טבע: FDA לתרופה לפרוסטטה של 400 מיליון ד'
התרופה מיועדת לטיפול בגברים עם בעיות בבלוטת הערמונית ולהפחתת הסיכון של הצורך בניתוח. נציין, כי תוך פחות משבוע קיבלה טבע 2 אישורים חדשים
ענקית התרופות הישראלית חברת טבע הודיעה היום (ב'), כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA) לשיווק הגרסה הגנרית Finasteride לתרופת Proscar של חברת מרק.
נציין, כי טבע קיבלה בלעדיות של 6 חודשים עקב העובדה שהגישה את בקשת האישור ראשונה. מכירותיה של Proscar בארה"ב הסתכמו ב-406 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2006. האישור ניתן לטבליות במימון של 5 מ"ג.
Finasteride כמו ה-Proscar מיועדת לטיפול בגברים עם בעיות בבלוטת הערמונית ולהפחתת הסיכון של הצורך בניתוח.
נזכיר, לפני פחות משבוע (ד') הודיעה החברה, כי קיבלה אישור טנטטיבי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשווק את הגירסה הגנרית לטבליות לטיפול בלחץ דם גבוה של חברת מרק. היקף המכירות של תרופת המקור נעמד על 542 מיליון דולר.
