מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

גלמד רוכשת את חברת קולוספן ב-4.5 מיליון דולר

החברה תשקיע לפחות 6 מיליון בהשקת התקן שנועד להפחית שימוש בסטומה לאחר ניתוחי מעי גס



אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה גלמד

גלמד פרמסוטיקלס (Galmed Pharmaceuticals -15.99%  ) רוכשת את חברת המכשור הרפואי הישראלית קולוספן, בעסקה שמרחיבה את פעילותה מביופארמה לתחום המכשור הרפואי במערכת העיכול. בעלי המניות ומחזיקי ה-SAFE של קולוספן יקבלו תמורה כוללת של 4.5 מיליון דולר - 2.5 מיליון במזומן ו-2 מיליון במניות גלמד. העסקה אושרה על ידי שני הדירקטוריונים וצפויה להיסגר ברבעון השני של 2026.

קולוספן מפתחת את CG-100, התקן שנועד לתת מענה לסיבוך חמור בניתוחי מעי גס: דלף מההשקה - החיבור שבין חלקי המעי הבריאים לאחר כריתת גידול. גלמד תשקיע לפחות 6 מיליון דולר בהשקה מסחרית באירופה ובישראל במחצית השנייה של 2026, תוך פתיחה בגרמניה, אוסטריה ושווייץ. השוק הפוטנציאלי מוערך בכ-6 מיליארד דולר.


מה הבעיה שקולוספן מנסה לפתור?

לאחר הסרת גידול במעי גס, המנתח מחבר מחדש את חלקי המעי הבריאים. דלף מנקודת החיבור הוא סיבוך חמור, שעלול לגרום לזיהומים, אשפוזים חוזרים וניתוחים נוספים. הפתרון המקובל הוא סטומה זמנית - הסטת תוכן המעי דרך פתח בדופן הבטן לשקית חיצונית, כדי לאפשר להשקה להחלים. הליך שכרוך בסבל ניכר ובירידה באיכות החיים, ומצריך ניתוח נוסף לסגירת הסטומה.

CG-100 מוחדר בזמן הניתוח ומגן על ההשקה בתקופה הראשונית הקריטית. לאחר כ-10 ימים הוא מוצא מגוף המטופל ללא ניתוח נוסף. לקולוספן יש אישור CE באירופה תחת רגולציית MDR, והמוצר נמצא בניסוי פיבוטלי בארה"ב במסגרת אישור IDE של ה-FDA. הוא קיבל גם מעמד Breakthrough Device - מעמד שניתן למכשירים שעשויים לתת מענה לצורך רפואי שאינו מסופק.


גלמד פעלה בשנים האחרונות בעיקר סביב Aramchol לטיפול במחלות כבד ובתחומים קרדיו-מטבוליים. הרכישה - שהובילה לזינוק של כ-40% במניה - מוסיפה לה מוצר עם מסלול שונה: אישור שיווק באירופה, ניסוי פיבוטלי פעיל בארה"ב וצורך קליני ברור. החברה מנסה לבסס עצמה כפלטפורמה רחבה בגסטרו אונקולוגיה.

המשקיעים יצטרכו לעקוב אחרי כמה נקודות: יכולת גלמד לממן את ההשקה ללא דילול כבד, קצב האימוץ של CG-100 על ידי מנתחים ובתי חולים, והתקדמות הניסוי בארה"ב. מכשור רפואי חדש צריך להיכנס לפרוטוקולים של בתי חולים ולקבל החזר ביטוחי - תהליך ממושך גם כאשר האישורים הרגולטוריים כבר בידיים. מניית גלמד (GLMD) נסחרת בנאסד"ק וירדה ב-20% מתחילת השנה ו-60% ב-12 החודשים האחרונים.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה