גיוון קיבלה אישור לבדיקות בגלולה המצלמת למעי הגס

מפתח ויצרנית הגלולות המצלמות בתוך הגוף, גיוון אימג'ינג הודיעה בסוף השבוע האחרון, כי קיבלה אישור לשווק גלולה למעי הגס בארצות האיחוד האירופאי (CE mark). החברה מסרה, כי היא תתחיל בשיווק הגלולה באופן הדרגתי לאחר שיסתיימו ניסויים קליניים נוספים.

הגלולה למעי הגס PillCam Colon הינה גלולת הוידיאו השלישית שפותחה ומיוצרת ע"י גיוון אימג'ינג. החברה צפויה להגיש, עד לסוף השנה, בקשה לאישור שווק הגלולה בארה"ב לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).

חומי שמיר – נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג מסר עם פרסום ההודעה, "תוצאות הניסוי הקליני הראשון באירופה יוצגו במסגרת שבוע הגסטרואנטולוגיה האירופאי (UEGW) המתקיים השבוע בברלין. תוצאות ניסוי זה, כמו גם תוצאותיו של ניסוי נוסף שהתקיים במספר בתי חולים בישראל מתפרסמות במהדורת חודש אוקטובר של Endoscopy, המגזין הרשמי של האיגוד האירופאי ל-Gastrointestinal Endoscopy".

שמיר אמר גם, כי "היום נפתח פרק חדש עבור החברה. זוהי הוכחה נוספת לכך שאנו החברה המובילה בתחום האנדוסקופיה באמצעות גלולה (Capsule Endoscopy). מטרתנו היא להמשיך ולספק מוצרים חדשניים וידידותיים למשתמש אשר משפרים האבחון והטיפול בליקויים במערכת העיכול. בשלב זה, הממצאים הראשוניים שהתקבלו מן הניסויים בגלולה החדשה מעודדים מאד ואנחנו מאמינים שהגלולה תהפוך לכלי יעיל בידי הרופאים לצורך צפייה בפנים המעי הגס".