גלולה ביום - המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
התרופה החדשה של מרק מציגה ירידה דרמטית בכולסטרול הרע ומציבה תחרות ישירה לזריקות היקרות של Amgen, Regeneron ונוברטיס. ניסוי שלב 3 של ה-Enlicitide הצביע על יעילות כמעט זהה, ללא תופעות לוואי חריגות וללא נטישת מטופלים. אם תאושר, הגלולה עשויה להקל על מיליוני
חולים ברחבי העולם ולהכניס רוח חדשה לשוק של מיליארדי דולרים שצפוי להמשיך לצמוח בשנים הבאות
שוק התרופות להורדת כולסטרול עובר בימים אלה טלטלה של ממש. במשך שנים היה נדמה שהמאבק בין החברות מתמקד בעיקר בשיפור הסטטינים - התרופות הוותיקות שמפחיתות את רמות ה-LDL בדם, אך כעת מתברר כי הפריצה האמיתית מתרחשת דווקא בזירה אחרת: עיכוב חלבון בשם PCSK9, שאחראי לוויסות רמות הכולסטרול בגוף. בעוד שבשנים האחרונות טיפולים מהדור הזה ניתנו בהזרקה בלבד, מרק (Merck) MRK האמריקאית מציגה כעת גלולה ניסיונית שעשויה להפוך את השוק כולו על פיו.
התרופה, בשם Enlicitide, נבחנת בשנים האחרונות על חולים עם רמות LDL גבוהות במיוחד, כולל כאלה בעלי נטייה גנטית שמקשה עליהם להגיב לטיפול בסטטינים. בניסויי שלב 3 שפרסמה החברה בכנס השנתי של איגוד הלב האמריקאי (AHA), נרשמה ירידה ממוצעת של 56% ברמות ה-LDL לאחר חצי שנה של טיפול, ו-62% לאחר שנה של שימוש קבוע. מדובר בתוצאה כמעט זהה לזו שהשיגו הזריקות היקרות מבית Amgen AMGN (Repatha), Regeneron REGN וסאנופי SAN (Praluent) ונוברטיס NOVN (Leqvio), שגם הן פועלות על מנגנון ה-PCSK9, אך ניתנות אחת לחודש או לחודשיים בלבד.
היתרון הבולט של Enlicitide הוא בכך שמדובר בגלולה שלוקחים פעם ביום - דבר שמוזיל משמעותית את עלות הייצור ומקל על החולים. אף שנדרשת הקפדה על נטילתה על בטן ריקה והימנעות משילוב עם תרופות מסוימות, שיעור ההתמדה בטיפול הגיע ל-97% - נתון חריג לטובה בניסויים קליניים ממושכים. גם שיעור תופעות הלוואי ופרישת המטופלים היה זהה לקבוצת הפלצבו. לדברי מומחים שהשתתפו בכנס, התוצאות מציבות את מרק בעמדה מצוינת לקראת הגשת בקשת אישור לרשות התרופות האמריקאית (FDA) בתחילת 2026, עם יעד להשקה מסחרית כבר ב-2027. אם התרופה תאושר, צפוי שמיליוני חולים הסובלים מכולסטרול עמיד לסטטינים יוכלו לעבור לטיפול פשוט ונגיש יותר, שיאפשר שמירה טובה יותר על ההנחיות הרפואיות לאורך זמן.
גם מתחרות אחרות אינן נשארות מאחור. אסטרהזנקה AZN מפתחת גרסה משלה של גלולה לעיכוב PCSK9, שתהיה קלה יותר לשימוש ולא תדרוש צום לפני הנטילה, אך הניסויים שלה נמצאים עדיין בשלב מוקדם יותר. במקביל, Amgen המשיכה להוכיח את היתרון הקליני של הזריקות שלה: בניסוי רחב שכלל כ-12 אלף מטופלים הודגם כי השימוש ב-Repatha הפחית התקפי לב, שבץ ומקרי מוות לבבי ב-25% בתוך חמש שנים - תוצאה שמבססת סופית את יעילות עיכוב PCSK9 במניעת מחלות לב וכלי דם.
- מרק עוקפת את התחזיות, אבל השוק מסתכל קדימה
- מרק בדוח טוב - אז למה המניה יורדת?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
השוק כולו מתעורר בעקבות ההצלחה הזו. לצד התרופות להפחתת כולסטרול, הציגו חברות אחרות בכנס ה-AHA טיפולים חדשניים נוספים: Ionis Pharmaceuticals IONS הראתה שהתרופה שלה Olezarsen מפחיתה את רמות הטריגליצרידים בדם ומקטינה ב-80% את הסיכון לדלקת לבלב חריפה, ואילו Crispr Therapeutics CRSP הדגימה טיפול גנטי חד-פעמי בשם CTX310 שהוריד את רמות הכולסטרול הרע בעד 87% בניסוי מוקדם.
