מתקרבת צעד נוסף לקראת הניסוי - ומשלימה מהלך עליות ענק של יותר מ-90% ב-5 חודשים

גיא בן סימון | (11)
נושאים בכתבה פלוריסטם

פלוריסטם חתמה היום (ב') עם חברה אמריקאית על הסכם שרותי ניסוי לקראת ניסוי שלב 1 במוצר PLX-R18 לטיפול בתאים האחראים לייצור שורות הדם לאחר השתלת תאי מח עצם (HCT) בבני אדם. מניית פלוריסטם משלימה מהלך עליות אדיר של 88% ב-5 החודשים האחרונים, וזאת במחזור של 2.4 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 844 אלף שקל בחודש האחרון.

הניסוי קיבל את אישור ה-FDA  מוקדם יותר השנה וגיוס החולים צפוי להתחיל בתוך מספר חודשים. הניסוי מוגדר רב מרכזי, ללא קבוצת ביקורת, במינונים הולכים וגדלים. במסגרתו תבוצע הערכה של בטיחות ההזרקה לשריר של תאי ה-PLX-R18 ב-30 מטופלים הסובלים מהתאוששות לא מספקת של התאים ההמטופואטיים הנמשכת 6 חודשים או יותר לאחר השתלה של תאי מח עצם. התאים ההמטופואטים המיועדים להשתלה יכולים להתקבל מתורם או מהמטופל עצמו וניתן להפיק אותם ממערכת הדם הפריפריאלית, ממח העצם או מדם טבורי. במקרים מסוימים ההשתלה אינה נקלטת באופן מלא ומשכך החולים חשופים לסיכונים של דימומים, דלקות ותפקוד כללי נמוך. 

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "המידע מניסוי זה יאפשר לנו לבחון את הפוטנציאל של תאי ה-PLX-R18 כטיפול למגוון רחב של התוויות, כולל סוגים שונים של סרטן דם וטיפולי הקרנה הקשורים במחלות דם. לחברה שבחרנו כ-CRO יש ניסיון נרחב בעבודה עם חברות פרמצבטיקה מובילות וחברות ביוטק, בניהול מוצלח של ניסויים קליניים. אנו נרגשים לקראת ההתקדמות בפתיחת אתר הניסוי וגיוס המטופלים". 

מניית פלוריסטם היום:

ובחודשים האחרונים:

