ה-FDA אישר לפלוריסטם להתחיל את הניסוי שלב 2 בחולי קורונה
קצב האירועים הגבוה סביב חברת פולריסטם הישראלית (סימול:PSTI) נמשך. החברה מודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישר את בקשת החברה להתחיל בניסוי שלב 2 בטיפול בחולי קורונה המוגדרים במצב קשה עם סיבוך נשמתי. במקביל, החברה הגישה בקשר להתחיל בניסוי דומה באירופה.
נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל. בחודש שעבר החברה הודיעה כי היא העניקה טיפול לחולה הראשון הסובל מסיבוכים של הנגיף וזאת במסגרת של טיפולי חמלה (לכתבה המלאה).
הניסוי החדש יתבצע על 140 חולים בוגרים הסובלים מסיבוך נשימתי כתוצאה מהירוס הקטנלי וזוקקים כעת להנשמה מלאכותית. מטרת הניסוי היא להעריך את היעילות והבטיחות של הזרקה תוך שרירית ב-3 מינונים שונים. הפרמטר הראשי לקביעת הצלחת המחקר מבחינת יעילות הוא מספר הימים ללא הנשמה במהלך 28 הימים הראשונים של המחקר.
"אנו שמחים מאוד לקבל אישור להתחיל במחקר ה-COVID-19 שלב II בארה"ב. אנו מעבירים הילוכים כעת עם דגש עיקרי על התחלה מהירה של הניסוי הקליני, תוך מינוף היתרונות התחרותיים הטכנולוגיים והלוגיסטיים שלנו. אנו מאמינים שאנו יכולים להשלים את ההרשמה במהירות ואנו מצפים לספק הנחיות לגבי משך הלימוד הצפוי מספר שבועות לאחר תחילת המחקר" טען היום מנכ"ל ונשיא החברה יקי ינאי.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדיווח היום מגיע ברקע ל"הייפ" גדול סביב החברה בתקופה האחרונה. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה כי גייסה כ-15 מיליון דולר מ-2 גופים מוסדיים, תמורת הנפקה של 1,587,302 מניות החברה. המחיר בהנפקה עמד על 9.5 דולר למניה.
בחברה ציינו כי היא מתכוונת להשתמש בתמורה נטו מההנפקה לטובת מימון המחקר שלב 2 בטיפול שלה לנגיף הקורונה ובמספר ניסויים נוספים. לפני שבועיים דיווחה החברה על קבלת מימון בהיקף של 50 מיליון אירו מבנק ההשקעות האירופאי (EIB), כאשר גם מימון זה מיועד להאצת תהליכי פיתוח של החברה עם דגש על הניסוי לחולי הקורונה (לכתבה המלאה).
גרף מניית החברה בתקופה האחרונה
- המאבק בצים מחריף: בעלי מניות דורשים לפטר את המנכ"ל ולשנות את הדירקטוריון
- טסלה מתקרבת לנהיגה אוטונומית מלאה - נתוני FSD מצביעים על קפיצה בביצועים
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
- 17.עומר 10/05/2020 16:13הגב לתגובה זואין במוצר שלהם כלום !!! נהיו מליונרים עח אזרחים תמימים שהפסידו את כל כספם
- 16.חנה 10/05/2020 09:09הגב לתגובה זוזו ההונאה הגדולה ביותר בבורסה בישראל. בודאי שלפרק הזמן הארוך ביותר. ממש נוכלים, מתעשרים על חשבון "משקיעים" תמימים וטיפשים
- 15.יעלי 10/05/2020 04:42הגב לתגובה זומוצרים פורצי דרך יש להדגיש שעשתה ניסויים דומים בעבר שעברו בהצלחה להערכתי כללי המשחק משתנים
- 14.ניסוי וטעייה ......???????אוהשמים הם הגבול ואו התרסקות (ל"ת)ניסוי 09/05/2020 17:12הגב לתגובה זו
- 13.היא תגיע ל 45 או תרד שוב (ל"ת)בדיחה 08/05/2020 21:42הגב לתגובה זו
- 12.מלמד 08/05/2020 19:51הגב לתגובה זוהחברה מביאה פריצת דרך בתחום הרפואה.. ויש תמיד את המלעיזים עם מילות התפל שיושבים בשורות.. בתקווה שהחברה תצליח ותרקיע שחקים.. אולי ממדינת היהודים תגיע הישועה לקורונה.