במונחי שוק, מדובר בענף ענק שמגלגל כיום יותר מ-20 מיליארד דולר בשנה, וצפוי לצמוח בעשור הקרוב בעקבות הביקוש לטיפולים מתקדמים ונוחים יותר. לפי תחזיות של Future Market Insights ו-Grand View Research, היקף השוק העולמי לתרופות להורדת כולסטרול צפוי להכפיל את עצמו עד 2032, כשעיקר הצמיחה תגיע ממוצרים חדשים שמחליפים טיפולים בהזרקה בגלולות או בטיפולים גנטיים קבועים. במובן הרחב יותר, הצלחתה של מרק מסמלת שינוי כיוון בתעשיית התרופות: מעבר מתרופות המקלות על התסמינים בלבד, לפתרונות ארוכי טווח המכוונים ישירות למנגנון הגנטי של המחלה. אם הנתונים יעמדו במבחן המציאות, ייתכן שבעוד שנתיים-שלוש הרופאים ירשמו לראשונה גלולה יומית אחת שמסוגלת לעשות את מה שפעם דרש טיפול יקר ומסובך בהזרקה. כך או כך, ברור שהמאבק בכולסטרול נכנס לעידן חדש. הגלולה של מרק עשויה להפוך את ניהול הכולסטרול לנגיש יותר, פשוט יותר, ובעיקר יעיל מתמיד - מהלך שעשוי להציל חיים של מיליונים, ולהגדיר מחדש את הדרך שבה אנחנו מתמודדים עם אחד מגורמי הסיכון המרכזיים למחלות לב בעולם המודרני.
איבדו עשרות אחוזים: הביטקוין נפל - וחברות אוצר הקריפטו צנחו
המודל שאפשר למשקיעים מוסדיים להיחשף למטבעות דיגיטליים דרך מניות חברות האוצר מתגלה כפגיע במיוחד, כשהביטקוין יורד ב־15%, מניות החברות קורסות פי שניים ויותר, ובוול-סטריט מזהירים: הפרמיה המנופחת גובה את המחיר
ההשקעה שנחשבה לפופולרית ביותר השנה בקרב משקיעי הקריפטו - רכישת מניות של חברות שמחזיקות במטבעות דיגיטליים כנכס מרכזי - נקלעה לתקופה קשה. מחירי הביטקוין והאתריום ירדו, ומניות אותן חברות נסוגו אף בשיעורים חדים יותר. מיקרוסטרטג'י MicroStrategy Inc -1.26% , שמוכרת כיום בשם סטרטג'י, הייתה החלוצה במודל הזה בהובלת מייקל סיילור. החברה, שהחלה כחברת תוכנה קטנה, הפכה לאחת המחזיקות הגדולות בביטקוין. בשיאה ביולי שוויה עמד על כ־128 מיליארד דולר, וכעת הוא ירד לכ־70 מיליארד.
הרעיון מאחורי חברות האוצר היה לאפשר למשקיעים מוסדיים, שלא יכלו לרכוש קריפטו ישירות, דרך עקיפה להשקעה במטבעות דיגיטליים. המשקיעים קנו מניות של חברות שהחזיקו ביטקוין או אתריום עבורם, מה שנחשב פתרון נוח למגבלות רגולציה. אלא שהמודל הזה יצר בעיה מובנית: מניות החברות נסחרו בפרמיה גבוהה ביחס לשווי האמיתי של המטבעות שברשותן. ברנט דונלי, נשיא ספקטרה מרקטס, הסביר כי “משקיעים שילמו שני דולר על כל דולר של ביטקוין שהחברות החזיקו בפועל”.
נקודת המפנה הגיעה ב־10 באוקטובר, כשנשיא ארה״ב דונלד טראמפ הכריז על הטלת מכסים חדשים על סין. ההודעה גרמה לגל מכירות בשווקים, והקריפטו הצטרף לירידות. השבתת הממשל הפדרלי וחוסר הוודאות סביב מדיניות הריבית של הבנק המרכזי הגבירו את הלחץ.