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    רפולי 13/07/2016 00:41
    הגב לתגובה זו
    תגיע להערכתי במהלך שנה הבאה ל1000-1200,ובמהלך 2018 תגיע לאזור 1500-1600 !! קצת סבלנות לחברה המבטיחה הזו! אני מושקע בה מפברואר שנה זו.
  • 6.
    לוי 12/07/2016 10:00
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם. חברת חלום המניה לא מתרוממת אחרי ירידה חזקה שהיתה בא. צריך לאפשר למשקיעים בחברות כאלה שהמוצר שלהם מבטיח לכל כך הרבה אנשים תקוה להנות מהשקעתם בחברה.
  • חיים 12/07/2016 17:44
    הגב לתגובה זו
    ניסויים למחלות שונות. ייתכן שתאי ה-PLX (תאים עובריים) הם תשובה להרבה מחלות, אך הם חייבים להתאמץ ולקבל אישור סופי על ריפוי מוחלט של מחלה אחת ע"י תאי ה-PLX .הגיע הזמן שהמנהלים שם יוכיחו שהם יכולים לתרגם את הפטנטים שלהם למזומנים .
  • 5.
    מסתכל על העולם דרך חור המנעול :-( (ל"ת)
    אלי 12/07/2016 08:07
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    שלומי 11/07/2016 20:41
    הגב לתגובה זו
    אפשר להביט על הגרף של המניה כדי לראות כמה שטויות כתב גיא בן סימון . המניה עמדה לפני שנה על 1800 וירדה וירדה עד הלום 595.5 , איזה קשקשן
  • 3.
    אחד שאכל אותה שם 11/07/2016 15:55
    הגב לתגובה זו
    שער 1800 מנייה זבל רק זמי עושה שם כסף אני מחקתי שם 60 אלף שח וממתין ליום שיחזור לקרן בעוד בערך 30 שנה
  • אלי 11/07/2016 18:27
    הגב לתגובה זו
    מניות ביומד כאלה ,לעולם לא חוזרות לשער שהיו מלפני 3-4 שנים. להשקיע במניות כאלה זה רעיון גרוע מאוד. גם אם תעלה ל 1000, היא תצלול חזרה . יהיו הנפקות איחודי הון ספליטים....ומה לא אלא מניות ביומד....לא לאומי או פועלים תשלים עם ההפסד ואל תחיה בנדמה לי
  • סופר ביו 11/07/2016 17:58
    הגב לתגובה זו
    עפ פלוריסטים , דיללו אותי כמו תיפקס אני משער 1200 שרק ה יודע מתי אני יראה את הכסף בחזרה מופסד שם יותר מ100K
  • דוד 11/07/2016 16:19
    הגב לתגובה זו
    כל החברות מכוונות להעביר את הכסף שלך לכיסיהם... מוציאים "הודעה" טובה - וישר מגייסים לביתם... בפלוריסטם המצב הרבה יותר גרוע ... גייסו מליארד שקל - ועדיין בשלב 1 , מספרים לנו סיפורים ומדליקים את הדמיון
  • 2.
    אנונימי 11/07/2016 15:52
    הגב לתגובה זו
    בינתיים השלימה מהלך ירידות של 60% ולא מהשיא
  • 1.
    לאחר שירדה ב 95 אחוז....... (ל"ת)
    קובי 11/07/2016 15:47
    הגב לתגובה זו

הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון

המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות
חן דרסינובר |
חברת פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעיה. כך, חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי במסגרת מחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, נתגלה כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעלים לטיפול ברעלת היריון. ד"ר ברט מיטשל, שעומד בראש המחקר, צפוי להציג את תוצאות המחקר בכנס של האגודה לגניקולוגיה שייערך ב-30 במאי בירושלים. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול. בנוסף, רעלת הריון יכולה לסכן חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. רעלת הריון תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה. במהלך המחקר שערך ד"ר ברט מיטשל נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת היריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. ד"ר מיטשל ייסד שני מודלים של חיות לרעלת הריון אשר אופייניים למחלה: יתר לחץ דם ופרוטאינוריה (חלבון בשתן). תאי הגזע מהשלייה נבחנו בשני מודלי החיות אל מול תמיסה ללא תאים, כאשר העכברות שפיתחו יתר לחץ דם ופרוטאינוריה במהלך ההריון וקיבלו תאי גזע מהשלייה הראו שיפור במספר מדדים פיסיולוגיים, חיסוניים והיסטולוגיים אשר מעידים על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בעלי פוטנציאל לריפוי רעלת הריון. ד"ר מיטשל שערך את המחקר הגיב לתוצאות החיוביות: "אנו מופתעים לטובה מכך ששימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב עכברות שסבלו מרעלת הריון. הנתונים הראשוניים שלנו מצביעים על כך שלתאים יש יכולת בתפקוד תאי האנדותל ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר. מאחר ואין כיום טיפול לרעלת הריון, אנו מקווים שנשים עם רעלת הריון יוכלו ליהנות בעתיד מהטיפול המבטיח בתאי הגזע". זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנחנו עדיין צריכים ללמוד את המכניזם המדויק של פעילות התאים, אבל התוצאות הראשוניות מלמדות על כך שתאי הגזע מהשלייה טומנים בחובם פוטנציאל לטיפול פורץ דרך ברעלת הריון. אנו מאוד נרגשים מהתוצאות ומצפים להמשך המחקר, בתקווה להתקדם לניסוי קליני מהר ככל האפשר באינדיקציה הזו שכיום נותרת ללא טיפול".