קסניה: חברת קסנוליט קיבלה אישור FDA לשיווק מערכת אורתרוסקופית

קסנולייט פיתחה מערכת אורתרוסקופית חדשנית למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות
מערכת Bizportal | (1)

חברת קסניה ונצ'ר קפיטל הודיעה היום (ג') כי חברת הפורטפוליו קסנוליט מדיקל (מוחזקת ב-25.36% בדילול מלא) קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לשיווק המוצר שלה בארה"ב.

קסנולייט פיתחה מערכת אורתרוסקופית חדשנית למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות, במהלך פירוקן באמצעות לייזר. השימוש במוצר צפוי לקצר את זמן הפרוצדורה, להקטין את מידת הפולשנות שלה ולאפשר פתרון בעל יחס עלות-תועלת טוב מהפתרונות הקיימים.

קסניה מציינת, כי ניתוחים להסרת אבנים בכליות ובדרכי השתן הינם ניתוחים נפוצים בקרב 5-7% מאוכלוסיית הנשים ו-10-12% מאוכלוסיית הגברים - מידי שנה מתגלים כ-5 מיליון מקרים חדשים של אבנים בכליות ובדרכי השתן.

"אנו שמחים על אישור ה-FDA לקסנולייט וגאים על קבלתו, תוך שנה וחצי מהקמת החברה", אמרה ענת סגל, מנכ"לית קסניה. "אישור זה הינו בנוסף לאישור CE שכבר מחזיקה החברה. אני מאמינה כי בשנה הקרובה נמשיך להציג התקדמות עסקית בחברות הפורטפוליו תוך יצירת ערך לבעלי המניות".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אילן 15/08/2012 14:36
    הגב לתגובה זו
    כנראה שאתם לא יודעים לנהל את החברה תלמד מפלוריסטם בלי אישור עולה 70 אחוז אכזבתם קשות את המשקעים אחרי אישור ומה קרה כלום חיכנו בסבלנות שנה וחצי הגיע הזמן שתתחילו להתעורר ותוציאו הודעות טובות עדין לא מאוחר

בריינסווי שחררה מצגת עם נתונים לגבי מספר המערכות - והמניה מזנקת

חברת הביומד פרסמה מצגת וחשפה נתונים על ההתקדמות השיווקית שלה. הנה הפרטים העסיסיים מתוך המצגת למשקיעים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
מניית בריינסוויי מזנקת במסחר בלמעלה מ-8%. הסיבה: מצגת של החברה המוצגת בוועידת כלכליסט ופורסמה למשקיעים ממנה עולה כי החברה מתקדמת בשיווק של המערכות שלה, ככל הנראה מעל הציפיות של השוק. הנתון המעניין במצגת של החברה הוא מספר המערכות המסחריות המותקנות היום ברחבי העולם שחצה את רף ה-100 מערכות. נכון להיום מותקנות 101 מערכות מסחריות ברחבי העולם. בנוסף - החברה קיבלה הזמנה ל-36 מערכות נוספות. בחברה מציינים כי יותר מ-50% מהמערכות מותקנות בארה"ב. המערכות של בריינסוויי מיועדות לטיפול בדיכאון. הטיפול של החברה קיבל אישור FDA. הטיפול שמציעה החברה מאפשר גירוי לא פולשני של מבנים בעומק המוח לטיפול במגוון רחב של הפרעות בתפקוד מערכת העצבים המרכזית. פרט לאפליקצייה של הדיכאון שוקדת בריינסוויי על ביצועם של ארבעה ניסויים רב מרכזיים. הניסוי המוביל הוא טיפול בהפרעה דו קוטבית. בהמשך ישנם מוצרים לטיפול בגמילה מעישון, OCD ו-PTSD. המוצרים עתידים להגיע לשוק בשנת 2016 (הפרעה דו קוטבית, גמילה ועישון ו-OCD) וטיפול ב-PTSD צפוי להגיע לשוק בשנת 2017.