העליות במניית אינטרקיור התמתנו לאחר טיסה של 30%

החברה הבת ריגנרה השלימה בהצלחה את הניסוי שלב 2 בתרופה RPh201 לטיפול בפגיעה בעצב הראייה
גיא בן סימון | (2)
נושאים בכתבה ביומד

חברת אינטרקיור 0.16% דיווחה לבורסה כי החברה הבת ריגנרה (17.53%) השלימה בהצלחה את הניסוי שלב 2 בתרופה RPh201 לטיפול בעיוורון כתוצאה מפגיעה בעצב הראייה. התוצאות יאפשרו לחברה להתקדם לניסוי שלב 3 בתרופה.

המסחר במניה חודש בשעה 12:01 ואינטרקיור הגיבה בעליות של 30% להודעה שהתמתנו לעלייה של 11% כעת במחזור של 1.8 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 31 אלף שקל בחודש האחרון. נזכיר כי המניה איבדה יותר מ-96% משוויה מאז שהונפקה ביולי 2007 וכעת נסחרת החברה לפי שווי של 29.45 מיליון שקל בלבד.

את היעד הראשי לבחינת יעילות התרופה רשות המזון התרופות האמריקאית (FDA) הגדירה שיפור של 3 שורות במדד חדות הראיה וזאת לאחר ניסוי שלב 3 אותו החברה צפויה להתחיל. התוצאות הראשוניות מהיום מצביעות על הצלחה בעמידה ביעד היעילות כאשר לאחר 6 חודשי טיפול  ב-36.4% מהמקרים (4 מתוך 11 מטופלים) שופרה חדות הראיה ב-3 שורות לפחות, לעומת 12.5% (מטופל אחד מתוך 8 )בקבוצת הביקורת.

תרופת ה-RPh201 ,אשר ניתנה בהזרקה תת עורית פעמיים בשבוע במשך 6 חודשים, הראתה פרופיל בטיחותי טוב ולא אובחנו אירועים שליליים מהותיים. ככל הידוע לחברה למחלה זאת, NAION ,לא קיים כיום טיפול תרופתי אחר.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    טליק 12/07/2016 13:44
    הגב לתגובה זו
    פוטנציאל אדיר
  • אמיר 12/07/2016 14:28
    הגב לתגובה זו
    פוטנציאל וסיבה לגיוס כספים , כנראה קופה התרוקנה . ינפיקו עוד ניירות תמורת כסף במחיר סוף העונה .

אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים

חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חן דרסינובר |
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד). אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים. מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח. הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי. מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA". עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".