מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock

מרוויחה את הניסוי: פלוריסטם טיפלה בחולה קורונה ראשון בארה"ב

ה-FDA אישר לחברה להתקדם עם טיפולי החמלה לחולים בארה"ב כחלק מתוכנית החירום להאצת הטיפול בחולי קורונה (CTAP). החברה מתמקדת כעת בעריכת ניסוי קליני רב-מדינתי בתאי PLX בטיפול בסיבוכי נגיף הקורונה
ארז ליבנה | (34)

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם, הודיעה היום על הרחבת הניסוי לטיפול בקורונה וכי העניקה טיפול לחולה הראשון שלה הסובל מסיבוכים של נגיף COVID-19 בארצות הברית, בהתאם לתוכנית הרחבת הנגישות לטיפול בחולה יחיד שהנהיג מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), הקרויה גם "טיפול חמלה". 

הטיפול נחשב לחלק מתכנית חירום להאצת הטיפול בנגיף קורונה (CTAP). התכנית בוחנת טיפולים אפשריים העושים שימוש בכל שיטה זמינה בכדי לקדם את הטיפול לחולים עד כמה שניתן.

הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל.

החולה טופל בתאי PLX במרכז הרפואי Holy Name בניו ג'רזי, שהינו בית חולים לטיפול נמרץ, המשמש כעת כאתר פעיל במחקר שלב III של פלוריסטם בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI). לפני הטיפול בתאי PLX החולה היה במצב קריטי וסבל מכשל נשימתי חמור הנובע מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) ואושפז במשך שלושה שבועות ביחידת טיפול נמרץ כשהוא מונשם.

"אנו מקבלים פניות ובקשות רבות לטיפול מספקי שירותי בריאות ומשפחות מכל העולם. במקביל לניסוי הקליני המתוכנן שלנו, אנו מצפים להמשיך להעניק טיפול חמלה למטופלים שקיבלו אישור רגולטורי לכך בארה"ב ובישראל ולהרחיב את טיפולי החמלה למדינות נוספות. עם זאת, המוקד שלנו נותר עריכת מחקר קליני רב-מדינתי", אמר יקי ינאי, מנכ"ל ונשיא פלוריסטם.

לדבריו, פלוריסטם שואפת להתחיל בניסוי הקליני הרב-מדינתי בתאי PLX מוקדם ככל האפשר כדי לטפל בחולים הסובלים מסיבוכים הקשורים ל-COVID-19. מאחר והמוקד של החברה הוא לפתוח בניסוי קליני כזה, היא אינה מתכוונת לספק עדכונים נוספים על מצבם של המטופלים שקיבלו טיפול חמלה.

תגובות לכתבה(34):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 22.
    נימצא כמה שנים טובות בפנים ורק הפסדים (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:10
    הגב לתגובה זו
  • 21.
    אחד שמבין 22/04/2020 18:07
    הגב לתגובה זו
    אולי סופסוף נתחיל לקצור קצת את הפירות
  • 20.
    יש סיכוי למניה לעוף כסף רב שם ניכנס (ל"ת)
    תותח 17/04/2020 20:43
    הגב לתגובה זו
  • 19.
    mmmbio 16/04/2020 12:12
    הגב לתגובה זו
    לאחר שנים של תיסכול, השוק האמריקאי מתחיל להפנים את הפוטנציאל. כאשר המוסדיים יתחילו להיכנס המניה תתחיל להגיע לערכה האמיתי
  • 18.
    רמי 16/04/2020 10:18
    הגב לתגובה זו
    מאות אחוזים בקרוב
  • משקיע אנונימי 16/04/2020 21:14
    הגב לתגובה זו
    מאיפה המידע ? האם הוא מהימן?
  • 17.
    יופלי 16/04/2020 10:04
    הגב לתגובה זו
    חברה בהפסדים בשלוש השנים האחרונותמניה במחיר של 34ש"ח פרירים לא מתיםלא מריח טוב
  • 16.
    תמשיכו לאכול את הלב מניה כבר 10.5$ יעד הבא 22$ (ל"ת)
    דני 15/04/2020 20:24
    הגב לתגובה זו
  • חיתיאר עם קצת ניסיון 17/04/2020 04:35
    הגב לתגובה זו
    לצערי אני מכיר מאות הרצות שכאלה לפחות תלמד גם לקחת קצת רווח מהפוזיציה כדי שלא תשאר קירח אם זה טוב? תמיד אפשר להוסיף היום קיבלת הצגת תכלית מה עשוי להיות בהמשך 30 אחוז מינוס באפור זה לא דבר קל.
  • 15.
    יויו 14/04/2020 15:53
    הגב לתגובה זו
    ישועת השם כהרף עין
  • 14.
    יוסי 14/04/2020 06:43
    הגב לתגובה זו
    כי החברה מטומטמת למה לא לפרסם מה עם האמריקאי שעליו עודים את הניסוי אם יפרסמו היא תטוס או שלא
  • אנונימי 15/04/2020 21:52
    הגב לתגובה זו
    אתה רציני כאילו? רק 13%? לפני שבוע וחצי הייתה 2.8 $ היום נוגעת ב10$ הלואי עלי שחיטות כאלה כל שבוע
  • 13.
    כל מחלה שצצה הם איכשהו קשורים אליה (ל"ת)
    שי.ע 13/04/2020 21:30
    הגב לתגובה זו
  • יוסי 14/04/2020 11:49
    הגב לתגובה זו
    הם מוצרים עתידניים אשקרה חלקינחילוף לבני אדם איפו שמזריקים אותם מחדש את התאים ומצעיר אותם והגיע הזמן להפנים שזו חבר ענק חג שמח
  • יוסי 14/04/2020 08:52
    הגב לתגובה זו
    הם אשקרה חלקי חילוף לבני אגם מזריקים אותם לכל איבר וזה פשוט מחדש את התאים ומצעיר אותם והיחודיות של פלורי זה שלא צריך התאמה גנטית אם הבנתה זה טוב ואם לא גם זה טוב
  • נחום 15/04/2020 01:04
    אפשר לקבל זריקה של פלוריסטם ואז זה יעשה פלאים באיבר הזה שנקרא מוח ומה שכתבת יהיה מאוד מובן לנו
  • 12.
    אפק 13/04/2020 20:02
    הגב לתגובה זו
    מושחתים שרק גנבו ודיללו את הציבור בלי סוף.
  • 11.
    רון 13/04/2020 19:21
    הגב לתגובה זו
    שעושים דיסלייק לכתבה עם בשורה כל כך טובה ותגובות מחמיאות ? אנשים פשוט שפלים.
  • אפק 13/04/2020 20:19
    הגב לתגובה זו
    עשו דילול למשקיעים ורוקנו לנו את הכסף. אז לך חפש את החברים שלך. חברה מושחתת עוד מס ימים יעשו דילול שוב ויקי ירוויח חבילות שוב על המשקיעים הקטנים.
  • 10.
    יוסי 13/04/2020 18:21
    הגב לתגובה זו
    מוצרים להזכירכם כל העולם כיום מתמקד בטיפולים באולוגים והמוצרים שלה זה ממש אשקרה חלקי חילוף לבני אדם טבע הבאה של העם בציון ורק נאחל לה הצלחה כי הצלחתה היא הצלחת האנושות כולה חג שמח
  • שאפו-כל מילה בסלע (ל"ת)
    יפה 13/04/2020 18:56
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    דניאל 13/04/2020 18:13
    הגב לתגובה זו
    הלוואי והם כחברה ישראלית יצליחו להביא מרפא למגיפת הקורונה העולמית. הם יביאו כבוד לכל חברות הביומד הישראליות.
  • 8.
    כל הכבוד 13/04/2020 17:53
    הגב לתגובה זו
    ממש גאה בהם !
  • 7.
    מיכאל 13/04/2020 17:25
    הגב לתגובה זו
    התגובה לתגובה 2 היא:לא מעדכנים כי הקשר היחיד של התרופה לטיפול בקורונה הוא מחיר המניה בבורסה. בתחום האשליות פלורסטים עשו כבר כמה סיבובים
  • 6.
    מופסדים. צריכה לעלות עוד כדי למזער נזקים (ל"ת)
    רוב המשקיעים 13/04/2020 17:03
    הגב לתגובה זו
  • מצטרף לכתוב (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:12
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מחמוד 13/04/2020 17:01
    הגב לתגובה זו
    עלתה 200אחוז מנמוך.
  • 4.
    אנונימי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
    הלואי ויצליח להם, מגיע להם. עושים עבודה בשיתוף פעולה במקומות שונים בעולם.
  • יופלי 16/04/2020 10:09
    הגב לתגובה זו
    גם אתה מתקדם בתחום מתקדם בשתויות תרוץ לזרוק כסף שאין לך
  • 3.
    בהצלחה (ל"ת)
    ניסים 13/04/2020 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    מוטי 13/04/2020 16:30
    הגב לתגובה זו
    למה החברה לא תעדכן על מצב החולים בטיפולי החמלה? היא לא חייבת בשקיפות? למה להשאיר רק למקורבים לצלחת את האפשרות ליהנות מידע מוקדם ????
  • הם דיווחו, ראה הודעות החברה במאיה לפני ימים בודדים. (ל"ת)
    יש ר א לי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
  • זה פשע שצריך לחקור נראה ניסיון השחלה (ל"ת)
    מתי מבני ברק 13/04/2020 16:44
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חיים 13/04/2020 15:59
    הגב לתגובה זו
    מחזיקים אצבעות שחברה ישראלית תצליח במיגור הוירוס.
רשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיותרשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיות

