דרך הייסורים של המשקיעים בחברות הביומד הישראליות
חברת גמידה סל המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 1.12% (5%) דיווחה בתחילת השבוע כי ניסוי שערכה בתרופה Omidubicel שמיועדת לטיפול בסרטני דם, עבר בהצלחה. אלא שבסוף השבוע הודיעה החברה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ביקש מהחברה נתונים נוספים. דבר אשר דוחה את הגשת הבקשה לרישום של התרופה למחצית הראשונה של 2022. הדיווח שלח את המנייה לירידות של 9% במה שנראה כמו תסכול מצד אלו שחשבו שהאישור נמצא מעבר לפינה.
גמידה סל לא לבד, שורה של חברות ביומד ישראליות שכבר היה נדמה שהן בדרך לאישור המיוחל קיבלו כתף קרה מצד המינהל, ששלח אותן למקצה שיפורים ולסטייה מלוח הזמנים המתוכנן. דבר שמעלה סימני שאלה בדבר הסיכון שבהשקעה בחברות אלו, והיכולת להעריך את הפוטנציאל שלהן על סמך הדיווחים העמומים שלהן.
סיפור ידוע מראש?
בחודש יוני השנה עמדה חברת מדיוונד, ומוחזקת גם היא על ידי כלל ביוטכנולוגיה (35%), בפני ימים גורליים. התרופה שפיתחה לטיפול בכוויות חמורות, אשר מופצת באירופה החל משנת 2012, עמדה בפני קבלת תשובה מה-FDA על הבקשה שהגישה (PDUFA). פוטנציאל השוק של המוצר, הוערך ב-200 מיליון דולר, כל זאת בכפוף לאישור כמובן.
האופטימיות של אנשי החברה והמשקיעים, בימים שלפני קבלת התשובה באה לידי ביטוי במחיר המנייה. בימים אלו נצפה נפח מסחר גבוה באופן חריג במניה בוול סטריט כש-1.6 מיליון מניות החליפו ידיים ביום אחד, בו קפצה המניה בכ-14.5%, פי שבעה בערך מאשר נפח המסחר יום קודם לכן. יומיים לפני קבלת התשובה, כבר לאחר שעה מפתיחת המסחר נפח המסחר היה גדול מאשר באותו יום חריג כולו, כשכ-1.8 מיליון מניות החליפו ידיים.
- אשרי המאמין: כן פייט צופה הכנסות של 685 מיליון דולר
- הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אלא שהאופטימיות התבררה כמוקדמת, לאחר שב-FDA זיהו בעיות בנושאים הקשורים לכימיה, וכן ייצור ובקרות (CMC) וביקשו מהחברה לספק מידע נוסף, כמו גם עדכון בטיחות כחלק מהגשתה המחודשת של התרופה, וכן דרישה לבדיקת מתקני הייצור. בחברה הסבירו, כי מדובר בהליך פרוצדוראלי וכי לא נמצאו בעיות הקשורות ליעילות המוצר. גם במקרה זה הודיעה החברה כי היא תקווה שהאישור יתקבל בהמשך הדרך. אך ההסברים והתקוות לא שכנעו את המשקעים המתוסכלים, ששלחו את המנייה לירידות של 25% באותו היום.
ירידה של 50% בשבוע אחד
כמה חודשים קודם לכן עמדה חברת פרוטליקס הישראלית במצב דומה, כשהיא ממתינה לקראת הודעת ה-FDA, באשר לתרופה שפיתחה לטיפול במחלת הפברי. בראיון לביזפורטל TV חודשיים לפני כן, הביע מנכ"ל החברה דרור בשן אופטימיות והעריך, כי במידה והתרופה תזכה לאישור המינהל המניה תעלה בצורה משמעותית. לדבריו, "החברה תוכל לשבת על מאה מיליון דולר מזומן, ורוב החוב שלה יומר".
