קיבלה אישור: קמהדע תחל בביצוע ניסוי קליני בתרופה לטיפול ב-CF
התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, כאשר הניסוי הקליני הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-AAT
חברת קמהדע, שרק לפני מספר ימים דורגה בין 500 החברות הכי צומחות באירופה על ידי דלויט ואף בוחנת הנפקה של מניותיה בארה"ב, קיבלה אישור מה-FDA לבצע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב. הניסוי יבוצע בתרופת ה-AAT שנועדה לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס.
החברה, המפתחת והמשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, קיבלה אישור לבצע ניסוי קליני שלב 2 בתרופת האינהלציה. התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, מסלול מיוחד לאישור ושיווק תכשירים רפואיים הנועד להדגיש פיתוח תרופות עבור אוכלוסיות הסובלות ממצבים רפואיים יוצאי דופן.
הניסוי צפוי לבדוק בין היתר את הבטיחות והיעילות של התרופה, כאשר בניסוי הקודם (שלב 2) שביצעה החברה נצפו תוצאות חיוביות שהעידו על ירידה בדלקתיות ריאה בפרמטרים שונים שנבדקו.
- 4.משקיע 25/12/2012 09:02הגב לתגובה זוכל כמה שבועות חודש אני כותב כאן על המניה, יותר נכון על החברה, כמה היא עובדת לפי ספר. על תסתכלו על מניה תסתכלו על חברה, אולי כמו שאני רואה גם אתם תראה בה חברה מבטיחה, שגם המניה שלה תעלה ולהערכתי הרבה. גילוי נאות מחזיק ומחזק שהיא יורדת.
- 3.נמצאת בעלייה למרות הקריסה של הבורסא והיא תעלה עוד!!!!~ (ל"ת)גיל 24/12/2012 11:05הגב לתגובה זו
- 2.אחד החברות החזקות שתעלה היום פלאים (ל"ת)מנתח טכני 24/12/2012 10:36הגב לתגובה זו
- 1.קמהדע הולכת לעוף מעלה היום (ל"ת)אחד שמבין 24/12/2012 10:10הגב לתגובה זו
ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור
ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל.
חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם.
בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.
