שתי הודעות לאולטרה שייפ: צופה מכירות בטיוואן ברבעון הנוכחי; ה-FDA אישר להתחיל בניסוי

אולטרה שייפ, שבמניותיה כמעט ולא מתקיים מסחר מאז סוף דצמבר 2011, הודיעה הבוקר (א') כי לאחר מספר דחיות ודיוניים עם מנהל המזון והתרופות האמריקני, FDA, הוא אישר לה להתחיל בביצוע הניסוי הקליני במוצר הקונטור 1.

אולטרה שייפ מסרה בדיווח לבורסה, כי במסגרת האישור דרש ה-FDA, בין היתר להאריך את תקופת המעקב אחר המטופלים ב-12 שבועות נוספים מעבר למועד אותו הציעה אולטרה שייפ. לאור זאת, תוצאות הניסוי, על-פי הערכת אולטרה שייפ, יוגשו ל-FDA במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2012 ובהנחה שלא יידרשו הליכים נוספים אישור ה-FDA לשיווק מכשיר החברה בארה"ב צפוי להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2013.

בנפרד, אולטרה שייפ דיווחה אמש כי המפיץ בטאיוון קיבל מהרשויות הרגולטוריות במדינה הודעה על אישור לשיווק גרסה 3 של מכשיר הקונטור 1 בטאיוון. בהמשך לכך, החברה צופה, כי כבר ברבעון הנוכחי המפיץ יחל במכירת גרסה 3 של המכשיר ללקוחות בשוק הטאיווני.

אחרי סדרה של הנפקות בשוק ההון וניהול כושל שהביא להחלפת מנכ"ל החברה מניית אולטרה שייפ צללה למחיר של אגורה ב-22 בדצמבר 2011. היום בהמשך להודעות עברו במניה כ-350 אלף שקלים.