הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון
דרור בשן
צילום: BIZTV

פרוטליקס יורדת ב-10%: התרופה לא הוכיחה עליונות מובהקת מול החלופות

כך עולה מבחינת נתונים של כלל משתתפי הניסוי בתרופה של החברה למחלת הפברי. ממצאי המשתתפים שהשלימו תקופת טיפול של שנה והקפידו על המינונים מראים מנגד עמידה ביעד היעילות. שני משתתפים פרשו לאחר שחוו תופעות לוואי
איתי פת-יה | (13)
נושאים בכתבה פרוטליקס

מניית פרוטליקס המפתחת תרופה נגד מחלת הפברי יורדת בכ-10% במסחר לאחר שפרסמה עדכון על התפתחויות בפאזה השלישית של הניסוי הקליני בתרופה שלה, PRX-102. לפי הדיווח, בבחינה של כלל משתתפי הניסוי (ITT - Intention to Treat) הנתונים לא הוכיחו עליונות של התרופה על פני החלופות בשוק בהתאם ליעד שהוגדר מראש, וייתכן שעל כך מסתכלים המשקיעים כעת.

ואולם, בבחינה של משתתפי הניסוי שהשלימו תקופת טיפול של 12 חודשים לפחות והקפידו על המינונים (PP - Per Protocol), התרופה דווקא עמדה ביעד. שניים ממשתתפי הניסוי נאלצו לפרוש ממנו לאחר שחוו תופעות לוואי, אצל אחד מהם הטיפול הופסק עקב "אירוע הקשור בתרופה". בחברה מוסיפים כי לא תועדו מקרים של מוות בקרב המשתתפים. 

בפרוטליקס כותבים כי "בסך הכל, הנתונים באשר לבטיחות הטיפול נראים חיוביים באופן עקבי וכפי שראינו במחקרים הקליניים הקודמים בתרופה". נתונים ללא סמיות צפויים להתפרסם ברבעון השני של 2022 לאחר שכל המשתתפים ישלימו תקופת טיפול של 24 חודשים.

התסמינים השכיחים ביותר של מחלת פברי הם נימול, אי-סבילות לחום,  אנגיוקרטומות ותת-הזעה. אותו ניסוי BALANCE נשוא העדכון, הוא ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, בבקרה פעילה לתקופה של 24 חודשים בחולים עם התדרדרות בתפקוד הכלייתי. מטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות במינון של 1 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף בתרופה בנטילתה בתדירות של אחת לשבועיים, זאת בהשוואה לתרופה אגלסידאז בטא (Fabrazyme). במסגרת הניסוי גוייסו 78 מטופלים אשר חולקו באופן אקראי ביחס של 2:1. 

בנוסף לניסוי הקליני BALANCE, התוכנית הקלינית של PRX-102 כוללת כיום ניסויי המשך למטופלים אשר סיימו את הטיפול במסגרת הניסויים BRIDGE, BRIGHT ו-BALANCE, כמו גם ניסוי קליני שלב I/II ב- PRX-102. 

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    אחד שמבין 03/06/2021 09:58
    הגב לתגובה זו
    הניסוי מוכיח שהתרופה טובה לפחות כמו המתחרה, מה ציפיתם שהיא תגרום לאנשים להחלים מהמחלה ולהוציא זהב מהאף של החולים?
  • 10.
    נחמן 03/06/2021 00:09
    הגב לתגובה זו
    אין פה כלום. ומה שיש באמת טוב נקנה בראשיתו על ידי חברה גלובלית ויוצא מהארץ
  • 9.
    יהווית 03/06/2021 00:07
    הגב לתגובה זו
    ונזהרתם לנפשותיכם
  • 8.
    תומר 02/06/2021 20:26
    הגב לתגובה זו
    מניה פעם שעברה ירדה מתחת 1000 ומפה זינקה עד מעל 2000
  • 7.
    ר 02/06/2021 19:20
    הגב לתגובה זו
    את הכותרת אתה מכיר מבלל ... ושוב מפסידים עליך כמו בעבר. הבטחות ללא כיסוי. חבל על הכסף.
  • 6.
    גיל 02/06/2021 18:50
    הגב לתגובה זו
    רואה פוטנציאל בחברה הזו, חדשניים בתחומם, כרגע קיבלו מכה חזקה בכנף
  • 5.
    כגודל הציפיות גודל האכזבות 02/06/2021 17:06
    הגב לתגובה זו
    כגודל הציפיות גודל האכזבות
  • 4.
    ליאור 02/06/2021 16:41
    הגב לתגובה זו
    תנו לפראיירים למכור בכל מחיר והסוחרים קונים וירויחו מיליונים. עוד חודש מניה מעל ארבע דולר
  • 3.
    פרוטליקס - אכזבה גוררת אכזבה (ל"ת)
    משקיע 02/06/2021 16:28
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    עוד יומיים יגישו מניה תטוס 50 אחוז (ל"ת)
    עמית 02/06/2021 15:51
    הגב לתגובה זו
  • קובי 02/06/2021 16:29
    הגב לתגובה זו
    אפשר להגיש מה שרוצים אבל אין בדיוק מה.
  • הבנת הנקרא 03/06/2021 04:24
    ביא אמנם לא הוכיחה עדיפות סטטיטית מובהקת, אבל זה לא אומר שהתרופה לא יעילה.
  • 1.
    האנליסט 02/06/2021 15:40
    הגב לתגובה זו
    לא הגיע הזמן שמשקיעי הביו מד יראו גם הצלחה?
בורסה, משקיעים (AI)בורסה, משקיעים (AI)