- 11.אח 08/05/2020 19:08הגב לתגובה זועובד בבית חולים במרכז הארץ קיבלנו משלוח של החברה הזרקנו וזה עזר לחולה מונשם להחלים ולהיפטר ממכונת הנשמה תוך 8 ימים ולהשתחרר מבית אחרי עוד 6 ימים לא מבינים מה יש בתרופה אבל עובד ויפה
- 10.אבנר 08/05/2020 19:06הגב לתגובה זולא נשכח איך דיללתם אותנו .עושים רעש ואחר כך מדללים את המשקיעים .חוצפנים
- שיגייסו 3 פעמים וזאת כנראה הפעם האחרונה מכאן רק עליות (ל"ת)הם הודיעו 08/05/2020 21:44הגב לתגובה זו
- 9.דוביד 08/05/2020 18:55הגב לתגובה זולפי הודעת החברה גם לה יהיו תוצאות בחודש מאי
- 8.רון 08/05/2020 18:40הגב לתגובה זוהקטנים בלי הפסקה
- 7.הצדק מסדום 08/05/2020 18:40הגב לתגובה זולפני שנים הייתי מושקע בחברה. חוץ מלשפר את תנאי ההעסקה של זמי ויקי, החברה רק בירברה ובירברה. אין לה עדיין אף מוצר מאושר. אז מכרתי בהפסד ועברתי לחברת רדהיל (RDHL). מתמחה בגסטרו עם תרופות מאושרת. גם הם קיבלו היום אישור בדומה לפלוריסטם.
- 6.פחחחחחחחח 08/05/2020 18:19הגב לתגובה זוהייתה עוברת שלב-1.
- 5.מצאו שהטיפול לא מזיק (שלב-1). ביג דיל. נשאר: כל הדרך. (ל"ת)משקיעים מפגרים 08/05/2020 18:17הגב לתגובה זו
- 4.הצלחה לכם בריאות לכולם?? (ל"ת)WW 08/05/2020 18:11הגב לתגובה זו
- 3.יורי 08/05/2020 17:44הגב לתגובה זומי זוכר שכתבתי לפני כמה ימים שהודעה משמחת מגיעה.. וכל החכמים לעגו לי.
- דניאל 08/05/2020 18:08הגב לתגובה זורכשתי בהחלט ראוייה
- 2.משה 08/05/2020 17:29הגב לתגובה זואולי תמציאו חיסון נגד משרד הבריאות כדי לשחרר את כל טיפולי הפוריות איזה חוצפה
- 1.הFDA יאשר לכל חברה ניסויים בתקווה שאחת מהם תצליח (ל"ת)אל תתלהבו יותר מדי 08/05/2020 17:23הגב לתגובה זו
- יקי 08/05/2020 23:04הגב לתגובה זוצריך הוכחותבטיחות מניסויים קודמים , יעילות הטיפול חמלה ויכולת יצור
- עדיף לא לנסות כלום וללמוד בישיבה ולהתפלל (ל"ת)אז 08/05/2020 21:45הגב לתגובה זו
- אורן 08/05/2020 17:54הגב לתגובה זוהיא תזנק
ז'אנג ג'יאנגז'ונג , למעלה משמאל (משרד המדע של סין)גיבור סיני - מתפקיד בכיר באנבידיה ל-5 מיליארד דולר בשבוע
ז'אנג ג'יאנגז'ונג: המיליארדר החדש של סין הפך לגיבור לאומי - "האיש שמכיר את אנבידיה יותר טוב מכל סיני אחר", מבטיח עצמאות שבבים מלאה עד 2030
השם החם ביותר בשוק הסיני השבוע הוא ז'אנג ג'יאנגז'ונג, בן 55, מייסד ומנכ"ל מור טרדס, שהפך רשמית למיליארדר בזכות זינוק של 500% במניית החברה ביום המסחר הראשון אחרי ההנפקה.
עד לפני חמש שנים הוא היה סגן נשיא ומנהל פעילות אנבידיה NVIDIA Corp. -0.31% בסין הגדולה. ב-2019 עזב את החברה האמריקאית, ובאוקטובר 2020 הקים את מור טרדס עם מטרה אחת ברורה: לבנות GPU סיני שיוכל להתחרות באנבידיה, גם אם הסנקציות האמריקאיות יהפכו מוחלטות. ביום שישי האחרון ההימור שלו התממש בצורה דרמטית. מור טרדס גייסה 8 מיליארד יואן בהנפקה בבורסת שנגחאי, המניה זינקה מ-114 יואן ל-600 יואן ביום אחד, ושווי החברה הגיע ל-282 מיליארד יואן (כ-40 מיליארד דולר), אם כי בהמשך התממש לכ-32 מיליארד דולר.
אנבידיה היא מזמן כבר לא כוכבת יחידה על הבמה. הקולגות שלה לא יושבים מהצד בחיבוק ידיים וכך שמענו לאחרונה על עוד ועוד השקות של שבבים שמטרגטים את ה״בטן הרכה״ של אנבידיה - תעשיית השבבים לכלי הבינה המלאכותית. כדי לעשות קצת סדר, סקרנו את כל השחקניות בתעשייה, כל אחת והמיקוד העסקי שלה והמיקום שלה בשרשרת הערך - כל המתחרות של אנבידיה: תמונת מצב בשוק החם ביותר ואיך זה ישפיע על השווקים?
