מדיוונד (MediWound) היא חברת ביומד ישראלית המתמחה בפיתוח טיפולים לטיפול בפצעים ובכוויות. מוצריה מבוססים על טכנולוגיה ביולוגית לניקוי רקמות פגועות, ומיועדים לשוק הרפואי בישראל ובעולם.
חברות ביומד מסוג זה פועלות במסלול ארוך של מחקר, פיתוח, ניסויים
קליניים ואישורים רגולטוריים לפני שמוצריהן מגיעים לשוק. הדרך כרוכה בהשקעות ניכרות ובסיכון, אך הצלחה עשויה לפתוח שווקים בעלי פוטנציאל משמעותי.
מניית מדיוונד נסחרת בוול סטריט, וביצועיה מושפעים מהתקדמות
הפיתוח, מאישורים רגולטוריים ומהיקף המכירות של מוצריה. עבור משקיעים בשוק ההון היא מייצגת את ענף הביומד הישראלי על הפוטנציאל והסיכונים הכרוכים בו.
חברות ביומד פועלות במסלול ארוך ומורכב של מחקר,
ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים, הכרוך בהשקעות ניכרות ובאי-ודאות מדעית. הצלחה בפיתוח עשויה לפתוח שווקים בעלי פוטנציאל משמעותי, אך כישלון בניסוי עלול לפגוע קשות בשווי החברה. משום כך נחשבות מניות הביומד להשקעות בעלות פרופיל סיכון-סיכוי גבוה במיוחד.
בפאנל המנכ"לים בכנס LifeSci בתל אביב דיברו בכירי הביומד הישראלי על מה שמפריד בין חברה עם טכנולוגיה טובה לחברה שיודעת למכור בארה"ב; עופר גונן סיפר איך מדיוונד עברה מבעלי מניות אמריקאים בשיעור של 5% לכ-40%, עמיר לונדון הזהיר מחברות שמקימות מערכי מכירות
מוקדם מדי, והדר לוי הסביר למה בסוף השוק מודד צמיחה, ניהול מזומנים וביצוע
המניה של כלל ביוטכנולוגיה המחזיקה במדיוונד קופצת במסחר ב-9%; השלב הבא במדינות בהן התרופה מאושרת יהיה להרחיב את האישור של ה-EMA באירופה גם לילדים. בארה"ב החברה מתכוונת להמשיך בהגשת הבקשה המתוקנת ל-FDA לטיפול במבוגרים. יש לציין כי המשקיעים בחברה ממתינים לתוצאות של הניסוי הקליני שלב 2 במוצר ה-escharex לטיפול בפצעים כרוניים, - שתוצאות הביניים אמורות להתפרסם בסוף החודש הקרוב
התרופה לטיפול בכוויות חמורות מופצת באירופה מ-2012 ופוטנציאל השוק שלה מוערך ב-200 מיליון דולר - אך התשובה השלילית מונעת את אפשרות השיווק במדינה. ה-FDA ביקש הבהרות כחלק מהליך הגשתה המחודש
מניית החברה זינקה מעל 20% בשבוע במחזור גדול; התרופה לטיפול בכוויות חמורות מופצת באירופה מ-2012 ופוטנציאל השוק שלה מוערך ב-200 מיליון דולר אם תאושר גם בארצות הברית
החברות בהן היא משקיעה לא סיפקו את תיאבון המשקיעים - כעת אנו מסמנים את שלוש חברות הבנות שצפויות להציף ערך בקרוב: כולן הגיעו לקו הסיום; הצלחה אחת מבין השלוש תשפיע מהותית על ערכה של כלל ביו
תוצאות מהערכת הביניים צפויות עד סוף יולי. לניסוי כולו יגויסו בהמשך עד 120 משתתפים. מדובר בתרופה לטיפול לטיפול בפצעים כרוניים ופצעים קשיי ריפוי שאת השוק שלה אומדים בחברה בכמיליארד ד' בשנה. כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה ב-35% ממדיוונד
החברה הגישה את הפרוטוקול ל-FDA וצופה להתחיל בניסוי ברבעון השני של השנה, במקביל לניסוי במוצר החדש שיתקיים בסורוקה. המנכ"ל שרון מלכה: "סרטני עור שאינם מלנומה הם הנפוצים ביותר ומצוי כאן פוטנציאל שוק משמעותי"
חברת הביוטכנולוגיה הדואלית חווה עליות במסחר, זאת יומיים לאחר דיווח על מצב הניסויים בתרופה לפצעים הכרוניים אסקר-אקס. כלל ביוטכנולוגיות, המחזיקה ב-35% מהחברה, עולה בכ-2.5%
שרון מלכה, מנכ"ל מדיוונד, מתראיין לביזפורטל לאחר התקדמות מול ה-FDA לתרופה לטיפול בכוויות, מסביר מה המשמעות של הצעד וכיצד המוצר הנוסף לפצעים כרוניים עשוי להכניס את החברה לשוק של מיליארד דולר בשנה
ראיון 