הדואופול של תרופות ההרזיה נסדק? וייקינג מזנקת אחרי נתונים חדשים

התחרות בשוק תרופות ההרזיה ממשיכה להתרחב מעבר לאלי לילי Eli Lilly and Co -0.83%   ולנובו נורדיסק Novo Nordisk A/S -1.29%  . מניית Viking Therapeutics (Viking Therapeutics ) מזנקת בכ-30% במסחר המוקדם בוול סטריט, לאחר שהחברה פרסמה נתונים חדשים לתרופת ההרזיה שהיא מפתחת, VK2735. במקביל, גם רוש פרסמה היום תוצאות חיוביות מתרופה מתחרה משלה, כך ששתי חברות שונות מציגות באותו יום נתונים שמחזקים את האפשרות ששוק שנשלט כיום בעיקר בידי שתי ענקיות פארמה יהפוך בשנים הקרובות לתחרותי הרבה יותר.

הנתון שתופס את תשומת הלב אצל וייקינג הוא כמובן הירידה במשקל. מטופלים שקיבלו VK2735 אחת לשבוע איבדו בממוצע כ-16%-19% ממשקל גופם לאחר 21 שבועות, בלי סימנים לכך שהירידה במשקל הגיעה למיצוי. בקבוצה נפרדת שהמשיכה בטיפול השבועי נרשמה ירידה של כ-22% לאחר 33 שבועות. מדובר בתרופה שפועלת במקביל על קולטני GLP-1 ו-GIP - אותו שילוב מנגנונים שעליו מבוסס tirzepatide של אלי לילי, החומר הפעיל ב-Zepbound וב-Mounjaro.

אבל מבחינת וייקינג , אולי הנתון המעניין יותר הוא דווקא מה שקרה כשהחברה הורידה את תדירות הזריקות. לאחר שלב הירידה הראשוני במשקל, מטופלים שעברו לזריקה אחת לשבועיים שמרו על עד כ-97% מהירידה שכבר השיגו, בעוד מי שעברו להזרקה אחת לחודש שמרו על עד כ-90% ממנה. בקבוצת הפלצבו נשמרו כ-61% בלבד מהירידה הקודמת.

זו נקודה חשובה משום שאחת השאלות המרכזיות בשוק תרופות ההרזיה עוברת בהדרגה מ"כמה אפשר לרדת" ל"איך שומרים על הירידה לאורך שנים". תרופות ממשפחת ה-GLP-1 ניתנות כיום בדרך כלל באופן מתמשך, ולכן טיפול שמאפשר להוריד את תדירות ההזרקה לאחר השגת המשקל הרצוי עשוי להשפיע על נוחות המטופלים, ההיענות לטיפול וגם על העלות הכוללת שלו.

וייקינג כבר נמצאת הרבה מעבר לניסוי ראשוני בתרופה. שתי תוכניות שלב 3 של החברה, VANQUISH-1 ו-VANQUISH-2, כבר השלימו גיוס. הראשונה כוללת יותר מ-4,500 מטופלים עם השמנה או עודף משקל, והשנייה כ-1,000 מטופלים עם סוכרת מסוג 2 והשמנה או עודף משקל. בשני הניסויים נבדקת התרופה בהזרקה שבועית לאורך 78 שבועות. החברה גם מתכננת להתחיל ברבעון הרביעי השנה ניסוי שלב 3 בגרסה פומית של VK2735.

המשמעות היא שהמשקיעים כבר לא מתמחרים את וייקינג רק כסיפור מחקר מוקדם. אם הניסויים הגדולים יאשרו את היעילות והבטיחות שנראו עד כה, החברה עשויה להעמיד בשוק תרופה שפועלת במנגנון דומה לזה של Zepbound, עם אפשרות גם לגרסה בכדור וגם למשטר תחזוקה בתדירות נמוכה יותר. עם זאת, הניסויים המרכזיים עדיין נמשכים, והנתונים שפורסמו היום לגבי משטר התחזוקה מגיעים ממחקר קטן משמעותית מניסויי שלב 3.

