כיטוב פארמה השלימה גיוס החולים לניסוי שלב 3: "בהתחשב בסיכויים - זו השקעה מעניינת"
חברת כיטוב פארמה הודיעה אתמול (יום ד') כי השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III, עבור תרופה KIT-302 אותה מפתחת החברה. במהלך הטיפול ב- 150 החולים הראשונים, לא נצפו אירועי בטיחות משמעותיים. אתמול ירדה המניה 3.7% למרות פרסום ההודעה, וגם היום היא נחלשת, אם כי יש לציין לפחות חלק מהירידה בפגיעה בסקטור הביוטק בעולם.
עם השלמת הטיפול בחולים, ייחשפו תוצאות הביניים של הניסוי בפני ועדה חיצונית שתנתח את התוצאות ותקבע האם יש צורך בגיוס מטופלים נוספים על מנת להוכיח מובהקות סטטיסטית ולעמוד ביעד העיקרי של הניסוי ובמידה וכן, תקבע הועדה מהו מספר הנבדקים הנוסף הדרוש. בחינת הועדה ופרסום תוצאות הביניים צפוי להמשך עד כשמונה שבועות - ולתוצאות אלו תגיב המניה בחריפות, אך השאלה לאיזה כיוון.
התרופה שאותה מפתחת החברה, KIT-302, הנה תרופת קומבינציה אשר מטפלות במחלות של לחץ דם ודלקת פרקים ניוונית, תוך הפחתה, במידה ניכרת, של תופעות הלוואי (עליה בלחץ דם) בנטילת התרופות הקיימות לטיפול במחלות אלו כיום. תרופת הקומבינציה של כיטוב, KIT-302, אושרה לניסוי לפי מתווה ייחודי על ידי ה- FDA.
עדו אגמון, מנהל קרן אביב ביו-אינווסט מסר ל-Bizportal לגבי מהות ההודעה, כי "בהתחשב במחיר המנה, ובסיכויים להצלחה בניסוי – מדובר בהשקעה מעניינת".
בחודש האחרון הציגה המניה התאוששות מרשימה לאחר הקריסה ב-12 החודשים האחרונים, כאשר קפצה בכ-37%. עם זאת, בשל התרסקותה במהלך חודש מארס, מציגה המניה תשואה שלילית של 34% בפרק זמן זה.
- 4.משה 22/10/2015 12:24הגב לתגובה זולמה מעברים תוצאות לועדה חיצונית כנראה שהתוצאות לא טובות זה נראה כישלון בניסוי זה אותו תרגיל שהיה בהנפקה הקודמת
- יוני 22/10/2015 18:00הגב לתגובה זובזה שהיא מביאה ליועצים חיצוניים לבדוק שכבייכול לא יזייפו רת התוצאות אנשים מתוך החברה וזה מעולה שהיא הביאה לועדה חיצונית בהצלחה
- 3.משקיע נבון 22/10/2015 11:35הגב לתגובה זוהמניה לא עולה מאתמול, כי הימים האחרונים הם לא הימים של מניות הפארמה וגם כשמוציאים הודעות חיוביות הם לא מתרגשות, מי שבפנים שווה לחכות (כמובן לא כדאי שאחוז גבוה מהתיק ייחשף לסיכון-סיכוי כזה) מי שבחוץ ייתכן שבמשך ה-8 שבועות הקרובים יהיה לו הזדמנויות טובות יותר להיכנס במחירים זולים יותר.
- קובו 27/10/2015 10:55הגב לתגובה זוהסיכוי להצלחה יותר מ 50 וזה בביו המון
- 2.חיים 22/10/2015 11:04הגב לתגובה זומה הכיוון ? למה יורדת לאחר הודעה כזו ?
- 1.חיים 22/10/2015 11:04הגב לתגובה זומה הכיוון ? למה יורדת לאחר הודעה כזו ?
מזור סוגרת רבעון: "ההתעניינות במוצר שלנו - בשיא כל הזמנים"
חברת מזור רובוטיקה מפרסמת היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה. רמז לתוצאות הכספיות של החברה ניתן היה לקבל בתחילת חודש יולי כאשר החברה עדכנה שבמהלך הרבעון השני מכרה ארבע מערכות של רנסנס ללקוחות - הנתון המעניין ביותר מבחינת בעלי המניות של מזור. הדוחות של מזור מגלים למשקיעים כי סך המכירות של החברה ברבעון השני של 2014 הסתכמו ב-4.5 מיליון דולר, זאת לעומת מכירות של 6.2 מיליון דולר ברבעון המקביל. ההכנסות בארה"ב הסתכמו ב-3.1 מיליון דולר והמכירות הבינלאומיות עמדו על 1.4 מיליון דולר. חברת מזור מוכרת את המערכות שלה לניתוח גב (ולאחרונה גם ניתוחי מוח) תמורת סכום של כ-800 אלף דולר למערכת. חלק ניכר מן ההכנסות מגיע ממכירת ציוד מתכלה המשמש לטובת הניתוחים. ברבעון השני היקף המכירות של מוצרים מתכלים הסתכם ב-2.1 מיליון דולר, גידול של 17% לעומת הרבעון המקביל. בשורה התחתונה, חברת מזור רובוטיקה עדיין לא קרובה לרווחיות וממשיכה לשרוף כסף. ברבעון השני נרשם הפסד כספי של 4.1 מיליון דולר ו-7.7 מיליון דולר מבמחצית הראשונה של השנייה. סך המזומנים שבידי החברה נכון לסוף יוני הסתכם בכ-58 מיליון דולר. במהלך הרבעון השני, המשכנו לבנות צבר הזמנות איתן בארה"ב ובאסיה, שהינם שווקי היעד העיקריים שלנו. העניין שמעוררת המערכת שלנו בקרב מנתחים נמצאת בשיא כל הזמנים. יחד עם זאת, במהלך הרבעון נאלצנו להתמודד עם הליכי אישור ארוכים מהרגיל להזמנות, בקרב לקוחות פוטנציאליים בארה"ב". "כתוצאה מכך, מכרנו שתי מערכות רנסנס בארה"ב בכלל זה מכירה ראשונה של מערכת הכוללת את המודול לניתוחי מוח למרכז הרפואי בראיין, בעיר לינקולן בנברסקה. באסיה מכרנו שתי מערכות במהלך הרבעון, בכללן מכירה ראשונה בהונג קונג וכן מערכת שנייה בטייוואן למרכז רפואי אוניברסיטאי בעל מוניטין רב, אשר סייעו לנו להרחיב את נוכחותנו באזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור. "העניין במערכת הרנסנס נותר גבוה, כפי שבא לידי ביטוי בתגובות שקיבלנו ממנתחים שהתנסו בשימוש במערכת במעבדות ההדרכה שלנו. אנו צופים כי הדבר יבוא לידי ביטוי בגידול במכירות במחצית השנייה של 2014 לעומת המחצית הראשונה. בנוסף, מאמצינו להגדלת השימושיות של המערכת מתבטאים בצמיחה של 17% בהכנסות החוזרות לעומת הרבעון המקביל, המשקפת שימושיות שיא במערכות בעיקר בארה"ב".
