מכבי שירותי בריאות נכנסת לניסוי קליני עם בי.אס.פי

חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים, שמניותיה הונפקו בתל-אביב בחודש מאי האחרון, חתמה על הסכם לביצוע פיילוט קליני עם קופת החולים מכבי שירותי בריאות. הפיילוט ינוהל כניסוי קליני אשר יתבצע במספר מרכזים רפואיים ויכלול 1,200 מבוטחים של הקופה, שהופנו לבדיקות א.ק.ג. במאמץ. כל המשתתפים ייבדקו במערכת ה-HyperQ Stress System שפיתחה בי.אסי.פי, המיועדת לאבחון מהימן ולא-פולשני של מחלות לב בבדיקות א.ק.ג במאמץ.

במסגרת תכנית הפיילוט תפעל מערכת ה-HyperQ לראשונה בתפקוד קליני מלא, כאשר היא מתפקדת בו זמנית הן כמערכת א.ק.ג. במאמץ, והן כמכשיר המפיק את תוצאת בדיקת ה-HyperQ הייחודית שפיתחה החברה. המוצר קיבל כבר את אישורי השיווק של ה-FDA בארה"ב ושל רשויות התקינה האירופיות (CE). במסגרת תכנית הפיילוט תיבחן התאמת המוצר של בי.אס.פי לשימוש קליני שוטף על ידי מכבי בביצוע בדיקות לגילוי וניטור מחלות לב איסכמיות.

בבי.אס.פי מעריכים, כי במידה והניסוי יסתיים בהצלחה, הרי שהוא עשוי להוביל לחתימת הסכם מסחרי בין קופת החולים מכבי והחברה.

ד"ר אמיר בקר, מנכ"ל בי.אס.פי, אמר היום: "אנו ממשיכים לפעול במקביל לביסוס שיתופי פעולה בארה"ב וביפן, כדי להחדיר את טכנולוגיית ה-HyperQ ומוצרי החברה לשווקים הבינלאומיים".

בי.אס.פי מתכוונת ליצור שיתופי פעולה אסטרטגיים שיאפשרו לה לשווק את המוצרים והטכנולוגיה שפיתחה תוך הקטנת הצורך באחזקת מערכות שיווק והפצה יקרות. מאמצי החברה ממוקדים כיום בשווקים בישראל, בארה"ב וביפן.

בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים, בניהולו של ד"ר אמיר בקר, פיתחה את טכנולוגיית ה-HyperQ הייחודית, המבוססת על ניתוח רכיבי התדר הגבוה באות הא.ק.ג. המוצר הראשון של החברה, מערכת ה-HyperQ Stress System, קיבל את אישורי השיווק של ה-FDA וה-CE. המערכת מאפשרת אבחון מהימן ורגיש של מחלות לב איסכמיות, גורם המוות הראשון במעלה בעולם המפותח, על ידי פענוח איכותי של בדיקות א.ק.ג במאמץ, המתאפיינות כיום בשיעור גבוה של אי דיוקים. מערכת ה-HyperQ Stress System נוסתה עד כה על כ-1,800 נבדקים בארה"ב ובישראל. שוק הבדיקות העולמי של א.ק.ג במאמץ מוערך בכ-3 מיליארד דולר בשנה.

מניות בי.אס.פי הונפקו בבורסה בחודש מאי האחרון, אז השלימה החברה גיוס של כ-24 מיליון שקל. חברת אקסלנס-נשואה שירותי בורסה משמשת כעושת שוק במניות החברה.