סיאלו זינקה 35% במחזור ענק: קיבלה אישור FDA לשיווק "סל האבנים" שלה
מניית סיאלו חוזרת לככב היום בבורסה ומזנקת במחזור ענק. זאת לאחר שהחברה דיווחה כי קיבלה היום (ג') אישור FDA לשיווק סל האבנים. הבקשה הוגשה כבקשה נפרדת ולא כבקשה משותפת למערכת המיקרואנדוסקופית והמוצרים החד פעמיים הנוספים.
איציק הניג, מנכ"ל סיאלו טכנולוגיה אומר: "אנו נרגשים ומברכים על קבלת האישור מה- FDA זוהי אבן דרך משמעותית לחברה. החברה עמדה בכל התחייבויותיה למשקיעים ובשנת 2009 מרכזת החברה את פעילותה לשיווק והפצת מוצריה בתחום בלוטות הרוק ובתחום הדנטלי."
"סל האבנים" המשמש לשליפת אבן מדרכי בלוטת הרוק, מצטרף לשאר אישורי ה-FDA שקיבלה החברה ומהווה שלב אחרון בהשלמת סל המוצרים ובהפיכתה של סיאלו לחברה היחידה בעולם המשווקת את מכלול הציוד הנדרש לטיפול בבלוטת הרוק הכולל: מערכת אנדוסקופיה, מרסק אבנים, בלונים, סטנטים וסל לשליפת אבנים.
קבלת אישור ה- FDA מהווה אבן דרך מהותית לחברה שעמדה בהתחייבות זו, ולכן צפוי הנאמן להסיר את השעבוד על כספי הפיקדון המשועבדים לטובת מחזיקי איגרות החוב המסתכמים בכ-15 מיליון שקלים, לידי החברה.
עוד פרסמה החברה כי היא מנהלת משא ומתן ראשוני עם חברת Discus Dental Inc ועם חברת Henry Schein לשם בחינתן והערכתן, במטרה להחליט האם להתקשר עם אחת מהן בעסקה כלשהי, בקשר עם השיטה והמכשיר האנדוסקופי הייעודי לטיפולי שורש, המפותח על-ידי החברה.
עוד בנושא מדווחת החברה כי המשא ומתן עם חברת Dentsply International Inc לא הבשיל לכדי הסכם הופסק.
על-פי פרסומים מדעיים, כ-1.2% מאוכלוסיית העולם מפתחים אבנים בבלוטות הרוק במהלך חייהם. בנוסף, קיים מספר לא מבוטל של סובלים מבעיות אחרות הקשורות בדרכי הרוק ובבלוטות הרוק כגון הצרויות ודלקות. בגוף האדם שש בלוטות רוק עיקריות. בעולם המערבי, כל אדם שסובל מבעיות בדרכי ובלוטות הרוק יצטרך בשלב כלשהו במהלך חייו, לעבור טיפול בדרכי ובלוטת הרוק.
היווצרות, אבנים וזיהומים בדרכי ובבלוטות הרוק, גורמים לסתימת דרכי ובלוטות הרוק ולחסימת מעבר הרוק מפתח בלוטות הרוק. תופעה זו גורמת בדרך כלל לזיהום מוגלתי המלווה בכאבים עזים. בעיה נפוצה נוספת בדרכי הרוק הינה כיפוף של דרכי הרוק, הגורם גם כן לחסימה בהפרשות הרוק.
הטיפול המסורתי בבעיות בדרכי ובבלוטות הרוק כולל ניתוח לכריתת בלוטת הרוק. ניתוחים כאמור מבוצעים בהרדמה מלאה, ודורשים לפחות שלושה ימי אשפוז.