מיליארדר בין לילה
ז'אנג, שמחזיק ישירות ובעקיפין בכ-16% מהמניות, ראה את ההון האישי שלו מטפס תוך יממה ל-5 מיליארד דולר והפך לאחד מעשירי הטכנולוגיה החדשים הבולטים בסין. ז'אנג הוא בוגר הנדסת חשמל ותואר שני מצינגחואה. לפני אנבידיה הוא ניהל את פעילות השרתים של Dell באסיה ואת HP בסין. ב-2006 הצטרף ל-NVIDIA, טיפס עד לתפקיד סגן נשיא וראש הפעילות בסין הגדולה.
בסין קוראים לו "האיש שמכיר את אנבידיה יותר טוב מכל סיני אחר". הידע הפנימי הזה, יחד עם תמיכה ממשלתית מלאה, הפך את מור טרדס מפרויקט סטארט-אפ ל"נכס לאומי" תוך חמש שנים בלבד.
המאבק בצים מחריף: בעלי מניות דורשים לפטר את המנכ"ל ולשנות את הדירקטוריון
הדירקטוריון דחה הצעת רכש של אלי גליקמן לפי שווי 2.4 מיליארד דולר, בעוד בעלי מניות טוענים לחוסר שקיפות ולפער מהותי בין שווי השוק למזומן בקופה לקראת אסיפת בעלי מניות מתוחה במיוחד ב־26 בדצמבר
אסיפת בעלי המניות של ציםZIM Integrated Shipping Services -1.05% , שתתקיים ב־26 בדצמבר, בדרך להיות לאחד האירועים המתוחים ביותר שידעה החברה. בשבועות האחרונים מתנהל מאבק פרוקסי חריף בין ההנהלה לדירקטוריון מצד אחד וקבוצת בעלי מניות ישראלים מן הצד האחר המחזיקים יחד למעלה מ-8% ממניות מהחברה ודורשים שינוי בהרכב הדירקטוריון ולפטר או לשהות את המנכ״ל אלי גליקמן.
הקבוצה טוענת לפער מהותי בין שווי השוק לבין ערכה הכלכלי של צים, ומבקשת למנות שלושה דירקטורים חדשים מטעמה. לדבריהם, החברה אינה פועלת להצפת ערך למרות קופת מזומנים משמעותית, נכסים תפעוליים ושווי צי אוניות ומכולות שאינו משתקף בדוחות הכספיים כפי שהם מוצגים כיום. לפי הקבוצה, בקופת החברה מצויים כ־3 מיליארד דולר במזומנים, סכום גבוה משווי השוק.
מנגד, צים והדירקטוריון מנסים לייצב את המערכת לקראת האסיפה. החברה מינתה שני דירקטורים חדשים משלה ומבקשת מבעלי המניות לאשרם ברוב. בנוסף, צים הדגישה בפני המשקיעים כי מאז הנפקתה ב־2020 היא הכפילה את קיבולת המכולות וחילקה דיבידנדים בהיקף 5.4 מיליארד דולר. החברה גם אישרה כי היא בעיצומו של תהליך בחינת חלופות אסטרטגיות, תהליך הכולל, לפי גורמים בענף, פניות מצד חברות ספנות בינלאומיות ובהן הפג לויד.
חברת הייעוץ ISS נתנה רוח גבית לדירקטוריון כשפרסמה המלצה לתמוך במועמדים שהציבה החברה ולא באלו שמציעה קבוצת בעלי המניות הישראלים. לפי ISS, לא הוצגו על ידי בעלי המניות טענות משכנעות מספיק לשינוי מהותי בהרכב הדירקטוריון.
- חברות ספנות זרות מתעניינות בצים - אבל הסיכוי לעסקה נמוך מאוד
- דירקטוריון צים: "בודקים מכירת החברה; יש מציעים רבים"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ההצעה לרכישת צים
הוויכוח סביב תהליך בחינת החלופות האסטרטגיות הוא אחד הנושאים המרכזיים במאבק. צים אישרה כי הדירקטוריון דן בהצעה שהגיש המנכ"ל אלי גליקמן לרכוש את החברה לפי שווי של כ־2.4 מיליארד דולר, או כ־20 דולר למניה. הצעה שהדירקטוריון בחר שלא לקדם בשלב זה. במקביל, נבחנות הצעות ממשקיעים אסטרטגיים נוספים בענף, ובהם גורם מוכר כמו כאמור הפג לויד. קבוצת בעלי המניות המתנגדים טוענת כי הדירקטוריון לא הציג שקיפות מספקת בנוגע להצעות שהתקבלו, ובעיקר בנוגע להצעה שהובלה, לכאורה, על ידי המנכ״ל. לטענתם, הצעה זו נעשית במחיר שאינו משקף את ערכה הכלכלי של החברה, ואף נמוך מסך המזומנים שבקופתה, עובדה שלדבריהם יוצרת ניגוד עניינים מהותי שיש לנהל בזהירות יתרה.