חשד נגד בעלים ומנכ"לים להונאת משקיעים בעשרות מיליוני שקלים

רשות ניירות ערך ורשות המסים מנהלות חקירות גלויות נגד בעלים ומנהלים בחברות פרטיות וציבוריות, בחשד שגייסו כספים ממשקיעים בניגוד לחוק. לפי החשד, ההצעות בוצעו ללא תשקיף, תוך הצגת מצגים מטעים ושימוש בכספי משקיעים למטרות אחרות מהובטח. במקביל נבדקים גם דיווחים של חברות ציבוריות, שלפי החשד כללו פרטים לא מדויקים על עסקות והסכמים

עוזי גרסטמן |

ארבע שנים לאחר שנעצר, ולמעלה משנתיים מאז סיום החקירה, הפרקליטות הגישה לאחרונה כתב אישום נגד מוטי אברג'יל, לשעבר הבעלים והמנכ"ל של קבוצת הנדל"ן יעדים, ונגד חברות הקבוצה, בגין גיוס לא חוקי של כ־75 מיליון שקל ממאות משקיעים - ללא תשקיף ובמרמה. רצף המקרים האלו מטריד. הונאות משקיעים הפכו לרבות ומתוחכמות. יש בעלים ומנהלים רבים שמגייסים שלא על פי הכללים ונפתחות חקירות שמצליחות לתפוס ולאתר חלק מהכספים. שי הונאות לכאורה בחסות החוק שנופלות בגלל רגולציה לא קפדנית - ראו מקרה סלייס. ויש הונאות רשת - התחזויות לאנשי מקצוע, אנשי פיננסית, בתי השקעות, מתחזים גם לביזפורטל כדי לקבל מכם פרטים, להמליץ לכם לקנות ניירות או לקבל את הכסף שלכם - הסוף תמיד הוא דומה: המשקיעים נשארים בלי כלום. 

על פי כתב התביעה נגד מוטי אברג'יל, החברות שבשליטתו משכו-גייסו כספים מ-277 משקיעים, באמצעות הסכמי הלוואה שנשאו ריבית חריגה של 7% ועד 33%. בפרקליטות טוענים כי מדובר בהסכמים שנשאו מאפיינים מובהקים של ניירות ערך - ולכן חלה עליהם חובת פרסום תשקיף, חובה שלא קוימה.

קבוצת יעדים פעלה במקביל בכמה מישורים: מכירת קורסים והכשרות בתחום הנדל"ן, שיווק קרקעות חקלאיות, וגיוס כספים ממשקיעים פרטיים. לפי האישום, אברג'יל פרסם ברשתות החברתיות תוכן שיווקי על רכישת קרקעות ופעילות נדל"נית, אך בפועל פניות שהתעוררו בעקבות הפרסומים שימשו כדי להציע למתעניינים להעמיד הלוואות לקבוצה - ולא להשקיע בעסקות קרקע כפי שהוצג כלפי חוץ.

ברשות ניירות ערך זיהו את הפעילות כבר במהלך התקופה, והתריעו בפני אברג'יל כי מדובר בגיוס המחייב תשקיף וכי עליו לחדול מהפעילות לאלתר. ואולם לפי כתב האישום, הגיוסים נמשכו גם לאחר ההתראות.