אך כמו ביתר המקרים, המציאות טפחה על פניהם של המשקיעים ואנשי החברה, עם קבלת הודעת הדחייה מצד ה-FDA. בשן אמר לאחר הדחייה כי "על אף שאנחנו מאוכזבים, עדיין יש לנו בטחון בחוזקם של הנתונים שהצגנו". אך גם במקרה זה, המשקיעים לא קיבלו את ההסברים שלו, ומחיר המנייה צלל ביותר מ-50% בשבוע שלאחר ההודעה. אלא, שבכך לא תם המזל הרע של החברה, ובתחילת חודש יוני היא נאלצה לבשר למשקיעים, כי בבחינה של כלל משתתפי הניסוי הקליני בתרופה (שלב 3), הנתונים לא הוכיחו עליונות של התרופה על פני החלופות בשוק.
- נקסטקום בעסקת אגירה של 17 מיליון שקל
- ״אנחנו מחלקים כבר 20 שנה ברצף דיבידנד; נמצאים בכל מקרר בארץ״
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- ״אנחנו מחלקים כבר 20 שנה ברצף דיבידנד; נמצאים בכל מקרר בארץ״
הפוטנציאל קיים - הסיכון גדול
הסיפור של שלוש החברות הללו אינו ייחודי, זה הוא סיפורן של חברות ביו-מד רבות, שעלו לכותרות הודות לניסויים פורצי דרך, אך גילו כי הדרך לאישור המיוחל רצופה במכשולים ועיכובים שרק מעטות מצליחות לשרוד. פעמים רבות עומדות החברות בפני שנים ארוכות של ניסויים ובקשות אל מול גורמי הרגולציה. בזמן הזה הן נאלצות לשרוף כסף, מבלי יכולת להציג רווחים או הכנסות, ומבלי יכולת של ממש להוכיח את הפוטנציאל של המוצר (שבמרבית הפעמיים אכן קיים).
מן העבר השני ניצבים המשקיעים, שלא אחת נסחפים אחר התוצאות המוצלחות בניסויים וההבטחות בדבר "שוק של מליונים" שרק ממתין לאישור המוצר. תקוות אשר לרוב מתבדות או לכל הפחות "נסחבות", כמו הרגולציה, על פני שנים. נכון, שיש חברות לא מעטות בתחום שהצליחו, אך בודדות אלו מתוכן שאצה להן הדרך והצליחו לממש את מלוא הפוטנציאל שלהם באופן מהיר. בדרך, נאלצו משקיעים רבים לעזוב מפאת העיכובים והערפל המרחף מעל פני עתידן.
- 13.בונוס ביוגרופ. אמורה להציג על מזנקיור בסופש. נקווה לטוב (ל"ת)אבי 14/11/2021 17:59הגב לתגובה זו
- 12.yony82 14/11/2021 10:00הגב לתגובה זועם פיתוח של בדיקה לרעלת הריון שלא דורש אישור FDA וכבר מוכן לשיווק. הולכים להכריז על עסקה של $290 מיליון במזומן ועוד תשלומים עתידיים עם חברת Natera בקרוב מאוד, וזה אפילו לא המוצר הראשי שלהם. חברה עם שווי של 429$ מיליון דולר, ההשפעה של ההודעה על העסקה - שכל אחד יעשה חשבון פשוט ויבין לאיפה זה הולך
- 11.סתם אחד 14/11/2021 09:59הגב לתגובה זובור ללא תחתית שיאכל את הכסף שלכם עד שמה שישאר ממנו זה הנייר שקניתים ללא ערך בכלל. שומר נפשו ירחק. תחכו, כהן יגיעו לגודל של פייזר תקשיעו בהם. עד אז גם הימור בקזינו בבטומי יותר בטוח.