כשהנכס הבסיסי יורד, המניה יורדת יותר
מחיר הביטקוין ירד בכ־15% בחודש האחרון, אך מניית סטרטג'י איבדה 26%. הירידה החדה משקפת את האופי הממונף של החברות הללו: כשהנכס הבסיסי יורד, המניה מגיבה בעוצמה גדולה יותר. פיטר ת'יל, משקיע הון סיכון בולט, נמנה עם התומכים הבולטים בתחום חברות האוצר הקריפטו והשקיע במספר חברות מהתחום. BitMine Immersion Technologies, אחת החברות הגדולות בתחום האת'ריום שנתמכת על ידי ת'יל, איבדה יותר מ-30% מערכה בחודש האחרון. גם ETHZilla, שהחלה כחברת ביוטכנולוגיה והפכה לאוצר את'ריום בהשתתפותו של ת'יל כמשקיע, ירדה ב-23% באותה תקופה.
- השוורים חוזרים: אסיה והחוזים בוול סטריט בעליות
- שוק הקריפטו תחת לחץ: הביטקוין בדרך ל-100 אלף דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מתיו טאטל, שמנהל קרן סל שמטרתה להכפיל את תשואת סטרטג'י, חווה ירידות חדות עוד יותר, כאשר קרן MSTU שלו נפלה בכ־50%. לדבריו, “חברות אוצר דיגיטליות הן למעשה גרסה ממונפת של נכסי הקריפטו, ולכן כשהשוק יורד, זה הגיוני שהן יפלו מהר יותר.” מאט קול, מנכ"ל חברת Strive, אמר כי רבות מהחברות “תקועות”. Strive רכשה ביטקוין במחיר הגבוה בכ־10% ממחירו הנוכחי, ומנייתה ירדה ב־28%. עם זאת, קול ציין כי החברה ערוכה להתמודד עם התנודתיות בזכות גיוס הון באמצעות מניות ולא באמצעות חוב.
דן אייבסהאנליסט שהפך לגורו: "מסיבת ה-AI התחילה ואנחנו רק בהתחלה"
"אני צופה עלייה של 8%-10% במניות הטכנולוגיה עד סוף השנה, בהובלת אנבידיה ופלנטיר" - דן אייבס, אנליסט ותיק ומנהל המחקר בוודבוש שהפך בשנים האחרונות למותג ולמשקיע בחברות, מדבר על המניות המומלצות ועל מסיבת AI ש"התחילה ב-21:00, עכשיו 22:30 והיא תסתיים ב-4:00 לפנות בוקר".
דן אייבס, ראש מחקר המחקר בבית ההשקעות וודבוש (Wedbush), מצטרף לגל הולך ומתרחב של אנליסטים שממנפים את המוניטין שצברו בשוק ההון, ומשיקים קרנות סל אישיות ומשקיעים בחברות. הקרן החדשה, Dan Ives Wedbush AI Revolution ETF, הושקה בוול סטריט תחת הסימול IVES, ומתבססת על מחקריו והמלצותיו של אייבס בתחום הבינה המלאכותית. היא כוללת 30 חברות שקשורות ונהנות ממהפכת ה־AI, בהן מוליכים למחצה, אבטחת סייבר, רובוטיקה ותחומים תשתיתיים נוספים. לפי אייבס, הקרן מבוססת על פילוסופיה ברורה של השקעה במובילי טרנספורמציה טכנולוגית ארוכת טווח.
אייבס, שמכסה את תחום הטכנולוגיה מזה שני עשורים, ציין עם ההשקה לפני שלושה חודשים כי כי הקרן נשענת על אותה גישה שאיפשרה לו לזהות מראש את מניות ה־AI המובילות - לרבות אנבידיה, פלנטיר, קראודסטרייק ואחרות. אייבס הוא כבר מזמן לא "רק אנליסט", הוא מותג. יש לו כ-200 אלף עוקבים ב-X והוא מופיע מספר פעמים בשבוע בכלי התקשורת המובילים בארה"ב.
אתמול הוא התראיין ב-CNBC, ריכזנו בהמשך את העיקר ותוכלו לצפות בראיון המלא:
"לקראת הדוחות של אנבידיה בשבוע הבא, זה יהיה כמו הסופרבול של תחום הטכנולוגיה. לדעתי, שוק הטכנולוגיה עומד להתפוצץ כלפי מעלה. אני צופה עלייה של 8%-10% במניות הטכנולוגיה עד סוף השנה, בהובלת אנבידיה ופלנטיר"
"אתה מסתכל רק על מכפיל לשנה אחת או לשנתיים - אתה מפספס כל מניית טכנולוגיה מהפכנית של 20 השנים האחרונות. כשאני מסתכל על חברות כמו Zscaler או קראודסטרייק בתחום הסייבר - הן אפילו לא מתומחרות לפי מה שהייתי מגדיר כמכפיל AI אמיתי, לכן אני חושב שזו הזדמנות, ואני רואה גם את פלנטיר בדרך לשווי שוק של טריליון דולר בתוך שנתיים שלוש.
