איתמר מדיקל עולה 2%: קיבלה שיפוי ביטוחי ביפן ל- WatchPAT

החברה שנמצאת במו"מ מתקדם עם מפיץ בינלאומי לשיווק המכשיר ביפן קבלה גב ממשרד הבריאות היפני - פוטנציאל שוק של מאות מיליוני דולרים
נושאים בכתבה איתמר מדיקל

מניית איתמר מדיקל עברה להסחר בעליות תוך מחזור ער יחסית, זאת לאחר שהחברה דיווחה לבורסה כי קיבלה אישור מטעם ה- Ministry of Health, Labour and Welfare, הגוף האחראי במשרד הבריאות היפני על אישור טכנולוגיות חדשניות כברות שיפוי, כי החל מיום 1 בינואר 2014 מוצר ה- WatchPAT נכלל, במסגרת הטכנולוגיות המאושרות לאבחון הפרעות נשימה בשינה וככאלה הן זכאיות לשיפוי, אשר נקבע ל-7,200 ין יפני (כ-241 שקל).

זאת לאחר שב-13 באוגוסט 2013 קבלה איתמר אישור ליבוא WatchPAT ליפן. השיפוי ניתן לכל מוסד רפואי המבצע בדיקה לאבחון הפרעת נשימה בשינה על פי הפניית רופא. שוק המכשור הרפואי ביפן לתחום השינה נאמד במאות מיליוני דולרים. מאז ההודעה על קיומו של מו"מ עם מפיץ בילנאומי לשיווק ה-WatchPAT ביפן ב-17 בדצמבר זינקה מניית איתמר מדיקל ב-33%.

למיטב ידיעת החברה מכשיר ה-WatchPAT הנו היחיד ביפן בקטגוריית השיפוי לבדיקות שינה ביתיות אשר אינו מצריך מדידה של זרימת האויר דרך האף.

כפי שהחברה דיווחה ביום 17 בדצמבר 2013, היא נמצאת במשא ומתן עם תאגיד בינלאומי להתקשרות בהסכם הפצה של ה-WatchPAT ביפן. התקשרות בהסכם כאמור וקבלת השיפוי כאמור לעיל, יש בהם כדי לסייע לחברה בהחדרת ה- WatchPAT לשוק ביפן.

במועד דיווח זה, החברה אינה יכולה להעריך את השלכות של קביעת גובה השיפוי כאמור לעיל על תוצאות הפעילות של החברה.

אודות מוצר החברה ה-WatchPAT

ה-WatchPAT (שקיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA) הנו מוצר שפיתחה איתמר מדיקל המשמש לאבחון הפרעות שינה. החדשנות שלו היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תודיע בקרוב על מציאת מפיץ = + 10% לפחות. מחזיק במניה (ל"ת)
    משה 09/01/2014 17:55
    הגב לתגובה זו
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.