אינטק פארמה טסה 12%: הצלחה בניסוי בתרופה למחלת הפרקינסון

הניסוי נערך ב-60 חולי פרקינסון ובו נבדק מתן של תרופת הלבודופה בשילוב עם טכנולוגיית האקורדיון של אינטק פארמה
תומר קורנפלד | (2)

חברת אינטק פארמה השלימה בהצלחה ניסוי קליני בפיתוח תרופה לפרקינסון המבוססת על טכנולוגיית האקורדיון. היום (ג') דיווחה החברה כי החלק השלישי והאחרון של הניסוי הקליני בתרופה. בתגובה, מניית החברה מזנקת בכ-12% תוך שהיא מרכזת מחזורים ערים.

חברת אינטק פארמה עוסקת בהשבחת תרופות אתיות ובמטרה להאריך את תוקף הפטנטים שלהם.בניסוי הקליני השתתפו 60 חולי פרקינסון בשישה מרכזיים רפואיים מובילים בישראל. בניסוי בחנה החברה טיפול בתרופת הלבודופה אשר מאושרת לטיפול בחולי פרקינסון בשילוב עם טכנולוגיית האקורדיון שפיתחה החברה.

תוצאות הניסוי הקליני מצביעות על כך שבקרב 18 החולים אשר השלימו את הניסוי בהתאם לפרוטוקול הושגה ירידה משמעותית של 45% בפרק הזמן שבו החולה סובל ממוגבלות חמורה בתנועה מרמה של 5.1 שעות בממוצע ביממה ל-2.8 שעות בממוצע ביממה. מדדים קליניים נוספים הצביעו על יעילות התרופה.

באינטק פארמה מציינים כי לאור תוצאות הניסוי, הוא עשוי להפוך לתכשיר המוביל בתחום הטיפול במחלת הפרקינסון. בחברה מעריכים כי אם התכשיר יאושר לשימוש, המכירות השנתיות שלו עשויות להגיע ל-600 מיליון דולר.

כעת, בחברה מתכננים להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את הדו"ח המסכם של הניסוי, זאת לצורך אישור המשך המסלול הקליני הרגולטורי הנדרש לקבלת אישור לשיווק התרופה. במקביל, בחברה מתכננים למסחר את התרופה באמצעות הענקת הסכמי רישוי לחברות פרמצבטיקה אשר ישלימו את פיתוח התרופה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    משקיע בחברה 09/10/2012 14:28
    הגב לתגובה זו
    תתן 200% לפחות אז זה נראה קצת חוצפה והזוי לרשום את האפסייד מהשער הבסיס של היום... מי שרוצה שיחשב בעצמו. לדעתי יהיו 4 ההסכמי המסחור במשך שנה מהיום והמשחק ישתנה לגמרי. החברה תגיע בליגה אחרת (לדעתי תא25 בעוד 4-5 שנים בלבד בחבורה של חברות הבכירות במשק ישראלי). עד אז יהיו לה כבר לפחות 2 אישורי FDA ומכירות של מאות מיליוני דולר בשנה.
  • 1.
    ליאור 09/10/2012 13:25
    הגב לתגובה זו
    ליפני טיסה של מאות אחוזים ניזחרת במחיר בדיחה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)