- 10.שי 14/11/2021 09:41הגב לתגובה זוהמון כסף נשרף משקיעים באים הולכים עבודה בעיניים
- 9.דני 14/11/2021 05:26הגב לתגובה זובמיוחד אם קנה אותה שהיא מעל דולר ותמיד לשים סכום שאפשר לתקן אותו במקרה שלקריסה מוחלטת לקחת רווחים בעליות לעקוב אחר אירועים צפויים
- 8.אייסקיור 13/11/2021 20:31הגב לתגובה זויש לי הרגשה שמחר אייסקיור מעל 10 אחוז ירידות
- 7.חסרה לי דעת הכותב על מה צפוי להיות בחברות אלה לדעתו (ל"ת)רוני 13/11/2021 17:18הגב לתגובה זו
- 6.המניה הכי גרועה אחרי אפריקה ובבלון טוטאל לוס וגניבה (ל"ת)פלוריסטים 13/11/2021 14:54הגב לתגובה זו
- 5.זוR 13/11/2021 12:58הגב לתגובה זומתכון בטוח למחיקת ההשקעה. דילולים של עשרות אחוזים ממחיר המניה, שכר גבוה של המנהלים ושנים של כלום
- 4.לרדהיל יש תרופה שלה מקורית מאושרת, ועדיין תראו את 13/11/2021 10:12הגב לתגובה זולרדהיל יש תרופה שלה מקורית מאושרת, ועדיין תראו את המנייה ואת החברה. ללא עליה בהכנסות כמעט. משמע גם כאשר יש תרופה ומאושרת זה לא אומר שהחברה תצליח
- 3.ותיק 13/11/2021 09:46הגב לתגובה זוכמשקיע ותיק בפרוטליקס וחברות ביומד אחרות, הגעתי למסקנה כי הקשר בין ערך המניה לערך המוצר או אישורי FDA אינו ברור. מסקנה נוספת היא כי הסיכוי שהמשקיע הבודד יראה נחת מהשקעתו הוא קלוש ביותר - בין אם החברה תצליח או תיכשל. מניית פרוטליקס למשל (הוקמה באמצע שנות התשעים והחלה לגייס ב 2004), שהגיעה לפני כ 12 שנה לשיא של 12 דולר (כשעוד לא היה FDA ולא שייוק מסחרי למוצר היחיד שהיה לה), עומדת כרגע על מחיר נמוך ב 99% מהשיא. אחת הסיבות קשורה בניהול ובגיוסים (מניות ואג"ח) שמטרתם להביא כסף למשכורות ולניהול השוטף, ולא משנה באיזה מחיר. יש להניח, כי גם כאשר החברה תתחיל סוף סוף להכניס רווחים, היא לא תמהר לחלק דווידנדים. מה אם כן יכול למשוך את המשקיע ?
- שמואל 13/11/2021 21:43הגב לתגובה זומסכים אתך מאוד לגבי פרוטליקס,ממש אכזבה גדולה,כמוך מושקע שנים.
- 2.מהצד השלישי והחשוב זה הFDA שייתן תמיד עדיפות לחברות אמריקאיות ע"פ מתחרים "זרים". (ל"ת)יוסי 13/11/2021 09:39הגב לתגובה זו
- 1.גדעון 13/11/2021 09:05הגב לתגובה זוה"אכזבה" מאי-אישור תחיקתי (רגולטורי) נובעת מפער תפיסתי. המפתחים הישראלים רצים קדימה תוך השארת זנבות פתוחים מאחור. זה עובד בהיי טק, זה לא עובד בביו טק, שם יש רגולטור בדרך בין המוצר לשוק. נדרשת גישה שונה של תהליך הפיתוח כולו, החל מסקר דרישות, סקר סיכונים ותיעוד מסודר של כל הניסויים והבדיקות. יש הרבה סיכונים טכנולוגיים בפיתוח מוצר, לא צריך להוסיף עליהם גם סיכונים ניהוליים. סוף מעשה במחשבה תחילה.

״אנחנו מחלקים כבר 20 שנה ברצף דיבידנד; נמצאים בכל מקרר בארץ״
״אנחנו מתעסקים בבסיס של החקלאות הישראלית - דשנים, חומרי הדברה, אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים״ מנכ״ל עמיר שיווק, גיא בינשטוק, מדבר על התוצאות הרבעוניות, מספר מי החליף את הטורקים שהחרימו את ישראל ובעיקר מוכיח שחברה
תעשייתית יכולה להיות רחוקה מלהיות משעממת
עמיר שיווק היא מהחברות הוותיקות בבורסה המקומית, עם היסטוריה שמתחילה עוד בשנת 1942 והנפקה לציבור שבוצעה ב־2005. החברה מספקת תשומות חקלאיות לכל רוחב הסקטור מדשנים וחומרי הדברה ועד אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים - פרוסה עם 28 סניפים ברחבי
הארץ ונוגעת כמעט בכל חקלאי. ברבעון השני עמיר שיווק הציגה הכנסות של כ־358 מיליון שקל, עלייה של 3.5% לעומת הרבעון המקביל, אבל הרווח הנקי שלה ירד ל־12.7 מיליון שקל לעומת 13.5 מיליון שקל אשתקד 2025. המניה של עמיר שיווק 1.79%
נסחרת בשווי שוק של כ־413 מיליון שקל ומציגה תשואת דיבידנד יציבה סביב 3%, בזכות מדיניות חלוקה רציפה שנמשכת כבר שני עשורים. מתחילת השנה המניה הוסיפה כ-18% וב-12 החודשים האחרונים טיפסה 32%, בסה״כ הגרף של הביצועים די תלול כלפי מעלה אחרי שעמיר שיווק הצליחה לצלוח
פרק פחות נעים עם השקעה כושלת בקנאביס.
