רדהיל השלימה בהצלחה ניסוי במוצר לטיפול במיגרנה - תגיש בקשה ל-FDA
חברת רדהיל מספקת חדשות חיוביות למשקיעים אודות מוצר ה-RHB-103 המיועד לטיפול במיגרנה. חברת פיתוח התרופות הודיעה כי השלימה בהצלחה ניסוי פיבוטאלי (המקביל לשלב 3) במוצר אותו היא מפתחת יחד עם חברת IntelGenx הקנדית. בהתבסס על תוצאות הניסוי מתכננת רדהיל להגיש בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק התרופה.
לפני מספר שבועות החלה רדהיל בניסוי בקנדה בחולים במיגרנה. ברדהיל ניסו להוכיח כי התרופה שפיתחו משיגה תוצאות דומות לאלו של התרופה של חברת מרק הנמכרת היום בשוק ב-600 מיליון דולר בשנה. בעוד המוצר של מרק הוא גלולה, רדהיל פיתחה דפית מסיסה.
התוצאות הקליניות של הניסוי אינן סופיות עדיין. עם זאת, ברדהיל מציינים כי בהתבסס על המידע שבידם, הצליח לעמוד במטרות הניסוי, הן בהיבט הבטיחותי של המוצר והן בהיבטים הקליניים כפי שנדרשים על ידי ה-FDA.
תרופת RHB-103 מבוססת על טכנולוגיה מוגנת פטנט הקרויה VersaFilm אשר מאפשרת ייצור דפיות דקות המתמוססות במהירות בחלל הפה ופונה לשוק הטיפולים במיגרנה ממשפחת הטריפטאנים המוערך בכ-2 מיליארד דולר בעולם כולו בשנת 2011.
תוצאות הניסוי של רדהיל במוצר למיגרנה מגיעות כחודש וחצי לאחר הצלחה חשובה נוספת שסיפקה החברה למשקיעים - במוצר ה-RHB-102 - תרופה המיועדת למניעת בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. רדהיל עדכנה כי השלימה בהצלחה ניסוי פיבוטאלי (מקביל לשלב 3) ושבכוונתה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק התרופה.
ד"ר אלקן גמזו - מנהל הפיתוח של תרופת RHB-103 ברדהיל מציין היום: "התוצאות הקליניות שהושגו עם RHB-103 לטיפול במיגרנה, בצורת המתן הייחודית של התרופה באמצעות דפית דקה המתמוססת בחלל הפה, עשויים להוות יתרון תחרותי משמעותי בשוק התרופות לטיפול במיגרנה, הנאמד במיליארדי דולרים".
דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל הוסיף: "הצוות של רדהיל ממשיך להוציא לפועל בהחלטיות ויסודיות את התוכנית העסקית של החברה, כאשר תוצאות הניסוי עםRHB-103 לטיפול במיגרנה מצטרפות לסיום המוצלח, באפריל השנה, של ניסוי פיבוטאלי נוסף עם תרופת RHB-102 למניעת בחילות והקאות אצל חולי סרטן".
לדבריו, "במקביל להכנות הכניסה לניסויים פיבוטאלים עם תרופות נוספות של החברה, בכוונת רדהיל לפעול לרישום לשיווק של שתי תרופות אלו בארה"ב, ולמסחורן באמצעות שותפויות עם חברות תרופות בינלאומיות. אני רוצה להודות בהזדמנות זו לצוותי הפיתוח של רדהיל שהובילו את החברה לאבני דרך משמעותיות אלו".
- 2.אור 08/06/2012 18:53הגב לתגובה זושלום, שמי אור ואני בת 28, סובלת ממרגנה לפחות פעם בחודש או יותר, אשמח להיות חלק!! כל הכבוד לכם!
- 1.עלו והצליחו (ל"ת)28/05/2012 10:54הגב לתגובה זו
ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.
