מניית היום: טסה 51% לאחר קבלת אישור ה-FDA למכשיר שפיתחה

פיתוח מערכת ה-BreathID שפיתחה אקסלנז נערך מספר שנים, והיא צפויה להתחיל ביולי בשיווק ומכירת המערכת ברחבי העולם
חן דרסינובר | (1)

מניית חברת אקסלנז בולטת היום בצד הירוק (א') מעל מסכי הבורסה בתל אביב. זאת, לאחר שחברת הביומד דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המתיר את שיווקה בארה"ב של מערכת ה-BreathID החדשה שפיתחה אקסלנז. אקסלנז מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. מניית החברה זינקה ב-24% בשלושת החודשים האחרונים למחיר המשקף שווי שוק של 60 מיליון שקל. מערכת ה-BID Hp החדשה לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori מהווה דור חדש ומתקדם של מכשיר ה-BreathID המקורי שפיתחה אקסלנז הנמכר בארה"ב ואשר הוכיח עד היום יעילות קלינית גבוהה ביישומים לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori. אקסלנז צפויה להתחיל כבר ביולי הקרוב בשיווק ומכירת ה-BID Hp ברחבי העולם. פיתוח המערכת נמשך מספר שנים ובניסויים הקליניים השתתפו כ-330 חולים בארה"ב ובישראל. אישור ה-FDA מגיע מספר שבועות לאחר קבלת אישור CE לשיווק המערכת באירופה. להערכת אקסלנז, הערך המוסף הגבוה שמספקת מערכת ה-BID Hp החדשה לרופאים ולמרכזים הרפואיים יסייע בהמשך שיפור יכולות המכירה של החברה, בהאצת המכירות בשוק האמריקאי ובשיפור משמעותי של הרווחיות הגולמית. שיווק המערכת בארה"ב יבוצע באמצעות מערך שיווק ומכירות חדש המוקם בארה"ב תחת המנכ"ל החדש, לארי כהן. לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז, הגיב היום לאישור ה-FDA שקיבלה אקסלנז. לדבריו, "אנחנו גאים מאוד על קבלת אישור ה-FDA למערכת ה-BID Hp המביאה לכלל ביטוי את היכולות הגבוהות והמוכחות של טכנולוגיית ה-BreathID שפיתחנו והנמכרת כיום בהצלחה ביותר מ-200 מרכזים רפואיים בארה"ב ליישום בדיקות ה-H.pylori". עוד הוסיף כהן כי"אנו בטוחים כי המערכת החדשה תסייע לנו להאיץ את מכירות אקסלנז בארה"ב ועשויה לסמן אבן דרך אסטרטגית מהותית בהתפתחות העסקית של החברה. השינוי המשמעותי ברווחיות הגולמית יאפשר לנו להתקדם לקראת מעבר לרווחיות תפעולית בעתיד הנראה לעין. המערכת החדשה מבטאת את שאיפתה ומחויבותה של אקסלנז לחדשנות, יצירתיות ומצוינות העונה על צרכי הלקוחות".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כל הכבוד, בהצלחה (ל"ת)
    העם 26/05/2013 12:23
    הגב לתגובה זו

עסקת מיסחור ראשונה לחברת רדהיל: תמכור את הזכויות לתרופה לריקון המעי, תקבל סכום ראשוני של 7 מיליון דולר

מדובר בהסכם המיסחור הראשון מאז ההנפקה. ההסכם נחתם מול חברת הגסטרו Salix אשר תרכוש את הזכויות בתרופת ה-RHB-106
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה רדהיל

עסקת מסחור ראשונה לחברת רדהיל לראשונה מאז הונפקו מניות החברה בבורסה בתל אביב לפני שלוש שנים. חברת הביומד מדווחת היום כי התקשרה בהסכם רישיון בלעדי עם חברת Salix (סימול: SLXP) שבמסגרתו תרכוש החברה את הזכויות על תרופת ה-RHB-106 של רדהיל - קפסולה אוראלית לריקון המעי. במסגרת העסקה תקבל רדהיל סכום ראשוני של שבעה מיליון דולר. בנוסף, עשויה רדהיל לקבל תשלומים נוספים המבוססים על אבני דרך בהיקף נוסף של חמישה מיליון דולר. בנוסף לאמור, רדהיל תקבל תמלוגים מדורגים בגין המכירות העתידיות של המוצר בהיקף הנע משיעור חד ספרתי עד לשיעור דו ספרתי נמוך. החברה איתה משתפת רדהיל פעולה עוסקת בפיתוח תרופות מרשם המיועד למערכת העיכול. האסטרטגיה של החברה הוא לרכוש זכויות לתרופות המוגנות בפטנט אשר כבר משווקות או נמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים, להשלים את הפיתוח ולשווקן באמצעות צוות המכירות של החברה. עבור רדהיל, מדובר בעסקה משמעותית עבור מוצר שבו הושקעו סכומים זניחים ביותר. המוצר של רדהיל סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 2a אשר נערך באוסטרליה. המוצר עצמו הוא קפסולה אוראלית חסרת טעם ובעלת פוטנציאל לאפשר הליך רפואי ללא הפרעות, עם תופעות לוואי מופחתות והיענות מוגברת, וללא חשיפה של המטופלים לטעמים של מוצרי ריקון המעי הקיימים, אשר לעיתים הינם בלתי נסבלים. בתקופה האחרונה הגדילה רדהיל בצורה משמעותית את קופת המזומנים שלה על ידי גיוסים פרטיים. בתחילת ינואר השליה החברה הנפקה פרטית משני גופים בינלאומיים בהיקף של 8.5 מיליון דולר שמצטרפים ל-13.7 מיליון דולר שהיו בקופה של החברה בסוף חודש ספטמבר.