בריינסוויי: הכיסוי הביטוח נגיש ליותר מ-70 מיליון מבוטחים בארה״ב
בתוך ארבעה חודשים גדל מספר המבוטחים המכוסים בפרוטוקול הטיפול המואץ של בריינסוויי ביותר מ-13 מיליון; החברה מגיעה להרחבה הביטוחית אחרי רבעון של צמיחה של 35% בהכנסות ושדרוג התחזיות השנתיות,
לצד תוצאות מחקריות חדשות בדיכאון ובאלצהיימר
בריינסוויי בריינסוויי 5.19% , המפתחת מערכות לטיפול בהפרעות נפשיות באמצעות גירוי מוחי מגנטי לא פולשני, מדווחת על הרחבה נוספת של הכיסוי הביטוחי בארה"ב לפרוטוקול הטיפול המואץ שלה, SWIFT. לפי החברה, יותר מ-70 מיליון אמריקאים מבוטחים כיום בפוליסות התומכות בכיסוי הטיפול, לעומת יותר מ-57 מיליון שעליהם דיווחה ביוני האחרון. מדובר בגידול של לפחות 13 מיליון מבוטחים בתוך כארבעה חודשים, התקדמות שעשויה לסייע לחברה להרחיב את השימוש בטכנולוגיה שלה בשוק האמריקאי.
הכיסוי הביטוחי הוא מרכיב משמעותי במודל העסקי של בריינסוויי. החברה מפתחת ומשווקת מערכות Deep TMS, המאפשרות טיפול בדיכאון ובהפרעות נוספות באמצעות שדות מגנטיים, ללא ניתוח או השתלת רכיבים בגוף. ככל שיותר חברות ביטוח מסכימות לממן את הטיפול, כך גדלה הנגישות עבור מטופלים זכאים, והכדאיות הכלכלית של המרפאות להציע אותו עשויה להשתפר.
פרוטוקול SWIFT נועד לקצר את משך הטיפול באמצעות ריכוז המפגשים בפרק זמן קצר יותר, לעומת סדרות הטיפול המסורתיות שנפרסות על פני מספר שבועות. עבור המטופלים מדובר בפחות ימי הגעה למרפאה, ועבור המרפאות מדובר באפשרות לניהול יעיל יותר של זמני הטיפול.
עם זאת, חשוב להבחין בין כיסוי ביטוחי לבין הכנסות בפועל. 70 מיליון מבוטחים אינם 70 מיליון מטופלים פוטנציאליים שצפויים להשתמש במוצר. רק חלק קטן מאוכלוסייה זו צפוי להזדקק לטיפול ולעמוד בתנאי הזכאות. בנוסף, החברה לא סיפקה אומדן להשפעה הכספית של הרחבת הכיסוי ולא פירטה כמה טיפולים נוספים היא צפויה לייצר.
ההתרחבות אינה מתחילה היום. בינואר האחרון הודיעה בריינסוויי על פוליסת כיסוי ראשונה לפרוטוקול המואץ מצד Premera Blue Cross Blue Shield, שביטחה אז יותר מ-2.8 מיליון איש. ביוני כבר דיווחה החברה על שמונה מבטחים גדולים ועל משרד החיילים המשוחררים האמריקאי שתמכו בכיסוי לטיפולים מואצים, בהיקף כולל של יותר מ-57 מיליון מבוטחים. הדיווח הנוכחי ממשיך את המגמה, אך עדיין לא מאפשר להעריך כמה מתוכה יתורגם להכנסות נוספות.
ההכנסות צמחו ב-35%, והתחזית השנתית הועלתה
ההודעה מגיעה לאחר רבעון שני שבו בריינסוויי הציגה צמיחה משמעותית בפעילות. הכנסות החברה הסתכמו ב-17.1 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. הרווח התפעולי גדל ל-2.4 מיליון דולר, לעומת 600 אלף דולר שנה קודם לכן, וה-EBITDA המתואם יותר מהוכפל ל-3.5 מיליון דולר. הרווח הנקי הגיע ל-2.7 מיליון דולר.
במקביל, החברה סיפקה במהלך הרבעון 125 מערכות Deep TMS, גידול של 42% לעומת התקופה המקבילה, ובסיס המערכות המותקנות שלה הגיע לכ-1,949. צבר התחייבויות הביצוע העתידיות, RPO, גדל ב-30% ל-80.4 מיליון דולר. מדובר במדד המשקף הכנסות עתידיות חוזיות שטרם הוכרו, ולא בהכרח הזמנות חדשות שכולן צפויות להתממש בטווח הקצר.
