הישראלית שטסה 72.54% בוול סטריט ברקע לשתי הודעות

וסקולר ביוג'ניקס חשפה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית למחקר אונקולוגי ASCO בשישי השוואה לתוצאות חקר סרטן המוח, ובראשון תוצאות ניסוי קליני לטיפול בסרטן השחלות
גיא בן סימון | (2)
נושאים בכתבה סרטן

מניית וסקולר ביוג'ניקס, VBL (סימול: VBLT), זינקה היום 72.54% במסחר בוול סטריט, וזאת לאחר שהחברה הציגה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית למחקר אונקולוגי ASCO שהתקיים בשיקגו שתי תוצאות מרכזיות - לאותה תרופה, תרופת הדגל: VB-111, בשתי התוויות שונות.

התוויה ראשונה, המתקדמת יותר, היא של סרטן המוח גליובלסטומה (GBM). השוק היה מודע לתוצאות אך החברה הוציאה את המחקרים הרוולנטים להשוואה במעמד הכנס, עשתה את הממוצע והשוותה לתוצאות של ה-VB-111.

המידע לגבי סרטן המוח הוצג ביום שישי, ולאחר יומיים (היום) החברה הציגה תוצאות לניסוי בטיפול בהתוויה השנייה: סרטן השחלות. מדובר בתוצאות חדשות שהשוק לא הכיר עד כה, ולפי הנתונים הטיפול הראה חציון בשרידות כוללת של 810 יום בחולות שטופלו ב-VB-111 בזרוע הטיפולית לעומת 172 יום בחולות שטופלו במינון נמוך של התרופה, באופן מובהק סטטיסטית. התגובה לטיפול, שנמדדה לפי ירידה של 50% ויותר בביומרקר הסרטני CA-125, היתה יציבה למשך זמן, ושיעור התגובה שנמדד נמצא פי 2 לעומת ניסויים הסטוריים בסרטן השחלות בהם החולות טופלו באבסטין וכימותרפיה.

החברה משוכנעת שעם התוצאות הללו היא תוכל לגיש בקשה ל-FDA לכניסה לניסוי מכריע בטיפול בסרטן השחלות. נזכיר כי החברה כבר החלה בניסוי שלב 3 בחקר סרטן המוח, ובמהלך המחצית הראשונה של 2017 צפויות לצאת תוצאות ביניים של ניסוי זה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    צדיק 17/07/2016 10:12
    הגב לתגובה זו
    אבל זה לא מונע מהאמריקאים להתסער. מחכה בסבלנות ל nda של כיטוב ומצפה לעלייה של לפחות 100% בהודעה.םה מדובר כל יציאה לשוק בשנה נבאה (ממש קרוב במונחי ביו) לתרופה שהוגדרה כבעלת פוטנציאל לבלוקבאסטר, דהיינו פוטנציאל מכירות של מעל מיליארד דולר. יתכן גם אישור פטנט עוד לפני כן שיגן על הקניין הרוחני שלה עד 2026 כםי שציינה החברה.אפס חו ומעל 21 מיליון דולר מזומן. לא המלצה דעה אישית
  • 1.
    בשורות טובות עוקב כבר שנתיים שער נמוך שווה להיכנס (ל"ת)
    רפי 06/06/2016 20:01
    הגב לתגובה זו

אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים

חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חן דרסינובר |
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד). אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים. מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח. הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי. מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA". עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".