צילום: Pixabay
שוק תרופות ההרזיה איבד סבלנות: מניית זילנד פארמה צנחה בעקבות נתוני בטיחות מאכזבים
התרופה הניסיונית של זילנד וברינגר אינגלהיים עמדה ביעדי ירידה במשקל וצמצום השומן הביטני (ב-34%) - אך המשקיעים נבהלו מפרופיל הסבילות הנמוך שלה מול המתחרות; כ-19% מהמטופלים נשרו מהניסוי בשל בחילות והקאות, והדבר העלה ספקות כבדים לגבי הפוטנציאל המסחרי של המוצר והעמיק את צניחת המניה ל-26%
ענת גלעד |
נושאים בכתבה 
פארמה
פארמה תגובה חריפה בשוק הביוטק: מניית חברת זילנד פארמה Zealand Pharma צנחה במסחר בשיעור חד של עד 26%, לאחר שהחברה פרסמה נתוני בטיחות חדשים בנוגע לתרופת ההרזיה הניסיונית שלה, survodutide. המשקיעים בחרו להתמקד בנקודת התורפה המרכזית של הדיווח: שיעור גבוה במיוחד של מטופלים שנאלצו להפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי קשות במערכת העיכול. קריסת המניה הנוכחית מעמיקה את המשבר סביב החברה, שמנייתה כבר איבדה כמעט 50% מערכה מתחילת השנה.
על פי הדיווח, התרופה דווקא עמדה ביעדים המרכזיים שלה בשלב הניסוי המאוחר. בשוק תרופות ההרזיה והכבד השומני, נתון כזה היה אמור להצית זינוק במניה אך כללי המשחק השתנו. לאחר ההצלחה הפנומנלית של ווגובי (Wegovy) מבית נובו נורדיסק ושל זפבאונד (Zepbound) של אלי לילי, הרף בשוק הגלובלי עלה באופן דרמטי. כיום, יעילות קלינית לבדה כבר אינה מספיקה; המשקיעים והרופאים דורשים לראות מלבד ירידה משמעותית במשקל, גם פרופיל בטיחות שיאפשר למטופלים להתמיד בנטילת התכשיר לאורך זמן.
הנתון שהבהיל את שוק ההון: 19% הפסיקו את הטיפול
כאן בדיוק טמונה הבעיה של זילנד פארמה. נתוני הניסוי חשפו כי כ-19% מהמטופלים בקבוצת הניסוי הפסיקו לחלוטין את הטיפול בגלל תופעות לוואי במערכת העיכול, זאת לעומת 2.9% בלבד בקבוצת הפלצבו. בנוסף, למעלה מ-40% מהמשתתפים דיווחו על הקאות.
עבור שוק ההון, מדובר במספרים מדאיגים שפוגעים אנושות בפוטנציאל המסחרי של התרופה. החשש הגדול הוא שאפילו תרופה יעילה ביותר תתקשה להצליח מסחרית אם חלק ניכר מהמטופלים לא יצליחו להתמיד בה. אנליסטים בבנקי ההשקעות ברקליס וסיטי הדגישו כי סוגיית הסבילות (Tolerability) נותרה מכשול מרכזי. בסיטי ציינו כי שיעור נשירה של כ-19% אינו פרט שולי, במיוחד בשל העובדה ששכיחות הבחילות, ההקאות והשלשולים גבוהה משמעותית בהשוואה למתחרות המובילות בשוק, המבוססות על טירזפטייד וסמגלוטייד.
המשקיעים איבדו סבלנות לאחר שרשרת אכזבות
התגובה החריפה של השוק נובעת גם מתזמון הדיווח. רק לפני שלושה חודשים ספגה זילנד מכה קשה, כאשר ניסוי בתרופה ניסיונית אחרת שלה נגד השמנה הציג נתוני ירידה במשקל שהיו נמוכים מציפיות האנליסטים. השוק הגיע לדיווח הנוכחי עם רמת אמון נמוכה ובלי אורך רוח, וכאשר חברה פגועה מציגה נתוני בטיחות בעייתיים, התגובה במחיר המניה היא מיידית וחדה.
עם זאת, חשוב להדגיש כי הנתונים אינם מעידים על כישלון מוחלט של הניסוי. התרופה survodutide מיועדת לטפל לא רק בהשמנת יתר, אלא גם במחלת הכבד השומני - תחום רפואי עצום עם צורך רפואי חיוני שטרם זכה למענה מלא. החברה עשויה לנסות ולשפר את פרופיל הבטיחות באמצעות התאמת מינונים, שינוי קצב העלאת המינון או התמקדות בתתי-אוכלוסיות ספציפיות.
למרות זאת, בעיני המשקיעים, "החלום הנקי" של החברה הוכתם. חולי מחלות כרוניות נדרשים ליטול תרופות אלו במשך שנים, ושיעור תופעות לוואי כה גבוה יקשה על רופאים לרשום את התרופה, ועל חברות הביטוח ומערכות הבריאות לאשר עבורה כיסוי רחב.
איתות אזהרה לכל תעשיית הביוטק
המקרה של זילנד פארמה משמש תזכורת חשובה לכל החברות שמנסות לנגוס בנתח השוק העצום של תרופות ההרזיה. ענקיות פארמה כמו פייזר, אמג'ן ואסטרהזנקה, לצד שחקניות ביוטק קטנות יותר, מנסות לפתח פתרונות מתחרים בדמות גלולות, זריקות בתדירות נמוכה או שילובי מולקולות חדשניים. כולן ייבחנו מעתה באותו המבחן בדיוק: משוואה קשיחה של יעילות, בטיחות, נוחות שימוש ויכולת ייצור המוני.
בתחום הטיפול בהשמנה, המשקיעים מוכנים לשלם מכפילים גבוהים ותמחורי עתק על בסיס הבטחות גדולות, אך הם גם מגיבים במהירות וביעילות כאשר הנתונים מראים שהדרך אל המדפים תהיה פתלתלה ורוויית מכשולים. כעת, המשימה המורכבת של זילנד תהיה לשקם את האמון ולשכנע את השוק שלתרופה שלה עדיין יש עתיד מסחרי אמיתי.
