מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock

מרוויחה את הניסוי: פלוריסטם טיפלה בחולה קורונה ראשון בארה"ב

ה-FDA אישר לחברה להתקדם עם טיפולי החמלה לחולים בארה"ב כחלק מתוכנית החירום להאצת הטיפול בחולי קורונה (CTAP). החברה מתמקדת כעת בעריכת ניסוי קליני רב-מדינתי בתאי PLX בטיפול בסיבוכי נגיף הקורונה
ארז ליבנה | (34)

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם, הודיעה היום על הרחבת הניסוי לטיפול בקורונה וכי העניקה טיפול לחולה הראשון שלה הסובל מסיבוכים של נגיף COVID-19 בארצות הברית, בהתאם לתוכנית הרחבת הנגישות לטיפול בחולה יחיד שהנהיג מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), הקרויה גם "טיפול חמלה". 

הטיפול נחשב לחלק מתכנית חירום להאצת הטיפול בנגיף קורונה (CTAP). התכנית בוחנת טיפולים אפשריים העושים שימוש בכל שיטה זמינה בכדי לקדם את הטיפול לחולים עד כמה שניתן.

הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל.

החולה טופל בתאי PLX במרכז הרפואי Holy Name בניו ג'רזי, שהינו בית חולים לטיפול נמרץ, המשמש כעת כאתר פעיל במחקר שלב III של פלוריסטם בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI). לפני הטיפול בתאי PLX החולה היה במצב קריטי וסבל מכשל נשימתי חמור הנובע מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) ואושפז במשך שלושה שבועות ביחידת טיפול נמרץ כשהוא מונשם.

"אנו מקבלים פניות ובקשות רבות לטיפול מספקי שירותי בריאות ומשפחות מכל העולם. במקביל לניסוי הקליני המתוכנן שלנו, אנו מצפים להמשיך להעניק טיפול חמלה למטופלים שקיבלו אישור רגולטורי לכך בארה"ב ובישראל ולהרחיב את טיפולי החמלה למדינות נוספות. עם זאת, המוקד שלנו נותר עריכת מחקר קליני רב-מדינתי", אמר יקי ינאי, מנכ"ל ונשיא פלוריסטם.

לדבריו, פלוריסטם שואפת להתחיל בניסוי הקליני הרב-מדינתי בתאי PLX מוקדם ככל האפשר כדי לטפל בחולים הסובלים מסיבוכים הקשורים ל-COVID-19. מאחר והמוקד של החברה הוא לפתוח בניסוי קליני כזה, היא אינה מתכוונת לספק עדכונים נוספים על מצבם של המטופלים שקיבלו טיפול חמלה.

