למה קמהדע הישראלית מקדימה את הענקיות בפיתוח נוגדנים לקורונה, ואיזה מוצרים נוספים יש לחברה בקנה?
פימי ראתה פוטנציאל גדול בקמהדע והשקיעה בה ובינתיים קמהדע מספקת את הסחורה – האם זו רק ההתחלה?
קמהדע במונחים מקומיים היא חברה גדולה ומצליחה. היא בין החברות הישראליות הבודדות שהצליחו לקבל אישור מה-FDA לתרופות שפיתחה. . בראייה עולמית מדובר בחברה קטנה יחסית, אז איך זה שהחברה הישראלית הקטנה עשויה לעקוף את ענקיות התרופות במציאת פתרונות לקורונה? זאת כנראה הטכנולוגיה. בשיחה עם מנכ"ל החברה, עמיר לונדון,לקראת כנס המשקיעים הוא מסביר מה הסוד של החברה ומהם מנועי הצמיחה העתידיים שלה
הפתרון שלכם לטיפול בוירוס הקורונה - שימוש בפלזמה של חולים כדי להפיק נוגדנים - נעשה במקביל גם בחברות אחרות, מה הייחוד שלכם?
- לקמהדע תהליך ייצור ייחודי המאפשר לטהר הנוגדנים לקורונה מפלסמה בקצב מהיר יחסית. החברה משתמשת לפיתוח וייצור המוצר בניסיון המצטבר רב-השנים שלה ובטכנולוגיית האימיונגלובולינים המתקדמת שלה, המאושרת ע"י ה FDA.
- הטיפול מיועד בשלב זה לחולים קשים ובינוניים. איננו מעריכים כי הטיפול יהיה מיועד לכלל האוכלוסיה.
- היקף הייצור וזמינות הטיפול לחולים תלויה בעיקר בכמות הפלסמה שנאספת ממבריאים ובקיבולת הייצור של קמהדע.
- קמהדע חתמה על הסכם שיתוף פעולה גלובלי במוצר נוגדן הקורונה עם חברת קדריון, שהינה גם השותפה שלנו במוצר נוגדן הכלבת לארה"ב.
- קדריון אחראית על איסוף הפלסמה ממחלימים בארה"ב, והאיסוף הנ"ל החל. המוצר עבור השוק האמריקאי ייוצר ע"י קמהדע מפלסמה שנאספת בארה"ב.
- במסגרת תהליך פיתוח המוצר עבור השוק האמריקאי קמהדע וקדריון מתכננות להפגש עם ה- FDA להגדרת מתווה הפיתוח הנדרש
- לקמהדע פרוטפוליו של מוצרים מבוססי פלסמה הנמכרים במעל 25 מדינות, כולל שני מוצרים מאושרי FDA:
- Glassia - חלבון AAT המיועד לטיפול במחלת ריאות כרונית הנובעת מחסר בחלבון. היקף המכירות של קמהדע מהמוצר ב 2019 עמד על 73 מיליון דולר. שוק מוצרי ה AAT בעירוי (בעיקר בארה"ב ואירופה) העומד כיום על כ-1 מיליארד דולר בשנה, גדל בשנים האחרונות בכ- 6-8% לשנה. מכירות המוצר על ידי חברת טקדה (השותפה המסחרית של קמהדע למוצר זה בארה"ב) בשוק האמריקאי גדלו במהלך שנים אלו בשיעורים דומים. במהלך 2021 צפוי שינוי במודל הפעילות של קמהדע מול טקדה כאשר ייצור המוצר מתוכנן לעבור לאחריות טקדה אשר תשלם לקמהדע תמלוגים בעבור מכירות המוצר, בהיקף מוערך של 10-20 מיליון דולר לשנה בשנים 2022 עד 2040.
- KedRAB - נוגדן לטיפול באנשים שנחשפו לחיה הנגועה בכלבת. המוצר נמכר בארה"ב ע"י חברת קדריון שהינה שותפתה של קמהדע למוצר. מכירות המוצר ע"י קדריון בשוק האמריקאי ב 2019 עמדו על כ 31 מיליון דולר, המהווים כ 20% מכלל השוק. היקף מכירות זה כפול מהמכירות בשנה הקודמת 2018, שהיתה שנת ההשקה של המוצר בארה"ב. מכירות קמהדע לקדריון ב 2019 עמדו על כ 16 מיליון דולר. קמהדע צופה המשך גידול בנתח השוק ובמכירות של המוצר בארה"ב בשנים הקרובות.
- מלבד שני המוצרים המובילים הללו קמהדע מכרה ב 2019 בשווקים בינלאומיים אחרים עוד כ -10 מיליון דולר של מוצרי נוגדנים ייחודיים. לחברה פוטנציאל להגדלת מכירות אלו תוך הרחבת פריסתה הבינלאומית.
