דרור בשן
צילום: BIZTV
TV

"אם נקבל את האישור באפריל - נהיה חברה בסקלה אחרת לגמרי"

דרור בשן מנכל פרוטליקס מתייחס בראיוןTV להנפקה שערכה החברה בדיסקאונט רציני; לתרופה למחלת הפברי שהיא מנוע צמיחה העיקרי; לניסוי החשוב עוד שנה והתכניות להגדלת הפייפליין - צפו בראיון
עדי ברזילי | (8)

דרור בשן מנכ"ל פרוטליקס מסביר למה גייס הון שגרם למניה לרדת. מסמן את התרופה לפברי כמנוע הצמיחה המרכזי של פרוטליקס ומגדיר שני אירועים חשובים שיכולים להיות נקודת המפנה של החברה. האם הפעם פרוטליקס שכבר פיתחה תרופה וקיבלה בעבר אישור FDA תצליח הפעם גם לקבל את ה-FDA וגם להצליח בעולם העסקי?  "הכוונה היתה לגייס כדי שנוכל להמשיך להשקיע בחברה עד שהתרופה לפברי תגיע לאישור שמתוכנן לאפריל" במקרה שאישור ה-FDA אכן יתקבל במועד המתוכנן, בשן מעריך שהמניה תעלה משמעותית, שרוב החוב יומר "ולמעשה החברה תוכל לשבת על מאה מיליון דולר מזומן" כך עפ"י הערכותיו. 

ברגע שינתן האישור, התרופה מוכנה להשקה ולהתחיל מכירות ובשן צופה שפרוטליקס תהפוך ל"חברה אחרת לגמרי". מחלת הפברי היא נדירה מאד ועל כן שאלנו את בשן לגבי הפוטנציאל - "כרגע השוק עומד על 1.8 ביליון דולר אבל ההערכות שהשווי יעלה עם הגידול באיבחונים של המחלה". בשן גם אומר שהקיצור שפרוטליקס קיבלה מה-FDA מעיד על כך שיש רצון להכניס את התרופה שלהם לשוק. בנוסף פרוטליקס מחכה לניסוי המשמעותי שאמור להיפתח עוד שנה שמטרתו להוכיח עליונות קלינית על פני התרופה המובילה כרגע. אם זה יקרה הוא אומר "השמיים הם הגבול. נוכל להגיע למיליארד דולר מכירות". 

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    לבן שבתאי נחמיה 07/06/2021 15:31
    הגב לתגובה זו
    התברר שלא דובים ולא יער החברה לא רק שלא קיבלה אישור אלא המניה מתרסקת ואני כבר בהפסד 70% על הכסף. פשוט מתברר שרימו אותי.
  • 6.
    dayai 21/02/2021 18:09
    הגב לתגובה זו
    אותם הבטחות כל שנה ואז מושכים את כל הרווחים .ממש מנכ"ל לא אמין
  • 5.
    מה עם קמהדע (ל"ת)
    י 21/02/2021 14:45
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    משקיע 21/02/2021 13:20
    הגב לתגובה זו
    נראה כיצד תתנהג בבורסת AMEX בהמשך השבוע.
  • 3.
    גיא 21/02/2021 13:02
    הגב לתגובה זו
    שקל לא יתנו למשקיעים להרוויח... בהצלחה למאמינים.
  • שועל 21/02/2021 15:17
    הגב לתגובה זו
    אתה אולי מכיר את ההנהלה הישנה . אבות אכלו בוסר ושיני בנים תקינה?
  • 2.
    אכן אירוע בינארי קרוב לחברה, בהצלחה! (ל"ת)
    משקיע ותיק 21/02/2021 10:24
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    רון 21/02/2021 09:33
    הגב לתגובה זו
    יש פוטנציאל עליות משמעותי
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

נאוויטס בהפסקת מסחר, פינרג'י ב-12% - הבנקים והביטוח עולים בכ-0.5%

פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר - נאוויטס פטרוליום בהפסקת מסחר
מערכת ביזפורטל |

  

התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.5%    מדד ת"א 90 -0.61%    מדד ת"א 125 


דולר שקל רציף 0.48%      


מחזור המסחר עומד על כ-1.6 מיליארד שקל