פרולור צנחה ב-6%: חברת הביומד פרסמה תשקיף מדף לגיוס של 75 מיליון דולר

נכון לסוף 2011 בקופת המזומנים של החברה היו 13.3 מיליון דולר. מתחילת השנה זינקו מניותיה בכ-41% לשווי של 1.21 מיליארד שקל
תומר קורנפלד | (6)

חברת פרולור ביוטק רוצה לגייס כסף כדי לממן את הניסויים הקליניים. בסוף השבוע פרסמה החברה תשקיף מדף שבמסגרתו היא מבקשת לגייס מהמשקיעים עד 75 מיליון דולר. המחיר בהנפקה טרם נקבע.

חברת פרולור מפתחת מספר מוצרים המבוססים על טכנולוגיה הנקראת CTP. מוצר אחד הוא הורמון גדילה למבוגרים ולילדים. כמו כן מוצר נוסף של החברה מיועד לטיפול בהמופיליה.

נכון לסוף 2011 בקופת המזומנים של החברה היו 13.3 מיליון דולר. בפרולור רוצים לנצל את תנאי השוק הטובים יחסים כדי להשיג מימון לשלבים המתקדמים של הניסויים הקליניים.

לפני מספר שבועות קיבלה החברה באישור לבצע ניסוי קלינים בהורמון הגדילה בילדים. האישור התקבל בעקבות הצלחה בניסוי קליני בניסוי שבוצע במבוגרים. מניית פרולור נסחרת הן בבורסה בתל אביב והן בבורסת ארה"ב. מתחילת השנה זינקו מניותיה ב-41% לשווי של 1.21 מיליארד שקל.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ערן 08/04/2012 18:56
    הגב לתגובה זו
    מדובר בחברה מעולה שייקח שנים עד שתראה הכנסות - יחד עם זאת אפשר באמת להרוויח ע" י עבודה סביב הקטליזטורים של הודעות החברה סביב 2 הניסויים שכרגע מבצעת - ממליץ בחום להצטרף לקבוצת פייסבוק חדשה בשם " פרולור ביוטק" על מנת לקבל עידכונים שוטפים על החברה ופעלויותיה!
  • 5.
    הדילול הוא שולי לעומת הרווחים שבדרך (ל"ת)
    אפי 08/04/2012 11:34
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    P B 08/04/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    קונה היום לתוך הירידות-הזדמנות קניה פנטסטית.
  • 3.
    לא נעים, אבל לא נורא (ל"ת)
    סבתא זפטה 08/04/2012 10:18
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    פרולוריסט 08/04/2012 10:17
    הגב לתגובה זו
    הגיוס יהיה מעל מחיר השוק ואז הנייר ימשיך לטוס
  • 1.
    אחלה חברה - אבל הדילול יהרוג אותה (ל"ת)
    אחד 08/04/2012 10:17
    הגב לתגובה זו
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".