- החברה מייצגת ומשווקת בישראל פרוטפוליו של מוצרים המיובאים על ידה לישראל משותפים בינלאומיים בהיקף מכירות שעמד ב 2019 על כ 30 מיליון דולר, שהיווה גידול של כ- 25% יחסית לשנה הקודמת. החברה צופה המשך צמיחה בפעילות זו בשנים הבאות בעיקר תודות להרחבת פרוטפוליו המוצרים.
- פרוייקטי הפיתוח המרכזיים של קמהדע הינם –
- מוצר ה AAT באינהלציה - מוצר "הדור הבא" של ה Glassia שהינו מתן הטיפול באינהלציה לעומת הטיפול הנוכחי שניתן לחולים בעירוי. החברה התניעה לקראת סוף 2019 ניסוי פייז 3 של המוצר. התוכנית הקלינית צפויה להארך כ 4-5 שנים.
- בנוסף, החברה נמצאת בשלבים סופיים של שני ניסויי פייז 2 להוכחת היתכנות הטיפול במוצר הגלסיה להתוויות נוספות בתחומי ההשתלות.
- וכמובן שגם מוצר הנוגדן לקורונה הינו מוצר בעל פוטנציאל לשנים הקרובות, כתלות במצב המגיפה בישראל ובעולם ובקצב התקדמות הפיתוח הקליני.
- קמהדע פועלת להרחיב משמעותית את אפיקי הפעילות ולממש את מנועי הצמיחה העיקריים של החברה במהלך השנים הקרובות, שהינם:
- KedRab - נוגדן הכלבת בשוק האמריקאי
- Glassia ופרוטפוליו הנוגדנים היחודיים בשווקים בינלאומיים מגוונים כולל זכיה במכרזי ארגון הבריאות העולמי לאספקות נוגדן הכלבת למדינות אמריקה הלטינית
- פעילות השיווק וההפצה בישראל
- תמלוגים שישולמו ע"י טקדה לקמהדע בעבור מכירות גלסיה בארה"ב
- מינוף טכנולוגיית הייצור המתקדמת, מאושרת ה FDA, של החברה לייצור מוצרי פלסמה ייחודיים עבור חברות אחרות. הסכם ראשון שכזה בהיקף של כ 8-10 מיליון דולר הכנסות בשנה ל- 12 שנה נחתם ע"י החברה בדצמבר 2019 – הכנסות מהסכם זה צפויות החל משנת 2023
- מוצר נוגדן הקורונה הנמצא בימים אלו בפיתוח מואץ
- מוצר ה AAT באינהלציה בעל פוטנציאל עיסקי משמעותי בהינתן הצלחה בניסוי הקליני של המוצר בשנים הקרובות.
- ייזום ומימוש הזדמנויות פיתוח עסקי בתחומי הליבה של החברה
- השקעתה של קרן פימי, קרן ההשקעות הפרטית המובילה בישראל, בקמהדע והפיכתה לבעלת המניות הגדולה בחברה מהווה הבעת אמון משמעותית בפוטנציאל החברה ובמנועי הצמיחה שלה
- בזכות רווחי החברה בשנים האחרונות וכתוצאה מההשקעה שקרן פימי עשתה בקמהדע בתחילת שנת 2020 יש לחברה יתרת מזומן של כ 100 מיליון דולר, המיועדים לחיזוק תשתיתה הפיננסית ולשם השקעות בצמיחה ויצירת ערך
- נציגי פימי במועצת המנהלים פועלים עם הנהלת החברה ועם חברי הבורד האחרים לאתר ולבחון הזדמנויות פיתוח עיסקי בתחומי הליבה של החברה לשם האצת הצמיחה ויצירת ערך
- 4.bb 06/06/2020 20:56הגב לתגובה זוהידד לחברה שהחלה כמפעל למילוי בקבוקונים לחברה המובילה בתחומה בעולם, צועדת בבטחה אל עבר יעדיה ובלא מעט מקרים אף מקדימה לו"ז שנקבע בתכנית ארוכת טווח. מאחל הצלחה בניסוי אינהלציה. כבוד!!!
