ולמרכזים הרפואיים יסייע בהמשך שיפור יכולות המכירה של החברה, בהאצת המכירות בשוק האמריקאי ובשיפור משמעותי של הרווחיות הגולמית. שיווק המערכת בארה"ב יבוצע באמצעות מערך שיווק ומכירות חדש המוקם בארה"ב תחת המנכ"ל החדש, לארי כהן.
לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז, הגיב היום לאישור ה-FDA שקיבלה אקסלנז. לדבריו, "אנחנו גאים מאוד על קבלת אישור ה-FDA למערכת ה-BID Hp המביאה לכלל ביטוי את היכולות הגבוהות והמוכחות של טכנולוגיית ה-BreathID שפיתחנו והנמכרת כיום בהצלחה ביותר מ-200 מרכזים רפואיים בארה"ב ליישום בדיקות ה-H.pylori".
- 1.כל הכבוד, בהצלחה (ל"ת)העם 26/05/2013 12:23הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