בעקבות התוצאות העלתה בריינסוויי את תחזית ההכנסות שלה לשנת 2026 לטווח של 68-70 מיליון דולר, לעומת 66-68 מיליון דולר בתחזית הקודמת. החברה צופה גם EBITDA מתואם של 13-14 מיליון דולר, המשקף כמעט הכפלה לעומת 2025.
הנתונים מצביעים על כך שהצמיחה בבריינסוויי כבר מקבלת ביטוי בדוחות הכספיים, ולא נשענת רק על פוטנציאל רפואי עתידי. הרחבת הכיסוי הביטוחי עשויה לסייע לה להמשיך את המגמה, אך עדיין צריך יהיה לראות אם היא תוביל לעלייה בשיעורי השימוש במערכות הקיימות ולהרחבת בסיס הלקוחות.
- תוצאות מעודדות לבריינסוויי: הקסדה הצליחה להפחית מחשבות אובדניות
- בריינסוויי מעלה תחזית: ההכנסות צמחו ב-35% ל-17.1 מיליון דולר
ממחשבות אובדניות ועד אלצהיימר: המחקרים האחרונים
במקביל להתרחבות המסחרית, בריינסוויי פרסמה בחודשים האחרונים מספר תוצאות מחקריות שנועדו להרחיב את בסיס הראיות הקליניות התומכות בטכנולוגיה שלה. בסוף אוגוסט דיווחה החברה על מחקר שכלל 89 מטופלים עם דיכאון מג'ורי, שבו שיעור הסובלים ממחשבות אובדניות ירד מ-22.5% בתחילת הטיפול ל-6.7% לאחר שישה שבועות, ירידה יחסית של כ-70%.
המחקר מצא גם כי אצל מטופלים בפרוטוקול המואץ SWIFT נרשם שיפור במחשבות האובדניות לאחר חציון של עשרה ימים, לעומת 13 ימים בפרוטוקול הרגיל. מדובר בניתוח משני של מחקר קליני קודם, ולא בניסוי שנועד מלכתחילה לבחון הפחתת אובדנות. בנוסף, הטכנולוגיה אינה מאושרת על ידי ה-FDA לטיפול או למניעה של מחשבות אובדניות.
בתחילת ספטמבר הציגה החברה תוצאות של מחקר ראשוני נוסף, הפעם בקרב מטופלים שסבלו מדיכאון לצד אלצהיימר בשלב מוקדם. מתוך 12 מטופלים שהשתתפו במחקר, 83.3% הציגו תגובה לטיפול מבחינת תסמיני הדיכאון ו-50% הגיעו להפוגה בתסמינים. לצד זאת נצפו שינויים במדדים של פעילות מוחית וקישוריות בין אזורים במוח.
התוצאות עשויות לתמוך בהמשך המחקר בתחומים נוספים, אבל מדובר במדגם קטן, ללא קבוצת ביקורת, שאינו מספק בשלב זה בסיס להסקת מסקנות על יעילות הטיפול באלצהיימר עצמו או על פוטנציאל מסחרי בתחום.
בריינסוויי הציגה השנה גם נתוני מעקב ראשוניים המצביעים על עמידות השיפור הקליני לאחר שנה בקרב מטופלים בפרוטוקול SWIFT. מבחינת החברה, שילוב של תוצאות קליניות חיוביות עם הרחבת הכיסוי הביטוחי עשוי לסייע לשכנע מבטחים ומרפאות לאמץ את הפרוטוקול בקנה מידה רחב יותר.
- מגמה מעורבת במדדי וול סטריט; מטא מתחזקת בכ3.5%; מיקרון צוללת
- מיקרון נופלת בכ-5%, האם הבנקים יתמכו בוול סטריט? החוזים מאותתים על פתיחה מעורבת
מעבר לפיתוח הטכנולוגי, בריינסוויי פועלת גם להרחבת רשת המרפאות שלה באמצעות השקעות מיעוט בספקי טיפולים בארה"ב, בהם Hopemark Health ו-Radial Health. המטרה היא לתמוך בהתרחבות המרפאות המשתמשות בטכנולוגיה שלה ולהגדיל את מספר המטופלים, תוך יצירת קשר עסקי ארוך טווח עם מפעילי המרפאות.
