פסח זה הזמן לטיולים, לזמן איכות עם המשפחה והילדים. תאמינו או לא, בפסח הזה עשינו את דרכנו לכיוון אילת. הכיוון דרום, וקצת לפני רהט – ניצלנו את ההזדמנות לעצירת התרעננות בצומת קמה. ניצלתי את זמן המנוחה לפתח שיחה על אחת מהחברות המעניינות בתחום הביומד שנמצאת ממש מטר מאיתנו - חברת הביופרמצבטית קמהדע.

קמהדע הינה חברה בעלת טכנולוגיה ייחודית המסוגלת להפיק תרופות מפלסמת אנוש שלהם יתרונות הקשורות לאיכות ובטיחות בטיפול מול חולים. משנת 2000 עברה החברה שינוי והחלה לפתח מוצרים הפונים לשווקים רווחיים יותר כמו ארה"ב ובאירופה, ששם רמת הביקוש למוצריה גבוהה.

מנוע הצמיחה העיקרי של קמהדע הוא מוצר ה- AAT לטיפול במחלת ריאות – אמפיזמה. גודל השוק למוצר כיום מוערך ב-350 מיליון דולר כאשר רק 3% מהחולים מטופלים. גודל השוק הפוטנציאלי הוא מעל מיליארד דולר. כיום המוצר מאושר במספר מדינות בעולם ונמצא בהליך אישור בארה"ב ובאירופה.

את שיווק ה- AAT באירופה תעשה החברה דרך שתופי פעולה עם חברות מובילות במדינתן. במקביל מפתחת החברה את דור ההמשך למוצר AAT אשר ניתן היום דרך הוריד, לצורת מתן של אינהלציה, במידה ויסתיים הפיתוח תוכל החברה להגדיל את מספר החולים המטופלים בו פי 5 בשווקי אירופה וארה"ב.

לפני כשנה סיימה קמהדע בהצלחה את ניסוי שלב 1 במוצר ה- AAT באינהלציה וכעת המוצר נמצא בשלבי ניסוי שלב 2 אשר צפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2008 לאינדיקציה של סיסטיק פיברוזיס. השלב הראשון של ניסוי שלב 2 הסתיים לפני כחודש בהצלחה וסדרת הניסויים מתקדמת כמתוכנן. על החדשות הללו זינקה מניית החברה בכ- 10%. התרופה AAT באינהלציה מהווה את מנוע הצמיחה המשמעותי לקמהדע. התרופה ייחודית בהיבט צורת המתן וצפויה לשפר את הטיפול הקיים עבור החולים כיום אשר ניתן בצורת הזרקה. בעקבות תוצאות טובות בניסוי הקליני בשלב I החליטה קמהדע להפנות משאבים נוספים לפיתוח המוצר באינהלציה למחלות נוספות כגון סיסטיק פיברוזיס וברונכיאסטזיס. מוצר זה צפוי להיות יותר רווחי באופן משמעותי מן המוצרים אשר קמהדע מייצרת כיום.

לאחרונה קמהדע סיימה את ניסוי שלב 3 למוצר AAT בהזרקה בארה"ב – חדשות טובות שהקפיצו את המניה בכ- 13% באותו היום. אבל זה עדיין לא הסוף - תוצאות סופיות צפויות במהלך אוגוסט 2008. ניסוי שלב 3 הוא המשוכה האחרונה בהליך הפיתוח והמשוכה הלפני אחרונה בדרך לשיווק בארה"ב. הצעד הבא הגשת תיק רישום ל-FDA בסוף 2008, ותשובה מה-FDA תתקבל במהלך אמצע 2009. במידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות – הסיכון בהשקעה בקמהדע ירד באופן משמעותי. מכירות אמנם לא צפויות, אלא רק בסוף 2009, אולם הסיכוי להגיע למכירות ורווחיות יעלה באופן משמעותי.

גל החדשות הטובות נמשך, ובתחילת החודש קיבלה קמהדע מה-FDA, מעמד תרופת יתום להתווית ברונכיאקטזיס עבור מוצר ה-AAT באינהלציה שמשמעותו – שברגע שיחלו בשיווק המוצר, תינתן לו בלעדיות בשוק למשך 7 שנים. מכירות בראש שקט...

סיום שלב 3 למוצר בהזרקה מהווה אירוע משמעותי ביותר לקמהדע, ויותר מכך – לכל תעשיית הביומד הישראלית, שרואה יותר מדי כישלונות 'רגע' לפני הסוף, שכבר נמצאים בשלב 3 (ונציין את פארמוס, קריקס, XTL, כן פייט ועוד). כעת יכולה קמהדע להתחיל ולהתפנות למשימה הבאה – בחינת אופן השיווק וביצוע מכירות של המוצר והחברה הודיעה כי היא בוחנת שיתוף פעולה עם גורם אסטרטגי בינלאומי. יתכן כי קמהדע תבחר לשלב כוחות עם חברת תרופות גדולה, כדי להוזיל עלויות ייצור ושיווק.

אין ספק כי קמהדע נמצאת בתקופה חיובית, והחברה נהנית משלל הודעות חיוביות, שהקפיצו את מניית החברה בכ- 15% בחודש האחרון. עדיין יש מספר סיכונים לפנינו, אבל לראשונה, מתחילים לראות את האור בקצה המנהרה.

מאת: נתלי גוטליב, אנליסטית מניות היתר של בית ההשקעות IBI

** אין בסקירה זו משום המלצה לקנות את הנייר או למוכרו והעושה זאת פועל על סמך שיקול דעתו בלבד**