ביצועי המניה במבט על ה-5 שנים האחרונות - צניחה ואז נסיקה
לפני כמה שנים ניסתה עמיר שיווק לגעת בתחומים חדשים שנראו אז מבטיחים ובראשם הקנאביס הרפואי. החברה השקיעה בחברת BOL (Breath of Life), מתוך מחשבה על פוטנציאל שוק עצום ועל אפשרות לייצר מנוע צמיחה נוסף לצד הפעילות המסורתית. אלא שהמהלך התברר כהימור לא מוצלח: שוק הקנאביס הרפואי בישראל ובעולם לא המריא כפי שציפו, היו הרבה עיכובים רגולטוריים לצד תחרות הולכת וגוברת מה שהוביל את עמיר שיווק להפרשות כבדות שהסתכמו בעשרות מיליוני שקלים .
המנכ"ל גיא בינשטוק לא מהסס להודות כי זה פרק פחות נעים בהיסטוריה של החברה
- כזה שחתך משמעותית את השורה התחתונה והכביד על התוצאות הכספיות בשנים 2021-2022. אבל מדגיש שמאז, עמיר שיווק הרבה יותר זהירה בכל מה שקשור יותר להשקעות מחוץ לליבת הפעילות, והחברה מעדיפה להתמקד ברכישות סינרגיות ישירות לעסקי החקלאות - כמו חממות, מיכון חקלאי ותערובות.
"הסיפור הזה מאחורינו", הוא מסכם והמספרים של השנתיים האחרונות באמת מחזקים את התחושה שהחברה הצליחה להחזיר את עצמה למסלול יציב.
אנחנו מדברים אחרי התוצאות הרבעוניות - לפני שנצלול למספרים, ספר קצת על מה שקורה בעמיר שיווק לאחרונה
"עמיר שיווק היא חברה ותיקה מאוד. נוסדה ב-1942 על ידי התאחדות האיכרים בישראל, וב-2005 הונפקה בבורסה. כך שאנחנו מציינים השנה 20 שנה כחברה ציבורית. אני חושב שהייחוד שלנו הוא בפעילות עצמה - שיווק והפצה של תשומות חקלאיות, תחום שקיים בכל מדינה בעולם. אנחנו מספקים הכל: חומרי הדברה, דשנים, אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים. יש גם רכיב נדל"ן קטן - נכס בבני ברק ומרלו"ג בעמק חפר, אבל זו לא הליבה. הליבה היא תשומות חקלאיות".
- עמיר שיווק: ההכנסות ירדו ב-3%; הרווח הנקי זינק ל-13.5 מיליון שקל
- עמיר שיווק: הרווח הנקי זינק כמעט פי 7 ל-10.6 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מהי בעצם הליבה של הפעילות שלכם?
"אנחנו קוראים לזה הגנת הצומח והזנתו שזה בעצם דשנים והדברה, תחשוב על זה כמו אנטיביוטיקה וויטמינים בשביל הצמחים. אנחנו המפיצים הגדולים ביותר בארץ של חברות ענק כמו אדמה וכיל. הקשר שלנו הוא עם ממש עם החקלאי בשטח. במחצית האחרונה חווינו ירידה קלה, בעיקר בגלל מזג האוויר. החורף האחרון היה יבש וחם, מה שהפחית מחלות עלים וצמצם את הצורך בחומרי הדברה".
