BSP הישראלית של קיבלה FDA למערך ניתוח אק"ג
חברת BSP מישראל קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לשיווק והפצה של מערכת ה-HyperQ לאבחון מחלות לב. חברת בי.אס.פי פיתחה טכנולוגיה ייחודית המבוססת על ניתוח אות האק"ג בתדר גבוה, והמאפשרת אבחון רגיש ומוקדם של מחלות לב כליליות - גורם התמותה העיקרי בעולם המערבי.
המוצר הראשון המבוסס על טכנולוגית ה-HyperQ מיועד לבדיקות אק"ג במאמץ, ומספק תמונה כוללת ומהימנה על מצב לב הנבדק. הבדיקה מבוצעת באופן דומה לבדיקת המאמץ הנהוגה כיום, וכוללת הקלטה וניתוח רחבי תדר של אות האק"ג. המערכת מאפשרת גילוי מוקדם ואבחון יעיל ולא פולשני של מחלות לב הנובעות מחסימות בעורקים הכליליים, וחוסכת את הצורך בהפניית החולה לאבחונים נוספים.
"קבלת אישור ה-FDA, המתווסף לאישורי ה-ISO וה-CE האירופאיים שהתקבלו בתחילת השנה, מהווה קפיצת מדרגה לחברה. האישור מספק הוכחה נוספת ליכולת הקלינית והיישומית שפיתחה BSP ופותח בפנינו את השוק האמריקני", אומר ד"ר אמיר בקר, יזם ומנכ"ל BSP, "לאחר ארבע שנות מחקר, פיתוח וניסויים קליניים, אנו מציגים מערכת המאפשרת לראשונה אבחון מהימן ומוקדם של מחלות לב איסכמיות, ופותרת צורך דחוף של אוכלוסייה רחבה ושל מערכות בריאות ציבוריות בארץ ובעולם".
BSP עיבוד אותות ביולוגיים הוקמה בשנת 2000 על ידי ד"ר אמיר בקר, בוגר פרוייקט תלפיות וד"ר לפיסיקה רפואית. החברה נמצאת בשלבי פיתוח של מוצרים ייחודים נוספים המבוססים על טכנולוגית ה-HyperQ והכוללים יישומים למכשירי אק"ג בזמן מנוחה, במערכות לניטור הלב ובקוצבי לב מושתלים.
