איתמר מדיקל עולה 2%: קיבלה שיפוי ביטוחי ביפן ל- WatchPAT

החברה שנמצאת במו"מ מתקדם עם מפיץ בינלאומי לשיווק המכשיר ביפן קבלה גב ממשרד הבריאות היפני - פוטנציאל שוק של מאות מיליוני דולרים
נושאים בכתבה איתמר מדיקל

מניית איתמר מדיקל עברה להסחר בעליות תוך מחזור ער יחסית, זאת לאחר שהחברה דיווחה לבורסה כי קיבלה אישור מטעם ה- Ministry of Health, Labour and Welfare, הגוף האחראי במשרד הבריאות היפני על אישור טכנולוגיות חדשניות כברות שיפוי, כי החל מיום 1 בינואר 2014 מוצר ה- WatchPAT נכלל, במסגרת הטכנולוגיות המאושרות לאבחון הפרעות נשימה בשינה וככאלה הן זכאיות לשיפוי, אשר נקבע ל-7,200 ין יפני (כ-241 שקל).

זאת לאחר שב-13 באוגוסט 2013 קבלה איתמר אישור ליבוא WatchPAT ליפן. השיפוי ניתן לכל מוסד רפואי המבצע בדיקה לאבחון הפרעת נשימה בשינה על פי הפניית רופא. שוק המכשור הרפואי ביפן לתחום השינה נאמד במאות מיליוני דולרים. מאז ההודעה על קיומו של מו"מ עם מפיץ בילנאומי לשיווק ה-WatchPAT ביפן ב-17 בדצמבר זינקה מניית איתמר מדיקל ב-33%.

למיטב ידיעת החברה מכשיר ה-WatchPAT הנו היחיד ביפן בקטגוריית השיפוי לבדיקות שינה ביתיות אשר אינו מצריך מדידה של זרימת האויר דרך האף.

כפי שהחברה דיווחה ביום 17 בדצמבר 2013, היא נמצאת במשא ומתן עם תאגיד בינלאומי להתקשרות בהסכם הפצה של ה-WatchPAT ביפן. התקשרות בהסכם כאמור וקבלת השיפוי כאמור לעיל, יש בהם כדי לסייע לחברה בהחדרת ה- WatchPAT לשוק ביפן.

במועד דיווח זה, החברה אינה יכולה להעריך את השלכות של קביעת גובה השיפוי כאמור לעיל על תוצאות הפעילות של החברה.

אודות מוצר החברה ה-WatchPAT

ה-WatchPAT (שקיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA) הנו מוצר שפיתחה איתמר מדיקל המשמש לאבחון הפרעות שינה. החדשנות שלו היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תודיע בקרוב על מציאת מפיץ = + 10% לפחות. מחזיק במניה (ל"ת)
    משה 09/01/2014 17:55
    הגב לתגובה זו

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.