טבע: FDA לתרופה לפרוסטטה של 400 מיליון ד'
התרופה מיועדת לטיפול בגברים עם בעיות בבלוטת הערמונית ולהפחתת הסיכון של הצורך בניתוח. נציין, כי תוך פחות משבוע קיבלה טבע 2 אישורים חדשים
ענקית התרופות הישראלית חברת טבע הודיעה היום (ב'), כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (ה-FDA) לשיווק הגרסה הגנרית Finasteride לתרופת Proscar של חברת מרק.
נציין, כי טבע קיבלה בלעדיות של 6 חודשים עקב העובדה שהגישה את בקשת האישור ראשונה. מכירותיה של Proscar בארה"ב הסתכמו ב-406 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו במארס 2006. האישור ניתן לטבליות במימון של 5 מ"ג.
Finasteride כמו ה-Proscar מיועדת לטיפול בגברים עם בעיות בבלוטת הערמונית ולהפחתת הסיכון של הצורך בניתוח.
