קמהדע הודיעה על סיום הסכם הפצה עם קייסי - מניית החברה יורדת
בהמשך למשיכת הבקשה, עליה הודיעה קמהדע לאחרונה, לאישור השיווק באירופה, הסכם ההפצה אינו מוצדק כעת
חברת התרופות קמהדע 0.9% הודיעה היום על סיום הסכם להפצת מוצרים בתחום מחלות הנשימה ומוצרים לטיפול מיוחד, עם חברת קייסי האירופאית. מניית החברה הגיבה בירידה של 3.25%, אך כעת מתאוששת ונסחרת בירידה של 0.85%.
החברות הגיעו להסכמה משותפת לסיים את הסכם ההפצה בין החברות לשיווק והפצה באירופה של תרופת ה-AAT של קמהדע לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 במתן באינהלציה. בהמשך למשיכת הבקשה, עליו הודיעה קמהדע לאחרונה, לאישור השיווק באירופה (MAA) למוצר זה מול רשות התרופות האירופית (EMA), הסכם הפצה באירופה במסגרת תקופת ההסכם שנקבעה מראש הינו חסר הצדקה כעת. קמהדע מחזיקה כעת במלוא זכויות המסחור הבין-לאומיות לתרופת ה- AAT שלה באינהלציה. אין השלכות פיננסיות הקשורות לסיום הסכם זה.
אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?
חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3.
חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם.
לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי.
תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.
