OMRIX מגישה רישום רגולטורי להרחברת המסחור של HBIG
חברת OMRIX הישראלית, העוסקת בביו-פרמצבטיקה (סימול: OMRI), המפתחת ומשווקת מוצרים מבוססי-חלבון לביו-כירורגיה ולטיפול אימונו-תרפי פסיבי, הודיעה היום כי היא הגישה רישום רגולטורי להרחבת המסחור של מוצר ההפטיטיס בי אימונוגלוביולין, או HBIG, אותו היא מייצרת, בשוודיה.
"ההגשה הרגולטורית שביצענו בשוודיה עבור HBIG הנה חלק מהיעד והאסטרטגיה המוצהרים שלנו להשיק את מוצרי האימונו-תרפיה אותם אנו משווקים, גם באזורים חדשים", ציין רוברט טאוב, נשיא ומנכ"ל של תאגיד OMRIX ביו-פרמצבטיקה. "מוצר ה-HBIG שלנו השיג תוצאות טובות מאוד בישראל, ואנו מצפים שכאשר יעבור מסחור, תהיה לו אותה מידה של הצלחה גם בשוודיה. אנו צופים כי החדרת HBIG לשוק השוודי תאפשר לנו להגיש רישומים נוספים בכל רחבי אירופה".
החברה צופה כי תקבל אישור עבור HBIG בשוודיה עד לרבעון השני של 2008.
HBIG הנו מוצר המכיל נוגדנים ספציפיים עבור ווירוס ההפטיטיס בי, או HBV, אשר עשוי לגרום לזיהום לכל החיים, הצלקות של הכבד, סרטן הכבד, כשל של הכבד ומוות. חולים כרוניים הסובלים מ-HBV נזקקים, פעמים רבות, להשתלת כבד. אבל, מכיוון שווירוס ה-HBV מסוגל גם להתקיים ברקמות אחרות מחוץ לכבד, ישנו סיכון גבוה להדבקות חוזרת. הדבר גורם לכבד המושתל להדבק בווירוס ה-HBV, ובכך מביא להריסתו. על מנת למנוע הדבקות חוזרת, החולים נדרשים לקבל טיפול למשך כל אורך חייהם נגד HBV. מוצר ה-HBIG של תאגיד OMRIX הנו אחד הטיפולים המשמשים למניעת הדבקה חוזרת של הכבד המושתל.