להשקיע בבורסה במקום לקנות דירה - הצעירים משנים גישה

על הקשר בין בורסה למחירי הדירות, על הצעירים שעושים מכה בבורסה וחזרה למפולת של 2008-2009

מנדי הניג |
נושאים בכתבה בורסה מחירי הדירות

הגאות בבורסות בשנים האחרונות, במיוחד בוול סטריט, יצרו רווחים גבוהים למשקיעים, לרבות המוני משקיעים צעירים. זו תופעה עולמית, וזה גם בארץ - מאות אלפי ישראלים משקיעים ישירות במניות בבורסות, חלק גדול מהם צעירים. הם אגב, כמעט ולא משקיעים בארץ, בעיקר בוול סטריט. הצעירים האלו מכירים רק שוק עולה, הרווחים שלהם עצומים - דמיינו צעיר שנכנס לשוק לפני 5 שנים. סיכוי טוב שהוא הכפיל את כספו - זה מה שקרה בנאסד"ק וב-S&P. 

בפועל, רבים עשו הרבה יותר מהכפלת הכסף. אם הם הלכו על המניות הדומיננטיות ועל שבבים זה רווח של פי 3-4, אבל גם אם נסתפק בממוצע, זה רווח מרשים שיוצר  מגמה חדשה של הזרמת כספים לבורסה. ההזרמה השוטפת מגיעה גם מהסיפורים בשטח - כשאנשים רואים כמה הם יכלו להרוויח על אנבידיה, על מניות השבבים, על נטפליקס, על מניות הקוונטים ועוד מאות דוגמאות, הם מתפתים. אנחנו רוצים להרוויח, אנחנו גרידיים. הסיפורים האלו מגרים אותנו להזרים כספים. אף אחד לא זוכר את הכישלונות בדרך, זוכרים את המניות שעשות מאות אחוזים וזה מייצר הזרמה שוטפת גדולה לשווקים שבעצמה מייצרת עליות שערים.   

אותו צעיר שרואה שיש רווחים עצומים מגדיל באופן שוטף את ההשקעה במניות. זה מבחינתו הגיל שבו הוא צריך להשקיע כמה שיותר בבורסה, וזה נכון מבחינה תיאורטית.  

השאלה אם התיק שלו מפוזר או אם יש מרכיב אג"ח משמעותי, פחות רלבנטית לצעירים שחוסכים לזמן ארוך - אבל רוב הצעירים לא מבין את המשמעות של חיסכון לטווח ארוך. הם שקועים עד צוואר במניות, ולא מפנימים שהשוק גם יכול לרדת חזק, אחרת חלקם היו אולי מגוונים את התיק. נזכיר כי זה בסדר גמור ואפילו נכון להשקיע במניות בשיעור מאוד גבוה, אבל כל עוד יודעים שבדרך יהיו ירידות. הטווח הארוך מאפשר למשקיעים צעירים להגיע לתיקון באם תהיה מפולת, ולכן מבחינה תיאורטית הם צריכים להיות במרכיב גדול של מניות.

כמה מבין המשקיעים הצעירים מבין את זה? כמה מהם לא ישנה את תיק ההשקעות כשתגיע קריסה ויגיד  "מה זה משנה אני חוסך ל-30 שנים?".  כנראה שהרוב יממש. טבע האדם הוא גרידיות בעליות ופחד גדול בירידות. 

