החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז | (15)
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה

חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND.

נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם.

תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון.

לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.

 

"הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט.

כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.

תגובות לכתבה(15):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 14.
    החלפתי לשמן תינוקות 01/06/2016 10:03
    הגב לתגובה זו
    זה כנראה מה שעשה את השינוי אבל לך ספר את זה עכשיו למדען הראשי ....
  • 13.
    עלק 18/04/2016 09:44
    הגב לתגובה זו
    זין למשקיעים, כל פעם משהו אחר כדי לחיות...
  • 12.
    כיטוב מעניינת הרבה יותר (ל"ת)
    כיטוב 12/04/2016 16:16
    הגב לתגובה זו
  • 11.
    חיים 12/04/2016 12:40
    הגב לתגובה זו
    אנו עדיין בחודש אפריל. מותר קצת לצחוק ! הלו שם תפסיק להחמיץ פנים .
  • 10.
    כסכוסה 11/04/2016 21:08
    הגב לתגובה זו
    שום תרופה לא תעזור, השרוך שלו נועד רק לפיפי ולישון.
  • אריה 12/04/2016 13:06
    הגב לתגובה זו
    אז תמיד יהיה בכושר
  • 9.
    מושיק 11/04/2016 20:48
    הגב לתגובה זו
    וואו איזה כותרת!!!
  • 8.
    בינתיים רק למניה יש מדי פעם זיקפה (ל"ת)
    007 11/04/2016 20:31
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    חח 11/04/2016 18:19
    הגב לתגובה זו
    יש מתנדבים?
  • 6.
    גלית 11/04/2016 17:42
    הגב לתגובה זו
    הכול כדי לשרוד ולהמשיך לקבל משכורת במליונים כל שנהמהעין היבשה קפצה לזקפה ומה נשמע עוד פנינה פנינה איך אכלתי אותה
  • 5.
    11 11/04/2016 17:16
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה פנינה
  • 4.
    בא 11/04/2016 16:53
    הגב לתגובה זו
    שלה .
  • 3.
    ד''ר שפגלמן 11/04/2016 16:48
    הגב לתגובה זו
    המניה מזנקת וגם אצלי מזנק
  • 2.
    ישרא 11/04/2016 15:12
    הגב לתגובה זו
    חכמים על חולדות, נראה אתכם על שפנים...
  • 1.
    אפשר לנסות את התרופה על חולדאי (ל"ת)
    חיים 11/04/2016 14:27
    הגב לתגובה זו

מדיוי מזנקת ב-10%: הסכם הפצה בבריטניה בהיקף מינימלי של 6.75 מיליון שקל

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה מדיוי
חברת מדיוי מצליחה להשיג סוף סוף דריסת רגל משמעותית במדינה מעבר לים. חברת מדעי החיים אשר פיתחה מנשך דנטלי כדי להקל על שלב הלידה דיווחה על הסכם שיווק והפצה אסטרטגי בבריטניה. בתגובה - מניית החברה מזנקת בכ-10% במסחר.  במסגרת ההסכם - המפיץ האנגלית התחייב לרכוש את המוצר שפיתחה מדיוי בהיקף מינימלי של 6.75 מיליון שקל בתקופה של שלוש שנים מיום ההסכם. המפיץ ימכור את המוצר בבריטניה, צפון אירלנד ואיי התעלה. למפיץ ניתנה אופציה להאריך את ההסכם לשנתיים נוספות. כחלק מן ההסכם סוכם כי המפיץ ירכוש 15,000 יחידות בשנה הראשונה, 37,500 יחידות בשנה השנייה ו-60,000 יחידות בשנה השלישית. מחיר היחידה יעמוד על 10 ליש"ט.  ההסכם הנוכחי מצטרף למהלך נוסף אותו מנסה להוביל החברה למכירת המוצר שלה בסין דרך נציגה צבי דורון. למדיוי יש הסכם הבנות עם חברת סינופארם גרופ שמשווקת גדולה של מוצרים רפואיים במדינה עם מחזור מכירות של עשרות מיליארדי דולר.  ג'וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק, מסר היום כי "הסכם ההפצה באנגליה הינו צעד משמעותי נוסף ומתבקש כדי לתמוך ביישום אסטרטגיית המכירות שלנו. ההסכם כולל רכישות  בהיקף של 6.75 מיליון שקל בתקופת ההסכם הראשונה ומעיד על המשמעות שמייחס המפיץ ליכולות הייחודיות של המוצר שלנו. תוצאות הניסוי שפרסמנו לאחרונה מייצרות עניין בקרב רופאים, מיילדות ומפיצים ומהוות מנוף להמשך הרחבת המכירות".  
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.