חברת כן פייט ביופרמה, העוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות, הודיעה היום (א') כי החלה בהליכים הרגולטורים לביצוע ניסוי קליני שלב II לטיפול במחלת הגלאוקומה.

הניסוי יתבצע ב-4 מרכזים רפואיים בישראל וינוהל ע"י טובי הרופאים והמומחים בתחום מחלות הרשתית. בשלב הראשון של הניסוי ישתתפו 40 חולים אשר יטופלו בתרופת ה-CF101 ובתרופת פלסבו במשך 4 חודשים. הניסוי יורחב ל-2 קבוצות מינון נוספות בשלב השני לאחר ניתוח תוצאות הביניים שיתקבלו בסיום השלב הראשון. בתכנון הניסוי השתתף פרופ' קאופמן מאוניברסיטת וויסקונסין בארה"ב, מומחה בעל שם עולמי בתחום זה.

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט, "אנו פונים היום לשוק חדש וענק אשר פותח בפנינו פוטנציאל רב עם היקף שוק של כ ? 5.5 מיליארד דולר ואשר צפוי לצמוח חדות בשנים הבאות . כניסתנו לתחום מחלת הגלאוקומה ותחילת הניסוי שלב II מתאפשרת בזכות פריצת דרך שהתגלתה על ידינו במהלך הניסוי בסינדרום העין היבשה".

"התוצאות הצביעו כי בחולים שטופלו בתרופת ה-CF101 נמצאה ירידה מובהקת סטטיסטית בלחץ התוך עיני. במקביל לתחילת ניסוי זה החברה כולה מתקדמת במרץ לקראת 2010 ? שנה אשר תעמוד בצל אירועים רבים והתפתחויות רבות בחברה" .

גלאוקומה היא אחת הסיבות העיקריות לעיוורון ובעולם ישנם כ-90 מיליון חולים. גלאוקומה היא מחלה הגורמת לפגיעה בעצב הראייה. לרוב קשורה בעליית לחץ תוך עייני כתוצאה מכך קטן באיטיות שדה הראיה ההיקפי עד לעיוורון. הטיפול במחלה הוא בעיקרו טיפות עיניים כאשר החיסרון העיקרי הינו יעילות התרופות הקיימות היום בשוק, הענות החולה לטיפול בזמנים הקצובים והדיוק בהזלפת הטיפות. היקף השוק הנוכחי הינו כ-5.5 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-8.4 מיליארד דולר בשנת 2012.

נזכיר כי חברת איי אופטימה של ביו לייט פיתחה בשנים האחרונות מכשיר שמטפל בחולי גלאוקומה. בחודשים האחרונים החלה החברה במסחור של הטכנולוגיה. החברה דיווחה בשבוע שעבר כי משרד הפטנטים היפני (JPO) אישר את בקשת הפטנט ממשפחת הפטנטים השנייה של איי אופטימה.