בריינסוויי הכפילה את הרווח התפעולי - ומאותתת על עקיפת התחזית השנתית

חברת המכשור הרפואי הדואלית בריינסוויי -0.66%  המפתחת מערכות לגירוי מוחי מגנטי לטיפול בהפרעות נפשיות, ממשיכה להציג צמיחה דו-ספרתית בהכנסות ושיפור ברווחיות. החברה סיימה את הרבעון השלישי של 2026 עם הכנסות של 18.1 מיליון דולר, עלייה של 34% לעומת 13.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, כאשר הרווח התפעולי יותר מהוכפל והגיע ל-2.6 מיליון דולר. בעקבות התוצאות הודיעה החברה כי היא צופה לסיים את השנה בקצה העליון של התחזית השנתית, עם אפשרות לחריגה מתונה כלפי מעלה.

מדובר בהמשך למגמה שהציגה החברה ברבעונים האחרונים. ברבעון השני העלתה בריינסוויי את תחזית ההכנסות השנתית ל-68-70 מיליון דולר, לאחר שהכנסותיה צמחו ב-35% ל-17.1 מיליון דולר. כעת, אחרי רבעון נוסף של צמיחה בקצב דומה, היא מאותתת כי גם התחזית המעודכנת עשויה להתברר כשמרנית. במקביל, החברה ממשיכה להגדיל את בסיס המערכות המותקנות ואת ההכנסות החוזרות מפעילותה.

הרווח התפעולי ברבעון הסתכם ב-2.6 מיליון דולר, עלייה של 107% לעומת 1.3 מיליון דולר ברבעון המקביל. שיעור הרווח התפעולי עלה מ-9% ל-14% מההכנסות, בעוד שהרווח הגולמי השתפר ל-77.9%, לעומת 75.2% אשתקד. הרווח התפעולי המתואם לפני ריבית, מסים, פחת והפחתות (Adjusted EBITDA) הגיע ל-3.9 מיליון דולר, עלייה של 92% לעומת 2 מיליון דולר ברבעון המקביל, ושיעורו מההכנסות עלה מ-15% ל-21%.

בשורה התחתונה רשמה בריינסוויי רווח נקי של 2.2 מיליון דולר, עלייה של 42% לעומת 1.6 מיליון דולר אשתקד, והרווח המדולל למניה עלה מ-0.04 דולר ל-0.05 דולר. עם זאת, בהשוואה לרבעון השני, שבו הרוויחה החברה 2.7 מיליון דולר, נרשמה ירידה ברווח הנקי, למרות העלייה בהכנסות. הוצאות המחקר והפיתוח צמחו ב-47.4% ל-3.5 מיליון דולר, במקביל להמשך ההשקעה בהרחבת השימושים בטכנולוגיה.

"תוצאות הרבעון השלישי מוכיחות את יכולתנו לתרגם צמיחה חזקה בהכנסות לרווחיות גבוהה ויצירת תזרים מזומנים. ההכנסות עלו ב-34%, הרווח התפעולי צמח ב-107% ותזרים המזומנים מפעילות שוטפת הגיע ל-6.2 מיליון דולר", אמר הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי. לדבריו, "הביצועים שלנו משקפים את חוזקו של המודל העסקי שלנו, את האימוץ הגובר של Deep TMS ואת המומנטום המתמשך בהכנסות החוזרות ובמינוף התפעולי".

במהלך הרבעון ייצרה החברה תזרים מזומנים של 6.2 מיליון דולר מפעילות שוטפת, ויתרת המזומנים והפיקדונות שלה הגיעה בסוף ספטמבר ל-63.4 מיליון דולר, עלייה של כ-1% לעומת סוף הרבעון השני.

130 מערכות ברבעון - ובסיס מותקן של יותר מ-2,000 מערכות

אחד הנתונים המרכזיים בדוחות הוא המשך הגידול בפריסת המערכות. בריינסוויי סיפקה במהלך הרבעון 130 מערכות Deep TMS, עלייה של 44% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, ובכך הגיע בסיס המערכות המותקנות שלה לכ-2,080 מערכות. מדובר בהמשך להתרחבות שנרשמה ברבעון השני, שבו סיפקה החברה 125 מערכות.

הטכנולוגיה של בריינסוויי מבוססת על גירוי מגנטי מוחי עמוק באמצעות קסדה ייעודית, המשמשת לטיפול לא פולשני בהפרעות נפשיות. החברה מחזיקה באישורי FDA להתוויות הכוללות דיכאון מג'ורי, הפרעה טורדנית-כפייתית (OCD) והתמכרות לעישון. המודל העסקי שלה אינו מתבסס רק על מכירת המערכות, אלא גם על הכנסות חוזרות לאורך תקופת השימוש בהן, כך שהגדלת מספר המערכות המותקנות והיקף הטיפולים המתבצעים באמצעותן תומכים בהרחבת הפעילות.

בתחום ה-OCD סיפקה בריינסוויי 54 מערכות במהלך הרבעון, עלייה של 17% בהשוואה לתקופה המקבילה, ובסיס המערכות המותקנות המיועדות לטיפול בהפרעה זו הגיע לכ-1,000.

• בריינסוויי: הכיסוי הביטוח נגיש ליותר מ-70 מיליון מבוטחים בארה״ב
• תוצאות מעודדות לבריינסוויי: הקסדה הצליחה להפחית מחשבות אובדניות

נתון נוסף שמצביע על התרחבות הפעילות הוא היקף התחייבויות הביצוע שנותרו (RPO), המשקף הכנסות עתידיות מחוזים קיימים שטרם הוכרו. אלה גדלו ל-85 מיליון דולר בסוף ספטמבר, עלייה של 31% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, ובהשוואה ל-80.4 מיליון דולר בסוף הרבעון השני. הגידול מספק לחברה נראות גבוהה יותר לגבי ההכנסות העתידיות במסגרת ההתקשרויות הקיימות.

