כן פייט תקבל עד 19.5 מיליון דולר מחברה יפנית
חברת הביוטכנולוגיה כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (א') על חתימת הסכם רישיון בלעדי עם החברה היפנית Seikagaku Corporation לפיתוח ושיווק ביפן של תרופת ה-CF101, המיועדת לטיפול במחלות דלקתיות, הכוללות דלקת מפרקים שגרונית, אך לא כוללות מחלות עיניים.
על פי תנאי ההסכם, כן-פייט תקבל סכום מצרפי של עד כ-19.5 מיליון דולר, על פי אבני דרך מוסכמות, וכן תקבל תמלוגים משמעותיים ממכירות של CF101 ביפן.
במסגרת ההסכם, קיבלה החברה היפנית רשיון ייחודי לפיתוח ושיווק תרופת ה-CF101 למחלות דלקתיות בשוק היפני בלבד. הדבר יאפשר לחברת Seikagaku לפתח את התרופה ביפן לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובמחלות דלקתיות אחרות, לא כולל התוויות רפואיות לטיפול במחלות עיניים.
כפי שדווח כבר על ידי כן-פייט, החברה צפויה להתחיל בקרוב ניסוי קליני בישראל שלב IIa לבדיקת ה-CF101 לטיפול במחלת העין היבשה, התוויה רפואית אשר לא כלולה בתחום ההסכם עם החברה היפנית.
על פי ההסכם עם החברה היפנית, תקבל כן-פייט באופן מיידי סכום של 3.5 מיליון דולר, וסכום של 2 מליון דולר נוספים כתלות בהתקדמות בניסוי הקליני שלב IIb אשר צפוי להסתיים במהלך 2007. החברה אף תקבל תמלוגים שנתיים בסכום כולל של עד 2 מיליון דולר.
כן-פייט תקבל את יתרת דמי הרישיון, בסך של 12 מיליון דולרים, כתלות בעמידה באבני דרך שנקבעו בהסכם ושמבוססים על התקדמות הפיתוח של תרופת ה- CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ביפן.
מלבד הסכומים הנ"ל, תהנה כן פייט מתמלוגים משמעותיים ממכירת המוצר שישווק על ידי חברת Seikagaku, וכן תקבל הכנסות נוספות ממכירה לחברה היפנית של החומר הפעיל בתרופה אשר יידרש לייצורה למטרות שיווק ביפן.
ד"ר אילן כהן, ממקימי כן פייט וסגן יו"ר הדירקטוריון של החברה, שהוביל את המו"מ עם חברת Seikagaku היפנית, מסר היום: "אנו מאד שמחים לשותפות עם חברה מכובדת כחברת Seikagaku Corporation. חברה זו הינה חברה עם בסיס מדעי איתן, מנוסה ומבוססת, ואשר חתמה על ההסכם לאחר בדיקת נאותות מעמיקה ומדוקדקת של כל הקשור בתרופת ה-CF101 שלנו. בחתימתה על ההסכם, חברת Seikagaku הינה החברה הבינלאומית ובעלת המוניטין הראשונה שמאשרת את היסודות המדעיים האיתנים של חברת כן-פייט ואת איכות התוצאות של הניסויים הקליניים בתרופה שנערכו עד כה".
כהן הוסיף, "ההסכם גם יביא להזרמת כסף נוספת לחברה, דבר שיסייע לה להמשיך ולפתח את צנרת התרופות שלה, ההסכם הזה וההתקדמות הגדולה בפיתוח הקליני הם אבני דרך חשובות ביותר בדרך להסכמים גדולים נוספים עם חברות פרמצבטיות רב-לאומיות".
נזכיר, כי תרופת ה-CF101 של כן פייט היא תרופה מונחית מטרה, התוקפת ספציפית את התאים החולים ולא פוגעת במערכות התקינות של הגוף, ולכן הינה בעלת פרופיל בטיחותי גבוה. תרופת החברה מבוססת על קונספט מדעי, שהוכח בניסויי החברה, המצביע על נוכחות המטרה בה פוגעת התרופה בתאים חולים בלבד.
לאחרונה הודיעה כן פייט, כי גילתה שתרופת ה-CF101 יכולה לשמש בטיפול גם לחולי פסוריאזיס. החברה תחל בהכנה לשלב II של הניסויים הקליניים להתוויה זו. בנוסף, קיבלה החברה את אישור משרד הבריאות בישראל לביצוע השלב השני (PHASE II) של הניסויים הקליניים בתרופת ה- CF101 לסובלים מסינדרום העין היבשה. במקביל, החלה בשלב IIb בניסוי בתרופה לטיפול בחולים בדלקת מפרקים שגרונית באוכלוסייה של 250 נבדקים בארה"ב, אירופה וישראל.
