חברת המכשור הרפואי ארט מדיקל מבקשת הקפאת הליכים ומינוי נאמן

חברת המכשור הרפואי ארט מדיקל מבקשת מבית המשפט המחוזי מרכז להקפיא את ההליכים נגדה ולמנות לה נאמן. החברה מדווחת על חובות של 15 מיליון דולר ואומרת שנקלעה לקשיים לאחר שה-FDA דחה את בקשתה לסיווג רגולטורי. את ארט מדיקל מוביל יובל ינאי, שהיה בשעתו סמנכ"ל הכספים של גיוון אימג'ינג.

ארט מדיקל גייסה מאז הקמתה למעלה מ-100 מיליון דולר, וקיבלה מענק מקרן ביל ומלינדה גייטס. היא פיתחה פלטפורמה לטיפול בחולים במחלקות לטיפול נמרץ, העוסקת בניטור ובניהול ההזנה האנטרלית של חולים מונשמים, בהתאמת ההזנה לצורכי המטופל ובצמצום סיבוכים הקשורים להזנה. בבקשה מודגש, כי מדובר בחברה פעילה המעסיקה 53 עובדים ובעלת נכסים טכנולוגיים מהותיים, כולל קניין רוחני (כ-100 פטנטים), ידע מקצועי, תיעוד קליני ורגולטורי וקשרים מסחריים.

"לצד הצורך בשמירה על נכסים אלה, מתעוררות סוגיות דחופות הנוגעות לבטיחות המטופלים ולרציפות הטיפול בהם. בנסיבות אלה, נדרשת נקיטת פעולות מיידיות, לעדכון בתי החולים והמפיצים, למניעת חיבור מטופלים חדשים למערכת ולתיאום המשך הטיפול במטופל קיים או מעבר לחלופה מתאימה, בהתאם להחלטת הצוות הרפואי, תוך הסדרת  התמיכה הנדרשת עד להשלמת המעבר, ככל שיידרש.

"לנוכח כל אלה, ובהעדר מקורות מספקים להמשך פעילותה של החברה במתכונת מלאה, קיים צורך במינוי נאמן זמני שיפעל בדחיפות לשמירת נכסי החברה, לבחינת האפשרות לשימור פעילותה ולמכירתה כעסק חי, וכן לבחינת הצעדים הנוספים הנדרשים לשמירה על בטיחות המטופלים", נאמר בבקשה.

אין מימון להמשך הפעילות

ארט מדיקל מסבירה: "המשך התמיכה מצד המשקיעים הקיימים היה תלוי, בין היתר, בהתקדמות הרגולטורית בארה"ב ובאפשרות להיכנס לשוק האמריקאי. אישור השיווק בארה"ב נתפס כאבן דרך מרכזית בתוכנית העסקית, שנועדה לתמוך בהרחבת הפעילות המסחרית ובגיוס מימון נוסף.  

"באוקטובר 2026 דחה ה-FDA את בקשת ה-De Novo שהגישה החברה. בעקבות ההחלטה נדרשה החברה לבחון מחדש את המסלול הרגולטורי, לרבות אפשרות להגשת ערעור, לביצוע בדיקות נוספות ולעריכת מחקר קליני רב-מרכזי בארה"ב. חלופות אלה דרשו זמן ומימון נוספים ודחו את האפשרות להתחלת מכירות בשוק האמריקאי". ואולם, ארט מדיקל לא הצליחה לגייס מימון נוסף וכאמור אינה יכולה כעת להמשיך בפעילותה במתכונת הנוכחית.

ארט מדיקל מדווחת על חובות של 10.6 מיליון דולר לחברת Avanos Medical בגין הלוואה שנטלה ממנה, מיליון שקל לספקים בישראל, 600,000 דולר לספקים בארה"ב, 1.3 מיליון שקל לעובדיה בגין שכר אוקטובר וזכויות סוציאליות, 1.4 מיליון דולר לתשלומי גמר לעובדים ו-400,000 שקל לרשויות המס. לחברה למעשה אין נכסים, למעט הקניין הרוחני והידע הטכנולוגי. הבקשה הוגשה באמצעות עוה"ד קרן רייכבך-סגל ואבישי סנדר.