כתבה מעניינת: יועץ מס זייף מסמכי מילואים כדי לחמוק מתשלום מס - יצא ל"שרת" בעזה מהבית

נייקי
צילום: טוויטר

ריטיילורס ממשיכה לצלול עם נייקי - צניחה של 62% ברווח הנקי

האם אדידס תמשיך להכות בנייקי בחזית המקומית, ובכלל? והיכן עשויה להיות פריצת הדרך המחודשת של ריטיילורס, הזכיינית בישראל ובעולם שבשליטת הראל ויזל, שמנסה לחזור לצמרת של שוקי הנעלת ואופנת הספורט. על קרב הענקים בתחום, והטעויות שעשו נייקי וריטיילורס בדרך


רונן קרסו |

לפני חצי שנה, בעקבות דו"חות הרבעון הראשון החלש של ריטיילורס RTLS , זכיינית נייקי בישראל ובעולם, אמר המנכ"ל וחתנו של הראל ויזל, תומר צפניק, שחשוב לו להיות שקוף עם המשקיעים של החברה, שנמצאת עם נייקי NKE  באיזשהו סייקל שלילי שעוד נמשך - אבל ש-2025 היא שנת מיצוי הדעיכה. צפניק העריך אז שמיולי ועד סוף השנה נראה שיפור בנייקי. "המצב יהיה יותר טוב. צריך להסתכל על יולי אוגוסט כנקודת הבסיס", אמר אז צפניק. אולי זה חוסר ניסיון או סתם אופטימיות יתר, אבל הדו"חות של הרבעון השלישי פורסמו שלשום, ולא רק שלא חל שיפור - אלא חלה הרעה נוספת במצב העסקי העדין של החברה.

רווחיה של ריטיילורס (שבבעלות ויזל) ברבעון השלישי הסתכמו ב-14.2 מיליון שקל - ירידה של 62% לעומת הרבעון מקביל אשתקד. הרווח מתחילת שנה הגיע ל-23 מיליון שקל, לעומת 79 מיליון שקל בשנה שעברה. זוהי ירידה של 70% ברווח הנקי. החברה נסחרת במכפיל מטריד של 90. מניית ריטיילורס ירדה השנה ב-21%, לעומת מדד ת"א 125 שעלה באותה התקופה ב-46%. ועדיין, אחרי כל זה, שווי השוק של ריטיילורס גבוה, והוא ניצב על 2.8 מיליארד שקל.

הדו"חות החלשים של ריטילורס לא באו כהפתעה לקוראי "ביזפורטל", שנחשפו בשנה האחרונה לשינויים הגדולים שעוברים על שוק אופנת הספורט, ולקשיים איתם מתמודדת ריטיילורס. נייקי שלטה ללא עוררין בשוק נעלי ואופנת הספורט, והשווי של החברה גירד את רף ה-300 מיליארד דול. השווי כיום נחתך ב-70% ל-91 מיליארד דולר בלבד, והיא נמצאית כעת בשפל.

לאורך שנים נייקי היתה המותג המוביל, שווי השוק שלה היה גבוה מאלה של כל מתחרותיה, אלא שהמתחרות הרימו ראש: בראש ובראשונה נמצאת אדידס ADS  , שמובילה כיום טרנד בארץ ובעולם, באמצעות דגמי סמבה, גאזל וקמפוס שמצויים בעלייה חדה, ונהפכו שם נרדף לאופנה עכשוויתבתחום ההנעלה היו אלה גם פומה, אנדר ארמו, ניו באלאנס, הוקה ומגוון מוצרי האופנה של לולו למון, הלו יוגה ואוישו שנגסו בכוחה של נייקי. השוק נהיה צפוף ונייקי איבדה משמעותית מכוחה.

השנים הקשות של נייקי בעולם היו עקב החלטות ניהוליות כושלות, שגם הביאו לפיטורי המנכ"ל הקודם, ג'ון דונהיו, ולשחיקה עצומה בחוזק ובשווי המותג. החברה, שהיתה תמיד סמל לחדשנות, נועזות ותקווה, איבדה מזוהרה. בנוסף, בהחלטה יהירה חיסלה נייקי את המערך הסיטונאי שלה - מה שפגע מאוד במכירות. זה השליך כמובן על ריטיילורס, שמסתמכת על נייקי וחוזק ומכירות המותג.