מדיגוס נערכת להמשך ניסויים בבני אדם

חברת מדיגוס הודיעה היום לבורסה, כי נתקבל דו"ח ראשוני מאת פרופסור דויד ווטסון מהמרכז הרפואי פלינדרס שבאוסטרליה, אשר ערך את הניסוי הקליני הראשון של החברה לבחינת מערכת האנדוסקופ (SRS) לטיפול במחלת Gastro Esophageal Reflux Disease .

בדו"ח מודיע פרופ' ווטסון לחברה על סיום תקופת המעקב הראשונית (בת 6 שבועות) אחר 4 החולים אשר השתתפו בניסוי. מדובר בניסוי הראשון בבני-אדם של מערכת האנדוסקופ (SRS) שפיתחה החברה.

אנדוסקופ ה-SRS של מדיגוס נועד להחליף חלק ניכר מהניתוחים המקובלים כיום לטיפול במחלת ה-GERD ולבצע את הפרוצדורה באמצעות אנדוסקופ דרך הפה בלבד, ללא הרדמה מלאה וללא פתיחה או ניקוב של חלל הבטן, על-ידי יצירת מבנה אנטומי מיוחד המכונה Funduplication. מבנה זה נוצר באמצעות חיבור רקמת הקיבה לוושט באופן שמייצר מעין שסתום בין הוושט לקיבה אשר מונע את חזרת נוזלי הקיבה לוושט (Reflux).

בהתבסס על התוצאות המוקדמות של הניסוי ממליץ פרופסור ווטסון, בסיכום הדו"ח, להמשיך בביצוע הניסויים הקליניים הנוכחיים ומציין, כי בכוונתו לבצע ניסויים נוספים עם אנדוסקופ ה-SRS, בחודשים הקרובים.

לאור התוצאות שהושגו בניסוי והמלצותיו של פרופסור ווטסון, מתכוונת מדיגוס להמשיך בחודשים הקרובים בביצוע ניסויים קליניים נוספים בבני אדם, בהתאם לתוכנית הפיתוח של החברה.

לדברי מנכ"ל החברה, ד"ר אלעזר זוננשיין, "זוהי, למיטב ידיעתנו, הפעם הראשונה בעולם שגוף כלשהו הצליח ליצור, בבני אדם, מבנה אנטומי של Funduplication באמצעות אנדוסקופיה בלבד, ללא הליך כירורגי נוסף". לדבריו, תוצאות הניסויים מהוות אימות נוסף להישג הטכנולוגי והפוטנציאל הרפואי הטמונים במערכת ה-SRS שפותחה במדיגוס.

"למרות שמדובר בניסוי ראשוני ב-4 חולים בלבד, אין לי ספק כי מדובר בפריצת דרך בטיפול במחלת ה-GERD והחברה מתכוונת להשלים את הניסויים המתוכננים ולהפוך את אנדוסקופ ה-SRS למוצר המוביל בתחומו", הדגיש זוננשיין.