כלל ביוטכנולוגיה זינקה 21% - על רקע זכייה במכרז בארה"ב

מדיוונד חתמה על הסכם עם הרשות למחקר ופיתוח ביו רפואי בארה"ב בעד 112 מיליון דולר
גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה מדיוונד

כלל ביוטכנולוגיה הודיעה היום (ד') כי מדיוונד, החברה הבת (45%), חתמה עם הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם ("BARDA"), על חוזה בהיקף של עד 112 מיליון דולר.

מניית כלל ביוטכנו 2.21% סיימה את יום המסחר בתל אביב בזינוק של 21.6% במחזור של 3.96 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 1.3 מיליון שקל בממוצע בשנה האחרונה.

מדיוונד, הפועלת מיבנה ונסחרת בנאסד"ק, מתמקדת בפיתוח, ייצור ומסחור של תרופות לטיפול בכוויות ופצעים כרוניים. התרופה NexoBrid, כבר קיבלה את אישור שיווק מסוכנות הרפואה האירופאית (EMA) וממשרד הבריאות הישראלי להסרת רקמות שנפגעו מכוויות בקרב חולים בעלי כוויות בינוניות עד קשות. התרופה מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר מתן בודד של התרופה למשך 4 שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות. ההסכם שנחתם כעת הינו לפיתוח, ייצור ורכישה של NexoBrid, וזאת כחלק מהיערכות ארה"ב לאירועים רבי נפגעים.

ההסכם הינו לתקופה ראשונית של 5 שנים וכולל מימון בהיקף של 24 מיליון דולר לפעילויות פיתוח הדרושות לקבלת אישור ה-FDA ל-NexoBrid. בנוסף, כולל ההסכם התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר, בכפוף לקבלת אישור FDA לשיווקו או לקבלת אישור ה-FDA לשימוש בו במצבי חירום. כמו כן, ההסכם כולל אופציות למימון נוסף בהיקף של עד 22 מיליון דולר לצורך הרחבת השימוש ב-NexoBrid בהתוויות נוספות ועד 50 מיליון דולר נוספים לרכישת NexoBrid.

BARDA הינה חלק ממשרד פדרלי העוסק במוכנות ותגובה במסגרת משרד הבריאות האמריקאי, וכן במתן מענה לפיתוח ורכישת חיסונים, תרופות וכלים אבחנתיים לאירועי חירום הקשורים בבריאות הציבור.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    דודו 01/10/2015 07:14
    הגב לתגובה זו
    עליה של 21 אחוז מאפס זה אפס כך שהמניה לא שווה כלום
  • 2.
    אפסייד של 70 אחוז לפחות !!! (ל"ת)
    יודע 30/09/2015 10:56
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ישראלי 30/09/2015 10:42
    הגב לתגובה זו
    יש בסל מוצרים מדהימים בשלבי פתוח שונים. חברה רצינית ושווה.
  • שני 30/09/2015 18:24
    הגב לתגובה זו
    מי יכול לכתוב משהוא חיובי על משמידת הערך הסדרתית כלל ביוטכנולוגיה? בעידן של מפולות כמו אנדרומדה רק חברה שהשאירו הענקים הייזלקורן והברוןן יכולה להצליח. כלל תהרוס גם אותה. תפטרו כבר מקרופיק את גונן !!!

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.