להמשך הכתבה לחץ כאן
משה נור
צילום: צילום מסך, אתר החברה

בדרך להכנסות ראשונות? נור אינק בעסקה של 12 מיליון דולר

נור אינק הודיעה על חתימת מזכר הבנות אסטרטגי עם חברת DCC Print Vision , שעוסקת בהדפסה על טקסטיל, שבמסגרתו התחיבה החברה לרכוש מנור דיו בהיקף מינימלי של 12 מיליון דולר, בתמורה תקבל DCC תקבל בלעדיות להפצת מוצרי הדיו בטכנולוגיית DTF של נור אינק בכל יבשת אמריקה; האם החברה תתחיל לייצר הכנסות משמעותיות? 

רן קידר |
נושאים בכתבה נור

נור אינק נור 11.3%  , שעוסקת במחקר ופיתוח של דיו מבוסס מים למדפסות דיגיטליות, הודיעה על חתימת מזכר הבנות אסטרטגי עם חברת DCC Print Vision ההודית שעוסקת בהדפסה על טקסטיל, שבמסגרתו התחיבה החברה לרכוש מנור דיו בהיקף מינימלי של 12 מיליון דולר, בתמורה תקבל DCC תקבל בלעדיות לשלוש השנים הקרובות להפצת מוצרי הדיו בטכנולוגיית DTF של נור אינק בכל יבשת אמריקה, לרבות ארצות הברית, אמריקה הלטינית וקנדה.  בנוסף, תקים DCC חברה ייעודית להפצת מוצרי נור אינק, כאשר נור תקבל כתבי אופציה למימוש של עד 20% ממניות החברה החדשה, ללא תמורה. 

על פי הודעת החברה, ההסכם עם DCC מהווה חיזוק משמעותי לתחזיות ההכנסות של נור אינק לשנים הקרובות, ומצטרף להסכמים נוספים שנחתמו לאחרונה באירופה ובארה"ב. החברה מציינת כי מדובר בצעד אסטרטגי שמרחיב את נוכחותה הבינלאומית וממקם אותה כשחקנית גלובלית בשוק ההדפסה על טקסטיל.

לדברי מר משה נור יו"ר הדירקטוריון ומנכ"ל החברה: "ההסכם עם DCC הוא מהלך אסטרטגי חשוב המרחיב את נוכחותה של נור אינק לשווקים משמעותיים ביותר בעולם. מדובר בהסכם מאוד משמעותי מבחינת ההיקף שלו והמחויבויות של השותף האמריקאי וממלא אותנו בטחון רב באיכות וביכולות של הדיו החדשני שלנו. אנו גאים לשתף פעולה עם חברה בעלת מוניטין רב וניסיון גלובלי עשיר, כדי להביא את טכנולוגיות הדיו החדשניות שלנו לשוק האמריקאי. שילוב הכוחות עם DCC צפוי להוביל את תחום ה- DTF לשלב הבא של קיימות, איכות וביצועים, ולבסס את נור כשחקנית מרכזית בזירה הבינלאומית.״

במקביל להסכם החדש, נור אינק ממשיכה לקדם את פיתוח טכנולוגיית ה-DTF נטולת האבקה (Powderless), טכנולוגיה ייחודית וירוקה המייתרת את הצורך באבקת דבק בתהליך ההדפסה, הנחשבת למסוכנת ומזהמת. לדברי החברה, הטכנולוגיה נמצאת בשלב בטא מתקדם וצפויה להשקה מסחרית בקרוב. 

תקציר הפרקים הקודמים

נור היא חברה שמשקיעה הרבה יחסית במחקר, כך למשל ב-2024 הסתכמו הוצאות המו"פ ב-4.9 מיליון שקל, ירידה חדה אומנם לעומת 8.8 מיליון שקל ב-2023, אך סכום השווה למחצית מהמזומנים שהחברה שרפה באותה שנה, כשהחצי השני הלך להוצאות הנהלה וכלליות. בקופת החברה נכון לסוף השנה היו מזומנים ופקדונות בסך של כ-5.5 מיליון שקל, לא מאזן מזהיר, אבל בחודש אפריל דיווחה נור על הסכם עם חברת ההפצה "פרינט מרקט" לתקופה של לפחות 3-4 שנים שאמור להכניס כסף לחברה, מה שביום ההודעה הקפיץ את המניה ב-18%.

להמשך הכתבה לחץ כאן