- 3.קמהדע כל הכבוד (ל"ת)לילך 05/06/2020 17:46הגב לתגובה זו
- יוסי 05/06/2020 18:59הגב לתגובה זועלו והצליחו
- 2.משקיע שנשרף 05/06/2020 17:30הגב לתגובה זואני מעיף אותה.מנייה פח אשפה.תתביישו אפסים מאופסים
- מי זה כולם 06/06/2020 09:19הגב לתגובה זוחברה לשנים שב רגוע
- 1.בכל פעם שאני מנסה להשקיע בה, אני חוטפת סטירה.. (ל"ת)ליבי 05/06/2020 10:44הגב לתגובה זו
"הדרישה לכופר במטבעות דיגיטליים מקשה על ההתחקות אחר הפושעים"
שחר דניאל מנכ"ל סייפ-טי גרופ בראיון לקראת כנס מועדון המשקיעים של Bizportal שיתקיים היום
אירוע נוסף של מועדון המשקיעים של Bizportal יתקיים היום (יום א', 17:30), והפעם בהשתתפות אורן עזר, מנכ״ל חברת אלקטרואד שמתמזגת לתוך ביומדיקס, אורן עזר, ושחר דניאל, מנכ״ל סייפ-טי מסכם שנה מוצלחת ומסמן מגמות בעולם הסייבר . את הכנס יפתח המנתח הטכני איל גורביץ - לרישום חינם לכנס וצפייה בלו"ז האירוע - לחץ כאן
לפני מספר ימים התייחס חבר הכנסת לשעבר ומייסד קרן JVP, אראל מרגלית, לאיומי הסייבר על ישראל. הוא טען כי באיראן פועל צבא האקרים שמאתגר את ישראל. האיום הנוכחי מצטרף לשורת איומי סייבר שאנו שומעים עליהם חדשות לבקרים עד שלעיתים נראה כי המרחב בוירטואלי הפך למערב פרוע. אחת החברות שפועלות בזירה הזו ומנסות להגן מפני אותם התקפות היא חברת סייפ-טי שנסחרת בתל אביב ותשתתף בכנס מועדון המשקיעים של ביזפורטל. שחר דניאל, מנכ"ל החברה נפגש איתנו לראיון.
לאחרונה שמענו על הזמנות רבות מהכיוון שלכם. תוכל לפרט?
שחר דניאל: "במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2017 חווינו גידול משמעותי במכירות. קיבלנו הזמנות בסך מצטבר של כ-4 מיליון שקל. חלק מההזמנות, כ-700 אלף, יוכרו כבר בהכנסות של של 2017, כ-2 מיליון מהם יוכרו כהכנסות ב- 2018 והיתר יוכרו בשנים 2019 ו-2020.
גם 2018 נפתחה מעולה ועד כה קיבלנו הזמנות בהיקף של למעלה ממיליון שקל, שהחלק הארי שלהן יוכר כהכנסה כבר השנה".
מה הסיבה לצמיחה הזאת?
שחר דניאל: "אני יכול לייחס את הצמיחה למספר גורמים, בראשם תהליכי מכירות, קשרים, הסכמי הפצה ושיתופי פעולה שהובלנו ושהבשילו לכדי הזמנות, ההנחה שלנו שאלו רק ילכו ויגדלו עם הזמן.
בנוסף, חשוב להסתכל גם ברמת המאקרו וכל השוק שלנו, שוק פתרונות הסייבר, הולך וצומח בצורה עקבית. המודעות בקרב לקוחות גוברת ומנגד גם הרגולטורים ברחבי העולם קובעים תקנות אבטחה במטרה להגן על המידע הרגיש המצוי אצל הגופים השונים".
לצד ההתרחבות בפעילות גם בבורסה נרשם עניין סביב החברה. מניית סייפ-טי עלתה מתחילת השנה בכ-30%, ובשנה שעברה גייסה כ-30 מיליון שקל. בנוסף, ניתן היה לראות כי השוק מבין את הקשר של סייפ-טי לשוק הסייבר ומניית החברה הגיבה בעליות כאשר נרשמו אירועי אבטחת מידע חריפים בעולם.
נראה לאחרונה שלא עובר יום בלי פריצה לארגון כלשהו.
שחר דניאל: "זה נכון מאוד. חשוב לזכור כי ההאקרים מעולם לא פסקו לנסות ולהביך את הארגונים האמונים על המידע, אך עם הזמן ההתקפות הולכות ונהיות חמורות יותר. בנוסף, המידע שלנו שנמצא אצל הגופים השונים, בין אם מדובר בבנקים, מוסדות רפואיים וגופי ממשלה, רחב יותר ממה שהיה בעבר ומי שפורץ לאחד מהמוסדות הללו יכול בהחלט לגנוב זהויות.
בנוסף, התעצמות כלכלת הסייבר בדגש על המטבעות הוירטואליים, מגבירה את המוטיבציה אצל גופים פליליים והתקפות הכופר פורחות כאשר הדרישה לכופר היא במטבעות וירטואליים שמקשה אחר ההתחקות סביב הפושעים.
כחלק מכללי ההגנה נדרשים אותם מוסדות "להרחיק" את הממשק המיועד לציבור מכל מערכת פנימית שלהם שכוללת גישה לדאטה- הנתונים של הלקוחות ואנו יודעים לתת את הפתרון הזה".
נראה כי אתם נהנים מהעדנה שזוכה לה השוק.
"בהחלט, בשנה האחרונה, הרחבנו את הפעילות שלנו בישראל, ובשווקים הבינלאומיים בדגש על ארה"ב, אפריקה והפיליפינים. צירפנו השנה לקוחות מובילים ממגוון תחומים כגון: מגזר הרפואה והבריאות, המגזר הביטחוני והממשלתי בכל העולם ועוד תחומים נוספים".
שחר דניאל ישתתף היום בכנס המשקיעים של Bizportal. לרישום חינם לכנס וצפייה בלו"ז האירוע - לחץ כאן