הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

גיוון: אושר שיפוי ביטוחי לגלולת המצלמה ביפן החל מ-1 בינואר 2014

מפתחת גלולת המצלמה ישראלית זוכה להבאת אמון מהממשלה היפנית, מנהל הפעילות בישראל "אנחנו מצפים לקפיצה במכירות"
מירון ארונוביץ | (2)
נושאים בכתבה גיוון חומי שמיר יפן

חברת גיוון אימג'ינג, המפתחת מוצרי אבחון למערכת העיכול באמצעות גלולת-מצלמה הודיעה היום כי ה-Chuikyo (Japan's Central Social Insurance Medical Council) אישרה את המלצת משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW) לשיפוי ביטוחי עבור גלולת PillCam Colon.

בעקבות ההמלצה, הגדירה ה-Chuikyo החזר הוצאות בסך כ-840 דולר לגלולה החל מה-1 בינואר 2014. המשמעות היא שהמטופלים יקבלו החזר עבור השימוש בגלולה של גיוון בסכום הנ"ל בשל הכנסת הגלולה לסל הבריאות ביפן.

ההחלטה התקבלה לאחר שהרשות היפנית לתרופות וציוד רפואי PMDA (Pharmaceuticals & Medical Device Agency), אישרה לשווק את גלולת ה-PillCam Colon ביולי השנה.

ההמלצות לסיקור סרטן המעי הגס ביפן קוראות לכל אדם מעל גיל 40 לעבור בדיקת דם בצואה (FOBT). שיעור ההיענות ביפן נמוך, ורק כ 27% מן האוכלוסיה עוברת בפועל את הבדיקה. במידה והרופא זיהה דם בצואה (ממצא אשר עלול להעיד ברמת סבירות גבוהה על אפשרות לסרטן המעי הגס, או מחלות אחרות) רק כ-58% מן הנבדקים אשר נמצא אצלם ממצא חיובי ממשיכים בתהליך הבדיקה הכולל קולונסקופיה אשר מטרתה לאמת את הממצא החיובי בצואה. גלולת ה- PillCam Colon, אשר מהווה אמצעי בדיקה נח יותר עם רמת פולשנות מינימאלית, עשויה לגרום להיענות גבוהה יותר.

יובל ינאי מנהל הפעילות בישראל וה-CFO של גיוון אמר ל-Bizportal "צריך להבין שההענות ביפן לבצע בדיקת קולונוסקופיה נמוכה מאוד, ככל הנראה מסיבות תרבותיות, מצד שני יש מופע גדול של המחלה ביפן. למשל, בקרב נשים ביפן סרטן המעי הגס גורם התמותה הראשון מבין סוגי הסרטן, אפילו יותר מסרטן השד. הממשלה רוצה להגדיל את הענות האוכ' לבדיקות המעי הגס והגלולה של גיוון שהיא ידידותית יותר היא פיתרון. השיפוי הביטוחי ביפן הוא כללי וזה אומר שכל האוכלוסיה מבוטחת - לכן יפן תהיה הראשונה בה אנחנו מצפים לקפיצה במכירות. בכמה? את הפרטים נוכל לדעת באופן מדויק יותר בפברואר 2014. ההודעה הזו הגיעה מוקדם מהצפוי וזה מצריך אותנו להגביר את קצב ההכנות שלנו למכירות שם."

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג אמר: "אנחנו מודים לממשלה היפנית על התהליך המהיר בו נקטה בקביעת שיפוי ביטוחי עבור גלולת ה- PillCam Colon, וזאת על מנת לאפשר ליותר חולים גישה לכלי איבחון וסיקור בטוח ויעיל לזיהוי אי-סדירויות במעי הגס. אנחנו מבצעים פעולות הדרכה ואימון לצוות שלנו ביפן על מנת להפיק את המירב מן ההזדמנות שניתנה לנו כבר בשנת 2014."

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    בכותרת, הבאת אמון??? או הבעת אמון? (ל"ת)
    א. אבו ששון 11/11/2013 12:13
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יצחק 11/11/2013 11:16
    הגב לתגובה זו
    השמיים הם הגבול ועם האישור בארה"ב אז בכלל. 28$ זה בעדינות

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
נושאים בכתבה קמהדע רבעון שלישי
חברת קמהדע -3.56% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.