הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל

ה-FDA אישר לפלוריסטם להתחיל את הניסוי שלב 2 בחולי קורונה

במקביל, החברה הגישה בקשה לביצוע ניסוי בחולי קורונה באירופה. מניית החברה מגיבה בזינוק של מעל 17% במהלך המסחר בוול סטריט. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה על גיוס של 15 מיליון דולר בהנפקה פרטית ל-2 גופים מוסדיים
עמית נעם טל | (22)
נושאים בכתבה ביומד ישראליות פלוריסטם

קצב האירועים הגבוה סביב חברת פולריסטם הישראלית (סימול:PSTI) נמשך. החברה מודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישר את בקשת החברה להתחיל בניסוי שלב 2 בטיפול בחולי קורונה המוגדרים במצב קשה עם סיבוך נשמתי. במקביל, החברה הגישה בקשר להתחיל בניסוי דומה באירופה.

נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל. בחודש שעבר החברה הודיעה כי היא העניקה טיפול לחולה הראשון הסובל מסיבוכים של הנגיף וזאת במסגרת של טיפולי חמלה (לכתבה המלאה).

הניסוי החדש יתבצע על 140 חולים בוגרים הסובלים מסיבוך נשימתי כתוצאה מהירוס הקטנלי וזוקקים כעת להנשמה מלאכותית. מטרת הניסוי היא להעריך את היעילות והבטיחות של הזרקה תוך שרירית ב-3 מינונים שונים. הפרמטר הראשי לקביעת הצלחת המחקר מבחינת יעילות הוא מספר הימים ללא הנשמה במהלך 28 הימים הראשונים של המחקר.

"אנו שמחים מאוד לקבל אישור להתחיל במחקר ה-COVID-19 שלב II בארה"ב. אנו מעבירים הילוכים כעת עם דגש עיקרי על התחלה מהירה של הניסוי הקליני, תוך מינוף היתרונות התחרותיים הטכנולוגיים והלוגיסטיים שלנו.  אנו מאמינים שאנו יכולים להשלים את ההרשמה במהירות ואנו מצפים לספק הנחיות לגבי משך הלימוד הצפוי מספר שבועות לאחר תחילת המחקר" טען היום מנכ"ל ונשיא החברה יקי ינאי.

הדיווח היום מגיע ברקע ל"הייפ" גדול סביב החברה בתקופה האחרונה. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה  כי גייסה כ-15 מיליון דולר מ-2 גופים מוסדיים, תמורת הנפקה של 1,587,302 מניות החברה.  המחיר בהנפקה עמד על 9.5 דולר למניה. 

בחברה ציינו כי היא מתכוונת להשתמש בתמורה נטו מההנפקה לטובת מימון המחקר שלב 2 בטיפול שלה לנגיף הקורונה ובמספר ניסויים נוספים. לפני שבועיים דיווחה החברה על קבלת מימון בהיקף של 50 מיליון אירו מבנק ההשקעות האירופאי (EIB), כאשר גם מימון זה מיועד להאצת תהליכי פיתוח של החברה עם דגש על הניסוי לחולי הקורונה (לכתבה המלאה).

גרף מניית החברה בתקופה האחרונה

קיראו עוד ב"גלובל"

