בריינסווי מזנקת ביותר מ-5% לאחר תוצאות מחקר חיוביות

גיא בן סימון | (1)

מנייתה של חברת בריינסוויי -3.03% מזנקת כעת בבורסה בתל אביב במעל ל-5% ובמחזור מסחר של 930 אלף שקל - קרוב לממוצע היומי בחודש האחרון של 1.03 מיליון שקל. החברה דיווחה היום על תוצאות מחקר ראשוני בטיפול בהשמנת יתר. 

המערכת של בריינסווי מאפשרת להגיע לעומק המוח ולייצר גירוי או דיכוי עצבי. במחקר  כפול סמיות (double blind sham control study) שנערך במילאנו שבאיטליה, השתתפו 16 נבדקים (5 גברים ו-11 נשים) אשר סובלים מהשמנת יתר. לפני תחילת המחקר חולקו המשתתפים באופן אקראי לשלוש קבוצות בעלות מאפיינים דומים. קבוצת טיפול בתדר מהיר (Hz 18, 8 נבדקים), קבוצת טיפול בתדר איטי (Hz 1, 3 נבדקים) וקבוצת ביקורת (טיפול דמה, 5 נבדקים). 

מהלך הטיפול כלל 15 מפגשים יומיים, על פני חמישה שבועות (3 פעמים בשבוע), בהם ניתן גירוי דו-צדדי או טיפול דמה מעל קליפת המוח הקדם-חזיתי (PFC) ואזור האינסולה של המטופלים. לפני תחילת כל טיפול נחשפו חלק מהמטופלים בכל קבוצה לתמונות של מזון ואילו שאר המטופלים לא נחשפו לתמונות אלו. השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים, כולל שינוי במשקל, רמת הכמיהה לאוכל ושינוי במדדים מטבוליים והורמונליים, אשר נלקחו לפני הטיפול, בסיומו, ובבדיקת מעקב לאחר 4 שבועות.

התוצאות הראו כי בקבוצות אשר טופלו ב'תדר מהיר', אך לא בקבוצות האחרות, נצפה שיפור משמעותי. בבדיקות אשר נערכו מיד לאחר סיום הטיפול נמצאה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית במשקל (3.6-4.5%), ברמת הכמיהה לאוכל (37-40%), וברמות המדדים הביולוגיים השונים (כמו גלוקוז, כולסטרול וקורטיזול). המטופלים בקבוצות אלו המשיכו לאבד משקל, ובבדיקות אשר נערכו חודש לאחר סיום הטיפול נמצאה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית במשקל (4.5-6.2%) וברמת הכמיהה לאוכל (34-38%).  

 

בשורה התחתונה, מסקנות החוקרים העלו כי טיפול 'מהיר תדר' בעזרת קסדת החברה גורם לירידה במשקל ובכמיהה לאוכל ומשפר מדדים ביולוגיים בסובלים מהשמנת יתר.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    רון 20/06/2016 15:10
    הגב לתגובה זו
    גאווה!

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.