קיבלה אישור: קמהדע תחל בביצוע ניסוי קליני בתרופה לטיפול ב-CF

התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, כאשר הניסוי הקליני הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-AAT
סהר אביב | (4)

חברת קמהדע, שרק לפני מספר ימים דורגה בין 500 החברות הכי צומחות באירופה על ידי דלויט ואף בוחנת הנפקה של מניותיה בארה"ב, קיבלה אישור מה-FDA לבצע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב. הניסוי יבוצע בתרופת ה-AAT שנועדה לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס.

החברה, המפתחת והמשווקת תרופות ייחודיות להצלת חיים, קיבלה אישור לבצע ניסוי קליני שלב 2 בתרופת האינהלציה. התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, מסלול מיוחד לאישור ושיווק תכשירים רפואיים הנועד להדגיש פיתוח תרופות עבור אוכלוסיות הסובלות ממצבים רפואיים יוצאי דופן.

הניסוי צפוי לבדוק בין היתר את הבטיחות והיעילות של התרופה, כאשר בניסוי הקודם (שלב 2) שביצעה החברה נצפו תוצאות חיוביות שהעידו על ירידה בדלקתיות ריאה בפרמטרים שונים שנבדקו.

מרבית הטיפולים הקיימים היום מצליחים להתמודד עם תסמיני המחלה בלבד, כאשר ה-AAT פונה לטפל באחת מבעיות השורש המחריפות את מחלת הנשימה של חולי הסיסטיק פיברוזיס.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    משקיע 25/12/2012 09:02
    הגב לתגובה זו
    כל כמה שבועות חודש אני כותב כאן על המניה, יותר נכון על החברה, כמה היא עובדת לפי ספר. על תסתכלו על מניה תסתכלו על חברה, אולי כמו שאני רואה גם אתם תראה בה חברה מבטיחה, שגם המניה שלה תעלה ולהערכתי הרבה. גילוי נאות מחזיק ומחזק שהיא יורדת.
  • 3.
    נמצאת בעלייה למרות הקריסה של הבורסא והיא תעלה עוד!!!!~ (ל"ת)
    גיל 24/12/2012 11:05
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אחד החברות החזקות שתעלה היום פלאים (ל"ת)
    מנתח טכני 24/12/2012 10:36
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קמהדע הולכת לעוף מעלה היום (ל"ת)
    אחד שמבין 24/12/2012 10:10
    הגב לתגובה זו