תגובות לכתבה(22):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 17.
    עומר 10/05/2020 16:13
    הגב לתגובה זו
    אין במוצר שלהם כלום !!! נהיו מליונרים עח אזרחים תמימים שהפסידו את כל כספם
  • 16.
    חנה 10/05/2020 09:09
    הגב לתגובה זו
    זו ההונאה הגדולה ביותר בבורסה בישראל. בודאי שלפרק הזמן הארוך ביותר. ממש נוכלים, מתעשרים על חשבון "משקיעים" תמימים וטיפשים
  • 15.
    יעלי 10/05/2020 04:42
    הגב לתגובה זו
    מוצרים פורצי דרך יש להדגיש שעשתה ניסויים דומים בעבר שעברו בהצלחה להערכתי כללי המשחק משתנים
  • 14.
    ניסוי וטעייה ......???????אוהשמים הם הגבול ואו התרסקות (ל"ת)
    ניסוי 09/05/2020 17:12
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    היא תגיע ל 45 או תרד שוב (ל"ת)
    בדיחה 08/05/2020 21:42
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    מלמד 08/05/2020 19:51
    הגב לתגובה זו
    החברה מביאה פריצת דרך בתחום הרפואה.. ויש תמיד את המלעיזים עם מילות התפל שיושבים בשורות.. בתקווה שהחברה תצליח ותרקיע שחקים.. אולי ממדינת היהודים תגיע הישועה לקורונה.
  • 11.
    אח 08/05/2020 19:08
    הגב לתגובה זו
    עובד בבית חולים במרכז הארץ קיבלנו משלוח של החברה הזרקנו וזה עזר לחולה מונשם להחלים ולהיפטר ממכונת הנשמה תוך 8 ימים ולהשתחרר מבית אחרי עוד 6 ימים לא מבינים מה יש בתרופה אבל עובד ויפה
  • 10.
    אבנר 08/05/2020 19:06
    הגב לתגובה זו
    לא נשכח איך דיללתם אותנו .עושים רעש ואחר כך מדללים את המשקיעים .חוצפנים
  • שיגייסו 3 פעמים וזאת כנראה הפעם האחרונה מכאן רק עליות (ל"ת)
    הם הודיעו 08/05/2020 21:44
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    דוביד 08/05/2020 18:55
    הגב לתגובה זו
    לפי הודעת החברה גם לה יהיו תוצאות בחודש מאי
  • 8.
    רון 08/05/2020 18:40
    הגב לתגובה זו
    הקטנים בלי הפסקה
  • 7.
    הצדק מסדום 08/05/2020 18:40
    הגב לתגובה זו
    לפני שנים הייתי מושקע בחברה. חוץ מלשפר את תנאי ההעסקה של זמי ויקי, החברה רק בירברה ובירברה. אין לה עדיין אף מוצר מאושר. אז מכרתי בהפסד ועברתי לחברת רדהיל (RDHL). מתמחה בגסטרו עם תרופות מאושרת. גם הם קיבלו היום אישור בדומה לפלוריסטם.
  • 6.
    פחחחחחחחח 08/05/2020 18:19
    הגב לתגובה זו
    הייתה עוברת שלב-1.
  • 5.
    מצאו שהטיפול לא מזיק (שלב-1). ביג דיל. נשאר: כל הדרך. (ל"ת)
    משקיעים מפגרים 08/05/2020 18:17
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    הצלחה לכם בריאות לכולם?? (ל"ת)
    WW 08/05/2020 18:11
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    יורי 08/05/2020 17:44
    הגב לתגובה זו
    מי זוכר שכתבתי לפני כמה ימים שהודעה משמחת מגיעה.. וכל החכמים לעגו לי.
  • דניאל 08/05/2020 18:08
    הגב לתגובה זו
    רכשתי בהחלט ראוייה
  • 2.
    משה 08/05/2020 17:29
    הגב לתגובה זו
    אולי תמציאו חיסון נגד משרד הבריאות כדי לשחרר את כל טיפולי הפוריות איזה חוצפה
  • 1.
    הFDA יאשר לכל חברה ניסויים בתקווה שאחת מהם תצליח (ל"ת)
    אל תתלהבו יותר מדי 08/05/2020 17:23
    הגב לתגובה זו
  • יקי 08/05/2020 23:04
    הגב לתגובה זו
    צריך הוכחותבטיחות מניסויים קודמים , יעילות הטיפול חמלה ויכולת יצור
  • עדיף לא לנסות כלום וללמוד בישיבה ולהתפלל (ל"ת)
    אז 08/05/2020 21:45
    הגב לתגובה זו
  • אורן 08/05/2020 17:54
    הגב לתגובה זו
    היא תזנק
עובדים
צילום: Alex Kotliarskyi on Unsplash

ה-AI כבר מחליף עובדים וזה הולך ומתעצם - נתונים מדוח התעסוקה בארה"ב

שוק העבודה האמריקאי בסערה: 800 אלף משרות אבדו מתחילת השנה, הטכנולוגיה מובילה עם 142 אלף פיטורים; מה יהיה בהמשך?



עמית בר |
נושאים בכתבה מהפכת ה-AI פיטורים

שוק העבודה האמריקאי נמצא בנקודת מפנה דרמטית. הנתונים האחרונים של הלשכה לסטטיסטיקה של העבודה (BLS) מבטאים חולשה: בחודש אוגוסט נוספו למשק האמריקאי 22 אלף משרות בלבד - פחות משליש מהתחזיות שדיברו על 75-80 אלף משרות חדשות. שיעור האבטלה עלה בחודשים האחרונים ל-4.3%, הרמה הגבוהה ביותר מאז אוקטובר 2021, והתיקונים לדוחות החודשים הקודמים רק החמירו את התמונה עם הפחתה של 13 אלף משרות נוספות.

מתחילת השנה איבד המגזר הפרטי האמריקאי למעלה מ-800 אלף משרות. הנפגעים העיקריים הם מגזרי הייצור, הקמעונאות והטכנולוגיה. ברבעון השני נוספו 450 אלף משרות בלבד - ירידה חדה של 40% בהשוואה ל-750 אלף משרות באותה תקופה אשתקד. בשלושת החודשים יוני-אוגוסט נוספו פחות מ-100 אלף משרות במצטבר - צניחה של 60% בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2024.

מהפכת הבינה המלאכותית: מהחזון לשטח

בעוד שגורמים מסורתיים כמו עליית ריבית ואינפלציה ממשיכים להשפיע על השוק, הגורם החדש והמשמעותי ביותר הוא הבינה המלאכותית. הנתונים העדכניים חושפים כי כ-10 אלף פיטורים השנה קשורים ישירות לאוטומציה מבוססת AI. אבל אלו רק הדיווחים הישירים. רוב החברות לא מהדהדות את זה החוצה, אלא פשוט עושות פיטורים שקטים כי יש סוכן AI מספיק טוב. 

מגזר הטכנולוגיה לבדו ספג 142 אלף פיטורים מתחילת השנה - ממוצע מדהים של 600 עובדים מדי יום. על פי ההערכות כ-100 אלף משרות לפחות איבדו את עבודתם כתוצאה ישירה מהטמעת טכנולוגיות AI

המהפכה שהחלה עם השקת ChatGPT בסוף 2022 הפכה למציאות קשה כשבנוסף הביקוש למשרות IT מסורתיות צנח ב-50%, בעוד הדרישה למומחי AI זינקה ב-94%.

הענקיות מובילות את גל הפיטורים

סיילספורס, פיטרה 4,000 עובדים והמנכ"ל שלה סיפר שזה בזכות ה-AI. אמזון הודיעה על פיטורי 18 אלף עובדים, מיקרוסופט על 10 אלף, ומטא על 21 אלף - במקביל, אותן חברות משקיעות עשרות מיליארדי דולרים בפיתוח יכולות AI. 

להמשך הכתבה לחץ כאן