הכיסוי הביטוחי מתרחב - ושיתופי הפעולה עם המרפאות נמשכים

לצד התוצאות הכספיות ממשיכה בריינסוויי להרחיב את הכיסוי הביטוחי לטכנולוגיה שלה בארה"ב, מהלך בעל משמעות מסחרית עבור החברה, מאחר שהיכולת לקבל החזר מחברות הביטוח משפיעה על נגישות הטיפול ועל היקף השימוש במערכות.

באוקטובר דיווחה החברה כי יותר מ-70 מיליון מבוטחים בארה"ב נכללים בפוליסות המאפשרות כיסוי לטיפול בפרוטוקול המואץ SWIFT, לעומת כ-57 מיליון ארבעה חודשים קודם לכן. הפרוטוקול מאפשר לקצר את משך תוכנית הטיפול בהשוואה לשיטה המקובלת, והרחבת הכיסוי הביטוחי עשויה להקל על מרפאות להציע אותו למטופלים נוספים. מספר המבוטחים המכוסים אינו מספר המטופלים בפועל, אולם הוא מגדיל את האוכלוסייה שעשויה להיות זכאית לטיפול.

לאחר תום הרבעון הודיעה בריינסוויי על שיתוף פעולה עם Inland Psychiatric Medical Group, רשת המפעילה יותר מ-30 מרפאות בדרום קליפורניה. במסגרת ההתקשרות הזמינה הרשת מספר מערכות Deep TMS לצורך הרחבת פריסת הטכנולוגיה במרפאותיה. הצדדים יבחנו גם שיתופי פעולה מדעיים, קליניים ומחקריים. החברה לא מסרה את מספר המערכות המדויק שהוזמנו או את התמורה הכספית הצפויה מההתקשרות.

במקביל ממשיכה בריינסוויי להשקיע בחברות הפועלות בתחום שירותי בריאות הנפש. במהלך הרבעון ביצעה החברה השקעת המשך של 3 מיליון דולר בחברת Radial Health והשקעה נוספת של 800 אלף דולר ב-Heading Health. שתי החברות מספקות שירותי ניהול לרשתות מרפאות בתחום בריאות הנפש, וההשקעות משתלבות בניסיונה של בריינסוויי להרחיב את נוכחותה מעבר למכירת ציוד רפואי בלבד.

• גילת פספסה את הציפיות וחותכת את התחזית - המניה צונחת
• לקראת 'יום המו"פ' של טבע: מה השוק מצפה לשמוע?

המחקרים הקליניים ממשיכים - גם מעבר להתוויות המאושרות

לצד ההתרחבות העסקית ממשיכה בריינסוויי לקדם את הפעילות המחקרית בטכנולוגיית Deep TMS. בסוף אוגוסט פורסמו תוצאות מחקר שכלל 89 מטופלים שסבלו מדיכאון מג'ורי, ולפיהן שיעור המטופלים שדיווחו על מחשבות אובדניות ירד מ-22.5% בתחילת הטיפול ל-6.7% לאחר שישה שבועות, ירידה יחסית של כ-70%. השיפור נצפה הן בפרוטוקול המואץ SWIFT והן בפרוטוקול הטיפול הסטנדרטי.

בנוסף הציגה החברה תוצאות ממחקר פיילוט בקרב מטופלים הסובלים מדיכאון וממחלת אלצהיימר בשלב מוקדם. במחקר נרשם שיעור תגובה של 83.3% ושיעור הפוגה בתסמיני הדיכאון של 50%. מדובר בממצאים ראשוניים התומכים בהמשך בחינה קלינית של הטכנולוגיה באוכלוסייה זו. לבריינסוויי עדיין אין אישור FDA לטיפול במחשבות אובדניות כהתוויה נפרדת או לטיפול בדיכאון בקרב חולי אלצהיימר בשלב מוקדם.

הרחבת אפשרויות הטיפול היא גם חלק מהאסטרטגיה של החברה בתחום הנוירומודולציה. בתחילת השנה קיבלה נוירוליף, שבה מושקעת בריינסוויי, אישור FDA למערכת ביתית לטיפול בדיכאון, מהלך שנועד להרחיב את אפשרויות הטיפול גם מחוץ למרפאות.

בהתייחסו להמשך הפעילות אמר לוי: "במבט קדימה, אנו מזהים הזדמנויות משמעותיות להאצת הצמיחה, הנשענות על הרחבת הכיסוי הביטוחי, הגדלת היקף השימוש בבסיס המערכות המותקנות שלנו והשקת פרוטוקולי טיפול חדשניים".

לדבריו, החברה ממשיכה לחזק את מעמדה באמצעות שיתופי פעולה עם רשתות בריאות נפש, הרחבת התשתית המחקרית והקלינית ופתיחת ערוצים חדשים להנגשת הטכנולוגיה למטופלים.

על רקע התוצאות וההתקדמות העסקית, בריינסוויי מעריכה כי ההכנסות, שיעור הרווח התפעולי וה-Adjusted EBITDA בשנת 2026 יגיעו לקצה העליון של התחזיות הקודמות, ואולי אף מעט מעבר להן. התחזית האחרונה שפרסמה החברה להכנסות השנה עמדה על 68-70 מיליון דולר, לאחר שכבר הועלתה באוגוסט. כעת נותר לראות אם החברה תצליח לשמור על קצב הצמיחה של יותר מ-30% גם בהמשך, תוך המשך הרחבת בסיס המערכות המותקנות ושיפור הרווחיות.