מסחר תנודתי בכן פייט: איבדה עד 5% אך המניה מצליחה להתאושש

תומר קורנפלד | (7)
נושאים בכתבה כן פייט

מניית כן פייט ביופרמה נפלה בשיעור של עד 5% אך בהמשך הצליחה להתאושש מעט ולמחוק את מרבית הירידות. הסיבה: חברת הבת אופטליקס החליטה על הפסקת פיתוח תרופת ה-CF101 לטיפול בהתוויה של העין היבשה. ההחלטה התקבלה בעקבות הכישלון בניסוי הקליני לפני מספר חודשים.

במקביל, מדווחת אופטליקס כי הקבוצה בוחנת קליטת טכנולוגיות שונות בתחום מחלות העיניים כדי להמשיך ולהעשיר את צנרת הפיתוח בתחום זה. הרכישה תאפשר לאופטליקס לבסס את הפעילות שלה בתחום מחלות העיניים.

במקביל לדיווח מעדכנת אופטליקס נתוני בטיחות מניסוי שלב 2 בטיפול בגלאוקומה והיעדר תופעות לוואי. התוצאות המלאות של הניסוי צפויות להתפרסם במחצית השנייה של 2015. בהתבסס על התונים החיוביים שהתקבלו בניסוי שלב 2/3 בטיפול בחולי פסוריאזיס במינון של 2 מ"ג, הוחלט לגייס חולים לטיפול בגלאוקומה גם במינון זה.

את הניסוי שלב II לטיפול בגלאוקומה מבצעת אופטליקס במספר מרכזים קליניים בישראל ובאירופה. החברה מעריכה כי במידה שתוצאות המחקר תהיינה חיוביות, מדובר בפריצת דרך עבור אוכלוסיית חולים המשתמשים היום בטיפות עיניים ויוכלו ליטול את התרופה בטבליות.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    היסטוריון 09/06/2014 15:26
    הגב לתגובה זו
    מזכיר לכם כותרת הרבה יותר מעניינת לטווח הארוך מתחילת יוני: מניית החברה הגיבה להודעה בעלייה של עד 4.8% לאחר שאיבדה כ-54% מאז ההודעה על הכישלון בניסוי שלב 3 של סינדרום העין היבשה. מנגד, החברה הציגה באותה תקופה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית והיא מתכוננת לתחילת ניסוי שלב 3 בתרופה.
  • 4.
    בקר 09/06/2014 15:21
    הגב לתגובה זו
    נראה לי די הגיוני דווקא לרכוש עכשיו בהתחשב בזה שהם כבר יורדים המון זמן
  • נעם 15/06/2014 23:38
    הגב לתגובה זו
    לאחר הכשלון של המחקר בעין יבשה, החברה פרסמה את ההצלחה בדלקת פרקים שגרונית, שם ראו שיש תת קבוצה שמגיבה יותר טוב. לכן חזרו לבדוק את הנתונים גם במחקר של עין יבשה. הפרסום כעת הוא שבדיקת תתי הקבוצות לא שפרה את התוצאה. הם מחוייבים על פי חוק לפרסם את זה (אחרת מדובר במחקר לא אתי). חברים, אין כאן הבטחות. יש כאן השקעה ברעיון, בנתונים בסיסיים מבטיחים, אבל לזכור שרוב התרופות נחשלות בשלב המתקדם של הפיתוח. לכן גם אם אתם מאמינים במוצר, לא כדאי לשים את כל הביצים בסל אחד. בהצלחה לניסוי הבא, בהצלחה למוצר, לישראל ולכולנו.
  • 3.
    א.א. 09/06/2014 14:30
    הגב לתגובה זו
    לא מספיק שכל הזמן המנייה הזאת יורדת, ובמקום שתצא איזה הודעה שתרים קצת את המניה כלפי מעלה, אז בא עוד דיווח שמפיל את המניה, והמנכלית עוד גאה בנתונים שמתפרסמים
  • 2.
    ירושלמי 09/06/2014 14:29
    הגב לתגובה זו
    נגמרו כבר הדמעות... כבר שנים היא חוגגת על חשבון המשקיעים, סיבוב ועוד סיבוב, דילול ועוד דילול.. במסע אין סופי על חשבון האחרים.. מתי תלמדו???
  • 1.
    מרון 09/06/2014 14:16
    הגב לתגובה זו
    אחרי אין ספור הבטחות האמת יוצאת לאור - כישלון אחד גדול! כשהיא הצליחה פרגנו לה. עכשיו הגיע הזמן להעניש
  • שירן 09/06/2014 14:34
    הגב לתגובה זו
    כניסה לתחום הכבד השומני הרבה יותר ריווחי וחשוב לחברה מאשר העין היבשה. יש לחברה עוד דרך ארוכה לפני שיגידו שהיא כישלון. מה לעשות שבארץ המשקיעים הם חסרי אחריות ומפילים ומעלים את המניות בפזיזות

מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד
חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים. מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.   הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.   למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.   למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה.  ג'רי פלדמן, יו"ר ומנכ"ל החברה: "יכולות הטיפול המניעתי הקיימות במכשיר בשילוב יכולות הניטור והתקשורת החדשניות שלו מאפשרות שיפור של תוצאות הטיפול תוך הפחתת עלויות, כולל אשפוזים חוזרים, למערכת הבריאות/מרכזים הרפואיים הנדרשים לכך כיום במסגרת תוכניות השיפוי החדשות של ה- CMS. בימים אלה אנו בוחנים את האפשרויות השונות לשיווק המכשיר כחלק מתכנית העבודה של החברה".