בריינסווי מזנקת ביותר מ-5% לאחר תוצאות מחקר חיוביות

גיא בן סימון | (1)

מנייתה של חברת בריינסוויי 1.78% מזנקת כעת בבורסה בתל אביב במעל ל-5% ובמחזור מסחר של 930 אלף שקל - קרוב לממוצע היומי בחודש האחרון של 1.03 מיליון שקל. החברה דיווחה היום על תוצאות מחקר ראשוני בטיפול בהשמנת יתר. 

המערכת של בריינסווי מאפשרת להגיע לעומק המוח ולייצר גירוי או דיכוי עצבי. במחקר  כפול סמיות (double blind sham control study) שנערך במילאנו שבאיטליה, השתתפו 16 נבדקים (5 גברים ו-11 נשים) אשר סובלים מהשמנת יתר. לפני תחילת המחקר חולקו המשתתפים באופן אקראי לשלוש קבוצות בעלות מאפיינים דומים. קבוצת טיפול בתדר מהיר (Hz 18, 8 נבדקים), קבוצת טיפול בתדר איטי (Hz 1, 3 נבדקים) וקבוצת ביקורת (טיפול דמה, 5 נבדקים). 

מהלך הטיפול כלל 15 מפגשים יומיים, על פני חמישה שבועות (3 פעמים בשבוע), בהם ניתן גירוי דו-צדדי או טיפול דמה מעל קליפת המוח הקדם-חזיתי (PFC) ואזור האינסולה של המטופלים. לפני תחילת כל טיפול נחשפו חלק מהמטופלים בכל קבוצה לתמונות של מזון ואילו שאר המטופלים לא נחשפו לתמונות אלו. השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים, כולל שינוי במשקל, רמת הכמיהה לאוכל ושינוי במדדים מטבוליים והורמונליים, אשר נלקחו לפני הטיפול, בסיומו, ובבדיקת מעקב לאחר 4 שבועות.

התוצאות הראו כי בקבוצות אשר טופלו ב'תדר מהיר', אך לא בקבוצות האחרות, נצפה שיפור משמעותי. בבדיקות אשר נערכו מיד לאחר סיום הטיפול נמצאה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית במשקל (3.6-4.5%), ברמת הכמיהה לאוכל (37-40%), וברמות המדדים הביולוגיים השונים (כמו גלוקוז, כולסטרול וקורטיזול). המטופלים בקבוצות אלו המשיכו לאבד משקל, ובבדיקות אשר נערכו חודש לאחר סיום הטיפול נמצאה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית במשקל (4.5-6.2%) וברמת הכמיהה לאוכל (34-38%).  

 

בשורה התחתונה, מסקנות החוקרים העלו כי טיפול 'מהיר תדר' בעזרת קסדת החברה גורם לירידה במשקל ובכמיהה לאוכל ומשפר מדדים ביולוגיים בסובלים מהשמנת יתר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    רון 20/06/2016 15:10
    הגב לתגובה זו
    גאווה!

אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים

חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חן דרסינובר |
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד). אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים. מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח. הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי. מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA". עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".