קסניה: חברת קסנוליט קיבלה אישור FDA לשיווק מערכת אורתרוסקופית
חברת קסניה ונצ'ר קפיטל הודיעה היום (ג') כי חברת הפורטפוליו קסנוליט מדיקל (מוחזקת ב-25.36% בדילול מלא) קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לשיווק המוצר שלה בארה"ב.
קסנולייט פיתחה מערכת אורתרוסקופית חדשנית למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות, במהלך פירוקן באמצעות לייזר. השימוש במוצר צפוי לקצר את זמן הפרוצדורה, להקטין את מידת הפולשנות שלה ולאפשר פתרון בעל יחס עלות-תועלת טוב מהפתרונות הקיימים.
קסניה מציינת, כי ניתוחים להסרת אבנים בכליות ובדרכי השתן הינם ניתוחים נפוצים בקרב 5-7% מאוכלוסיית הנשים ו-10-12% מאוכלוסיית הגברים - מידי שנה מתגלים כ-5 מיליון מקרים חדשים של אבנים בכליות ובדרכי השתן.
"אנו שמחים על אישור ה-FDA לקסנולייט וגאים על קבלתו, תוך שנה וחצי מהקמת החברה", אמרה ענת סגל, מנכ"לית קסניה. "אישור זה הינו בנוסף לאישור CE שכבר מחזיקה החברה. אני מאמינה כי בשנה הקרובה נמשיך להציג התקדמות עסקית בחברות הפורטפוליו תוך יצירת ערך לבעלי המניות".
מניית קסניה עלתה מתחילת הזנה ב-7.25% למחיר של 1 שקל המשקף לחברה שווי שוק של 27.1 מיליון שקלים.
- 1.אילן 15/08/2012 14:36הגב לתגובה זוכנראה שאתם לא יודעים לנהל את החברה תלמד מפלוריסטם בלי אישור עולה 70 אחוז אכזבתם קשות את המשקעים אחרי אישור ומה קרה כלום חיכנו בסבלנות שנה וחצי הגיע הזמן שתתחילו להתעורר ותוציאו הודעות טובות עדין לא מאוחר