אז זה מעניין, לא הייתי מצפה מחברה כמוכם שיהיו לה אלמנטים של ׳עונתיות׳

ברן זינקה 15%, נאוויטס 9% - ת״א 125 המריא 1.7% אחרי תקיפת צמרת חמאס בקטאר
מבצע ״פסגת האש״ בדוחא הזניק את הבורסה לפסגה חדשה כשהמדדים מוסיפים עד 1.7%; בלטו עוד היום: ברן סגרה עסקה של 480 מיליון דולר וזינקה, נאוויטס עם ביקושי שיא לגיוס עבור סי ליון, עין שלישית עם הזמנה משמעותית, אוטומקס הצליחה להחזיר עצמה חלק מהירידה
תקיפה ישירה בבירת קטאר, הראשונה בהיסטוריה, ממוקדת בצמרת ארגון הטרור חמאס מצליחה להזניק את הבורסה. במבצע שזכה לשם ״פסגת האש״ הותקפה ישיבה של בכירים בארגון כשההערכה המבצעית כעת כי כמה מהבכירים נפגעו. מקורות בחמאס מכחישים את הפגיעה וטוענים כי הצמרת הארגונית שרדה את המתקפה.
מדד ת״א 35 זינק 1.5% ות"א 125 הוסיף 1.7%, בשאר הסקטורים המגמה הייתה מעורבת - מדד הבנקים עלה 0.9% ומדד הביטוח מוסיף כ-0.8%.
מדד ת״א נדל״ן הוסיף 1.64%, ת״א נפט וגז סיים בזינוק של 2.9% כשהוא מושפע מהעליה בנאוויטס נאוויטס פטר יהש 9.45% שזינקה 8.9%. נאוויטס ריכזה את מחזור המסחר השני בגודלו בבורסה שהסתכם על 198 מיליון שקל.
מכון אהרן למדיניות כלכלית באוניברסיטת רייכמן מפרסם ניתוח הבוחן את ההשלכות הכלכליות של שלושה תרחישים ביטחוניים־מדיניים אפשריים הנוגעים
לחזית עם עזה: סיום הלחימה והסדרה בינלאומית לניהול אזרחי של רצועת עזה; סיום הלחימה בעזה, ללא הסדרה. כיבוש מלא של רצועת עזה הכולל ניהול אזרחי מתמשך בידי ישראל - "כיבוש
עזה אינו רק אתגר ביטחוני אלא איום כלכלי חמור על ישראל"
- אל על ונאוויטס ירדו, נובה זינקה ב-4.3%; מניות הנדל"ן עלו
- פתיחה חיובית לשבוע המסחר - מטריסלף זינקה 13%, אלקטריאון 8% ואל על המריאה 3.4%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אנחנו ממשיכים בפרויקט ׳דבר הגורו׳, בו אנחנו סוקרים את משקיעי-העל המצליחים של כל הזמנים, מדורות עבר וגם מהדורות שלנו, מלקטים את שיעורי ההשקעות שלהם ומסתכלים על איך הם בנו את הונם ואתם דמותם. היום אנחנו מפנים זרקור לפועלו של משקיע שהוא גם אדם עם לב יהודי-חם. ביל אקמן. מי שהתפרסם בזכות הימור מוצלח בתחילת הקורונה שבו רשם רווח של כמעט פי 100 בתוך חודש. מי שעמד לצד ישראל בשעתה הקשה וביטא את זה גם במעשים, רכש 5% ממניות הבורסה לני״ע השקעה שתגמלה אותו. כשב-19 חודשים שחלפו מאז ההשקעה מניית הבורסה נסחרת סביב 77 שקל, ונסחרת לפי שווי שוק של כ־7.1 מיליארד שקל מה שמייצג רווח "על הנייר" של כ־260 מיליון שקל ותשואה של כ־270% על ההשקעה הראשונית. הבוקר ביל אקמן היה אורח הכבוד באחוזת העם כשהוא פתח את יום המסחר וגם נשא נאום מרגש ובו גם התייחס לפוזיציה שפתח בבורסה ממנה ״לא יפטר לעולם״ כהגדרתו. דבר הגורו, והפעם על - ביל אקמן - האקטיביסט השאפתן