תגובות לכתבה(34):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 22.
    נימצא כמה שנים טובות בפנים ורק הפסדים (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:10
    הגב לתגובה זו
  • 21.
    אחד שמבין 22/04/2020 18:07
    הגב לתגובה זו
    אולי סופסוף נתחיל לקצור קצת את הפירות
  • 20.
    יש סיכוי למניה לעוף כסף רב שם ניכנס (ל"ת)
    תותח 17/04/2020 20:43
    הגב לתגובה זו
  • 19.
    mmmbio 16/04/2020 12:12
    הגב לתגובה זו
    לאחר שנים של תיסכול, השוק האמריקאי מתחיל להפנים את הפוטנציאל. כאשר המוסדיים יתחילו להיכנס המניה תתחיל להגיע לערכה האמיתי
  • 18.
    רמי 16/04/2020 10:18
    הגב לתגובה זו
    מאות אחוזים בקרוב
  • משקיע אנונימי 16/04/2020 21:14
    הגב לתגובה זו
    מאיפה המידע ? האם הוא מהימן?
  • 17.
    יופלי 16/04/2020 10:04
    הגב לתגובה זו
    חברה בהפסדים בשלוש השנים האחרונותמניה במחיר של 34ש"ח פרירים לא מתיםלא מריח טוב
  • 16.
    תמשיכו לאכול את הלב מניה כבר 10.5$ יעד הבא 22$ (ל"ת)
    דני 15/04/2020 20:24
    הגב לתגובה זו
  • חיתיאר עם קצת ניסיון 17/04/2020 04:35
    הגב לתגובה זו
    לצערי אני מכיר מאות הרצות שכאלה לפחות תלמד גם לקחת קצת רווח מהפוזיציה כדי שלא תשאר קירח אם זה טוב? תמיד אפשר להוסיף היום קיבלת הצגת תכלית מה עשוי להיות בהמשך 30 אחוז מינוס באפור זה לא דבר קל.
  • 15.
    יויו 14/04/2020 15:53
    הגב לתגובה זו
    ישועת השם כהרף עין
  • 14.
    יוסי 14/04/2020 06:43
    הגב לתגובה זו
    כי החברה מטומטמת למה לא לפרסם מה עם האמריקאי שעליו עודים את הניסוי אם יפרסמו היא תטוס או שלא
  • אנונימי 15/04/2020 21:52
    הגב לתגובה זו
    אתה רציני כאילו? רק 13%? לפני שבוע וחצי הייתה 2.8 $ היום נוגעת ב10$ הלואי עלי שחיטות כאלה כל שבוע
  • 13.
    כל מחלה שצצה הם איכשהו קשורים אליה (ל"ת)
    שי.ע 13/04/2020 21:30
    הגב לתגובה זו
  • יוסי 14/04/2020 11:49
    הגב לתגובה זו
    הם מוצרים עתידניים אשקרה חלקינחילוף לבני אדם איפו שמזריקים אותם מחדש את התאים ומצעיר אותם והגיע הזמן להפנים שזו חבר ענק חג שמח
  • יוסי 14/04/2020 08:52
    הגב לתגובה זו
    הם אשקרה חלקי חילוף לבני אגם מזריקים אותם לכל איבר וזה פשוט מחדש את התאים ומצעיר אותם והיחודיות של פלורי זה שלא צריך התאמה גנטית אם הבנתה זה טוב ואם לא גם זה טוב
  • נחום 15/04/2020 01:04
    אפשר לקבל זריקה של פלוריסטם ואז זה יעשה פלאים באיבר הזה שנקרא מוח ומה שכתבת יהיה מאוד מובן לנו
  • 12.
    אפק 13/04/2020 20:02
    הגב לתגובה זו
    מושחתים שרק גנבו ודיללו את הציבור בלי סוף.
  • 11.
    רון 13/04/2020 19:21
    הגב לתגובה זו
    שעושים דיסלייק לכתבה עם בשורה כל כך טובה ותגובות מחמיאות ? אנשים פשוט שפלים.
  • אפק 13/04/2020 20:19
    הגב לתגובה זו
    עשו דילול למשקיעים ורוקנו לנו את הכסף. אז לך חפש את החברים שלך. חברה מושחתת עוד מס ימים יעשו דילול שוב ויקי ירוויח חבילות שוב על המשקיעים הקטנים.
  • 10.
    יוסי 13/04/2020 18:21
    הגב לתגובה זו
    מוצרים להזכירכם כל העולם כיום מתמקד בטיפולים באולוגים והמוצרים שלה זה ממש אשקרה חלקי חילוף לבני אדם טבע הבאה של העם בציון ורק נאחל לה הצלחה כי הצלחתה היא הצלחת האנושות כולה חג שמח
  • שאפו-כל מילה בסלע (ל"ת)
    יפה 13/04/2020 18:56
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    דניאל 13/04/2020 18:13
    הגב לתגובה זו
    הלוואי והם כחברה ישראלית יצליחו להביא מרפא למגיפת הקורונה העולמית. הם יביאו כבוד לכל חברות הביומד הישראליות.
  • 8.
    כל הכבוד 13/04/2020 17:53
    הגב לתגובה זו
    ממש גאה בהם !
  • 7.
    מיכאל 13/04/2020 17:25
    הגב לתגובה זו
    התגובה לתגובה 2 היא:לא מעדכנים כי הקשר היחיד של התרופה לטיפול בקורונה הוא מחיר המניה בבורסה. בתחום האשליות פלורסטים עשו כבר כמה סיבובים
  • 6.
    מופסדים. צריכה לעלות עוד כדי למזער נזקים (ל"ת)
    רוב המשקיעים 13/04/2020 17:03
    הגב לתגובה זו
  • מצטרף לכתוב (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:12
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מחמוד 13/04/2020 17:01
    הגב לתגובה זו
    עלתה 200אחוז מנמוך.
  • 4.
    אנונימי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
    הלואי ויצליח להם, מגיע להם. עושים עבודה בשיתוף פעולה במקומות שונים בעולם.
  • יופלי 16/04/2020 10:09
    הגב לתגובה זו
    גם אתה מתקדם בתחום מתקדם בשתויות תרוץ לזרוק כסף שאין לך
  • 3.
    בהצלחה (ל"ת)
    ניסים 13/04/2020 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    מוטי 13/04/2020 16:30
    הגב לתגובה זו
    למה החברה לא תעדכן על מצב החולים בטיפולי החמלה? היא לא חייבת בשקיפות? למה להשאיר רק למקורבים לצלחת את האפשרות ליהנות מידע מוקדם ????
  • הם דיווחו, ראה הודעות החברה במאיה לפני ימים בודדים. (ל"ת)
    יש ר א לי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
  • זה פשע שצריך לחקור נראה ניסיון השחלה (ל"ת)
    מתי מבני ברק 13/04/2020 16:44
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חיים 13/04/2020 15:59
    הגב לתגובה זו
    מחזיקים אצבעות שחברה ישראלית תצליח במיגור הוירוס.
יפתח רון טל
צילום: ישראל הדרי
ראיון

יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”

חברת אגירת האנרגיה שבמהלך הקורונה טיפסה לשווי של 2.3 מיליארד שקל ומאז צנחה לפחות מ-100 מיליון, מנסה לכתוב פרק חדש. “עברנו שנים של פיתוח, אנחנו לא עוד חברת מו״פ, נהפוך לשחקן אנרגיה יזמי באירופה ” אומר המנכ״ל טל רז; היו״ר יפתח רון-טל מדגיש: “העסקה באיטליה היא לא נקודתית, אלא סנונית ראשונה באירופה” -  עם קופה דלילה ופרויקט של 230 מיליון אירו איך הם הולכים לממן את זה?
מנדי הניג |

הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד 4.34%   הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.

בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?

“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”

גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.

בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

אימאג'סט עולה 9%, זוז נופלת 11%; מדד הבנקים יורד 0.5%

הירידות בוול סטריט מחזירות את המניות הדואליות עם פער שלילי ומדדי ת"א נסחרים בירידות; פימי רושמת אקזיט נוסף ואורביט תזנק היום בשיעור דו ספרתי, אימאג'סט מדווחת על חוזה חדש

מערכת ביזפורטל |

מגמה שלילית בבורסה בת"א ברקע הירידות בוול סטריט ובאסיה, שהחזירו את המניות הדואליות עם ארביטרז' שלילי. ת"א 35 יורד 0.4% ות"א 90 נסחר סביב ה-0

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים נסחר בירידה של כ-0.5%, מדד הביטוח עולה 1.5%, מדד הנדל"ן יורד 0.2%, ומדד הנפט והגז עולה 0.1%.

הבורסה תבצע ביום חמישי, 6 בנובמבר, את עדכון מדדי המניות הגדול בתולדותיה, מהלך הנובע מהצמיחה הדרמטית בהיקף הנכסים הפאסיביים העוקבים אחר המדדים, שהגיעו לשיא של כ-82 מיליארד שקל. במהלך השנה נוספו למדדים כ-12 מיליארד שקל חדשים והתרחשה עליית ערך של כ-20 מיליארד שקל. רף הכניסה למדדי ת"א-35, ת"א-90 ו-SME60 הוכפל ואף שולש בהשוואה ל-2020, כשהחברות הגדולות בתל אביב שוות היום יותר ומציגות סחירות גבוהה יותר. הבורסה, שהשיקה השנה 11 מדדים חדשים ובהם מדדי ביטחוניות, תשתיות ונדל"ן-35, מתכננת להרחיב את ההיצע גם בהמשך. יניב פגוט, סמנכ"ל המסחר, ציין כי מדובר ב"נקודת ציון היסטורית" המשקפת את התחזקות שוק ההון המקומי והאמון הגובר של המשקיעים בכלכלה הישראלית.