ורוש נכנסת לתמונה

וייקינג אינה היחידה שסיפקה היום נתונים. רוש דיווחה על תוצאות שלב 2 חיוביות ל-enicepatide, תרופה נוספת שפועלת במקביל על GLP-1 ו-GIP וניתנת פעם בשבוע. רוש קיבלה את התרופה במסגרת רכישת Carmot Therapeutics תמורת 2.7 מיליארד דולר ב-2023.

בניסוי שכלל 447 מטופלים עם סוכרת מסוג 2 ועודף משקל או השמנה, המינון הגבוה ביותר של התרופה הוביל לירידה ממוצעת של 15.5% במשקל לאחר 48 שבועות - וגם כאן רוש ציינה כי בסוף התקופה לא נראתה התייצבות בירידה במשקל. במקביל נרשמה ירידה ממוצעת של 2.65 נקודות אחוז ברמת ה-HbA1c. כ-90% מהמטופלים במינון הגבוה הגיעו ל-HbA1c של 6.5% ומטה, ו-62% ירדו מתחת ל-5.7%.

הנתונים מעניינים במיוחד משום שהניסוי נערך בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2, קבוצה שבה בדרך כלל קשה יותר להשיג ירידה גדולה במשקל מאשר בקרב מטופלים ללא סוכרת. רוש כבר מקדמת שני ניסויי שלב 3 של enicepatide לטיפול כרוני במשקל, ומתכננת לפתוח במחצית הראשונה של 2027 גם תוכנית שלב 3 בתחום איזון הסוכר וניסויים לבחינת השפעה על תוצאות קרדיווסקולריות.

• מחיר יעד של 1,400 דולר לאלי לילי, והגלולה שמפגרת אחרי נובו נורדיסק
• נובו נורדיסק העלתה תחזית והכתה את הצפי – אז למה המניה צונחת?

הרבה יותר משתי חברות

בינתיים, שוק ההרזיה עדיין נשלט בידי שני שמות. אלי לילי מחזיקה ב-Zepbound וב-Mounjaro, המבוססים על tirzepatide, ואילו נובו נורדיסק מחזיקה ב-Wegovy וב-Ozempic המבוססים על semaglutide. אלא שהיתרון שלהן מושך עוד ועוד חברות פארמה לתחום, והמרוץ עובר כעת לדור הבא - תרופות עם ירידה גדולה יותר במשקל, פחות תופעות לוואי, כדורים במקום זריקות ומשטרי טיפול נוחים יותר.

מבחינת נובו, הנתונים החדשים מגיעים גם בתזמון לא נוח. רק השבוע הציגה החברה בפני המשקיעים תוכנית צמיחה חדשה שבמסגרתה היא מכוונת להשיק לפחות חמש תרופות בעלות פוטנציאל מכירות של מיליארדי דולרים עד 2030, לאחר שהלחץ מצד Zepbound של לילי כבר שחק חלק מהמומנטום של Wegovy. החברה גם אותתה כי עסקאות ורכישות עשויות לקבל תפקיד גדול יותר באסטרטגיה שלה.

מניות לילי ונובו נחלשו בכ-1% במסחר המוקדם לאחר פרסום הנתונים, בעוד וייקינג קופצת בעשרות אחוזים. התגובה אינה אומרת שהשליטה של שתי החברות בשוק עומדת להישבר מחר בבוקר - לוייקינג ולרוש עדיין יש דרך רגולטורית וקלינית לפני השקה מסחרית - אבל היא כן משקפת את השאלה שהולכת ונעשית מרכזית עבור המשקיעים בסקטור: לא האם שוק תרופות ההרזיה ימשיך לצמוח, אלא כמה חברות יתחלקו בו כשהדור הבא של התרופות יגיע לשוק.