אם אתם משקיעים דרך קרנות או קופות, יש לנו בשורה עבורכם. הרפורמה החדשה בתחום ההשקעות צפויה לאחד את קופות הגמל להשקעה, פוליסות החיסכון וקרנות הנאמנות תחת חשבון השקעות אחד, שבו המעבר בין המכשירים לא ייחשב אירוע מס, ורק משיכת כספים תגרור תשלום מס רווחי הון. המהלך מבטל את נחיתות המס שמהן סבלו קרנות הנאמנות בשנים האחרונות, ומעניק להן יתרון תחרותי חדש לצד דמי ניהול נמוכים, שקיפות גבוהה ונזילות מלאה. בכך, קרנות הנאמנות הופכות לחלופה אטרקטיבית יותר מול קופות הגמל להשקעה (שנהנות מהטבות מס בגיל פרישה אך מוגבלות בהפקדה) ופוליסות החיסכון (שמאפשרות השקעות גדולות יותר אך גובות דמי ניהול גבוהים). להרחבה - הרפורמה שתספק יתרון לקרנות נאמנות; ואיזה מכשיר עדיף - גמל להשקעה, פוליסת חיסכון או קרן נאמנות?


בוקר טוב למבקר המדינה שחשף ש"מלחמה עולה כסף": הדוח הלא רלוונטי של מתניהו אנגלמן דוח המבקר חושף כשלים בהיערכות הכלכלית למלחמה, התנהלות בעייתית של הקבינט החברתי-כלכלי והיעדר מענה מערכתי ליישובי הצפון ומאשים בנזקים כלכליים חמורים, אבל זה לא דוח עמוק, מלא ואובייקטיבי; והכי חשוב: המצב האמיתי הוא לא "התרסקות כלכלית", הכלכלה הישראלית ניצחה - התועלת מהמלחמה ומהחזרת החטופים החיים עולה על כל פיפס בגירעון


מניות במוקד

אקזיט ישראלי: חברת אורביט אורביט 13.12%   הדואלית, ספקית מערכות תקשורת ולוויינות לתעשיות הביטחוניות והאזרחיות, נרכשת על ידי התאגיד האמריקאי קראטוס בעסקת מיזוג בשווי של כ-356 מיליון דולר. על פי ההסכם, קרייטוס תרכוש את כלל מניות אורביט לפי פרמיה של כ-21% על מחיר הסגירה האחרון. עם השלמת המיזוג תהפוך אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קרייטוס, בכפוף לאישורי רשות התחרות, משרד הביטחון ואסיפת בעלי המניות. מדובר באחת העסקאות הבולטות של השנים האחרונות בענף הביטחוני, שממחישה כיצד חברות טכנולוגיה ביטחוניות מקומיות הופכות לשחקניות גלובליות מבוקשות. בעוד שהמוסדיים כמו מור בית השקעות (כ-19.8%), מיטב (9.2%) והפניקס (כ-5%) נהנים מפרמיה נאה על השקעתם, קרן פימי רושמת כאן אקזיט נאה, דוגמא ליכולת של קרן ההשקעות הישראלית לקחת חברה תעשייתית, לייעל אותה, להרחיב את היקף הפעילות הבינלאומית שלה ולהוביל אותה להירכש על ידי ענק ביטחוני אמריקאי. מעבר לרווחים המרשימים, העסקה גם משקפת את העניין הגובר של תאגידים זרים בטכנולוגיות ישראליות בתחום התקשורת, האלקטרוניקה והביטחון, מגמה שהולכת ומתחזקת על רקע העלייה בהוצאות הביטחוניות בעולם. להרחבה - אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר. בכל מקרה, עסקת הרכישה עשויה לתמוך היום בשוק, כאשר המשקיעים מבינים שחברות ישראליות על הכוונת של חברות גלובליות. ברקע העסקה שוחחנו עם מנכ"ל החברה שאמר "בעזרת חברה אמריקאית גדולה נוכל לפתוח דלתות חדשות בשוק הביטחוני"

אימאג'סט אימאג'סט 9.03%   הודיעה כי חתמה על הסכם לאספקת שירותי לוויין ללקוח באסיה, בהיקף כולל של כ-9.1 מיליון דולר לשנתיים. ההסכם, שנכנס לתוקף ב-4 בנובמבר 2025, נחתם לתקופה של שנתיים וכולל שימוש בלווייני EROS-2C ו-EROS-3C. התמורה תשולם בשישה תשלומים שווים אחת לארבעה חודשים לאורך תקופת ההתקשרות. אימאג'סט בחוזה לשירותי לוויין בכ-9 מיליון דולר